Сравнение семаглутида и дулаглутида на эпикардиальной жировой ткани
8 мая 2023 г. обновлено: Gianluca Iacobellis, University of Miami
Влияние семаглутида по сравнению с дулаглутидом на толщину эпикардиальной жировой ткани у пациентов с диабетом 2 типа и ожирением
Эпикардиальный жир (ЭЖТ), депо висцерального жира в сердце, является модифицируемым кардиометаболическим фактором риска и терапевтической мишенью.
EAT экспрессирует рецепторы GLP-1 (GLP-1R).
Известно, что агонист рецептора ГПП-1 лираглутид значительно уменьшает толщину ЭЖТ.
Однако влияние агонистов рецептора ГПП-1 семаглутида и дулаглутида на толщину ЭЖТ неизвестно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это ретроспективное обсервационное исследование случай-контроль. Данные были получены в результате ретроспективного просмотра электронных медицинских карт.
Пациентов лечили семаглутидом, дулаглутидом или метформином в качестве стандартной терапии во время обычной клинической практики, независимо от исследования. Каждому пациенту были проведены обычные лабораторные исследования и ультразвуковое измерение толщины ЭЖТ на месте в начале исследования и во время обычного 12-недельного контрольного визита в качестве стандарта лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с диабетом 2 типа, которые регулярно обращаются в амбулаторную диабетическую клинику отделения диабета, эндокринологии и метаболизма Университета Майами в качестве стандарта лечения.
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа,
- ИМТ ≥27 кг/м2,
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- Одновременное применение ингибиторов дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) или других рецепторов-агонистов ГПП-1
- История диабетического кетоацидоза
- Известные противопоказания к применению агонистов рецептора ГПП-1, такие как панкреатит или медуллярная карцинома щитовидной железы в анамнезе, множественная эндокринная неоплазия 2 типа в личном или семейном анамнезе.
- Острые инфекционные заболевания, рак или химиотерапия
- Использование системных кортикостероидов в течение 3 месяцев до этого исследования
- Известная или предполагаемая аллергия на вспомогательные вещества семаглутида или дулаглутида или родственные продукты
- Беременность, кормление грудью или намерение забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Семаглутид
Пациенты, получающие стандартный уход еженедельно, аналог GLP-1A семаглутид
|
|
Дулаглутид
Пациенты, получающие стандартную медицинскую помощь еженедельно, аналог GLP-1A Дулаглутид
|
|
Метформин
Пациенты, использующие стандартную ежедневную терапию метформином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина эпикардиального жира
Временное ограничение: 12 недель
|
Ультразвуковое измерение толщины эпикардиального жира
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20190944
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .