Semaglutide versus Dulaglutide op epicardiaal vetweefsel
8 mei 2023 bijgewerkt door: Gianluca Iacobellis, University of Miami
Effecten van semaglutide versus dulaglutide op epicardiale vetweefseldikte bij proefpersonen met diabetes type 2 en obesitas
Epicardiaal vet (EAT), het viscerale vetdepot van het hart, is een aanpasbare cardio-metabole risicofactor en therapeutisch doel.
EAT brengt GLP-1-receptoren tot expressie (GLP-1R).
Het is bekend dat GLP-1-receptoragonist liraglutide de EAT-dikte aanzienlijk vermindert.
De effecten van GLP-1-receptoragonisten semaglutide en dulaglutide op de EAT-dikte zijn echter onbekend
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve, observationele, case-control studie. Gegevens werden verkregen uit retrospectieve beoordeling van de elektronische medische dossiers.
Patiënten werden behandeld met ofwel semaglutide, dulaglutide of metformine als standaardbehandeling, tijdens routinematige klinische praktijk, ongeacht het onderzoek. Elke patiënt onderging routinematige laboratoria en een onsite echografiemeting van de EAT-dikte bij baseline en bij het routinematige follow-upbezoek van 12 weken, als standaardzorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetes type 2 die routinematig naar de polikliniek Diabetes, Endocrinologie en Metabolisme van de Universiteit van Miami komen, als standaardzorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetes,
- BMI ≥27 kg/m2,
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- Gelijktijdig gebruik van dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-remmers of andere GLP-1-agonistreceptoren
- Geschiedenis van diabetische ketoacidose
- Bekende contra-indicaties voor GLP-1-receptoragonisten zoals voorgeschiedenis van pancreatitis of medullair schildkliercarcinoom, persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van multipele endocriene neoplasie type 2
- Acute infectieziekten, kanker of chemotherapie
- Gebruik van systemische corticosteroïden binnen de 3 maanden voorafgaand aan dit onderzoek
- Bekende of vermoede allergie voor hulpstoffen van semaglutide of dulaglutide of aanverwante producten
- Zwangerschap, borstvoeding of de intentie om zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Semaglutide
Patiënten die standaardzorg wekelijks GLP-1A analoog Semaglutide gebruiken
|
|
Dulaglutide
Patiënten die standaardzorg wekelijks GLP-1A analoog Dulaglutide gebruiken
|
|
Metformine
Patiënten die dagelijks standaardzorg gebruiken Metformine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epicardiale vetdikte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Echografie gemeten epicardiale vetdikte
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20190944
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .