Semaglutidi vs dulaglutidi epikardiaalisessa rasvakudoksessa
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gianluca Iacobellis, University of Miami
Semaglutidin vs dulaglutidin vaikutukset epikardiaalisen rasvakudoksen paksuuteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja liikalihavuus
Epikardiaalinen rasva (EAT), sydämen viskeraalinen rasvavarasto, on muunneltava kardiometabolinen riskitekijä ja terapeuttinen kohde.
EAT ilmentää GLP-1-reseptoreita (GLP-1R).
GLP-1-reseptoriagonistin liraglutidin tiedetään vähentävän merkittävästi EAT:n paksuutta.
GLP-1-reseptoriagonistien semaglutidin ja dulaglutidin vaikutuksia EAT:n paksuuteen ei kuitenkaan tunneta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen tapauskontrollitutkimus. Tiedot saatiin sähköisten potilaskertomusten takautuvasta tarkastelusta.
Potilaita hoidettiin joko semaglutidilla, dulaglutidilla tai metformiinilla tavallisena hoitona rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana tutkimuksesta riippumatta. Jokaiselle potilaalle tehtiin rutiinilaboratorio ja EAT-paksuuden ultraäänimittaus paikan päällä lähtötilanteessa ja rutiininomaisella 12 viikon seurantakäynnillä hoidon vakiona.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabeetikot, jotka tulevat rutiininomaisesti Miamin yliopiston diabeteksen, endokrinologian ja aineenvaihduntaosaston diabeteksen poliklinikalle hoidon vakiona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes,
- BMI ≥27 kg/m2,
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjien tai muiden GLP-1-agonistireseptorien samanaikainen käyttö
- Diabeettisen ketoasidoosin historia
- Tunnetut vasta-aiheet GLP-1-reseptoriagonisteille, kuten aiempi haimatulehdus tai medullaarinen kilpirauhassyöpä, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2
- Akuutit infektiotaudit, syöpä tai kemoterapia
- systeemisten kortikosteroidien käyttö 3 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta
- Tunnettu tai epäilty allergia semaglutidin tai dulaglutidin apuaineille tai vastaaville tuotteille
- Raskaus, imetys tai aikomus tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Semaglutidi
Potilaat, jotka käyttävät standardihoitoa viikoittain GLP-1A-analogia Semaglutidea
|
|
Dulaglutidi
Potilaat, jotka käyttävät standardihoitoa viikoittain GLP-1A-analogia Dulaglutidea
|
|
Metformiini
Potilaat, jotka käyttävät standardihoitoa päivittäin metformiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epikardiaalinen rasvan paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ultraäänellä mitattu epikardiaalisen rasvan paksuus
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190944
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .