Semaglutyd vs Dulaglutyd na nasierdziową tkankę tłuszczową
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Gianluca Iacobellis, University of Miami
Wpływ semaglutydu w porównaniu z dulaglutydem na grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej u osób z cukrzycą typu 2 i otyłością
Tłuszcz nasierdziowy (EAT), trzewny magazyn tłuszczu w sercu, jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka sercowo-metabolicznego i celem terapeutycznym.
EAT wyraża receptory GLP-1 (GLP-1R).
Wiadomo, że agonista receptora GLP-1, liraglutyd, znacznie zmniejsza grubość EAT.
Jednak wpływ agonistów receptora GLP-1, semaglutydu i dulaglutydu, na grubość EAT jest nieznany
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne, obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne. Dane uzyskano z retrospektywnego przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej.
Pacjenci byli leczeni semaglutydem, dulaglutydem lub metforminą jako standardowe leczenie, podczas rutynowej praktyki klinicznej, niezależnie od badania. Każdy pacjent przeszedł rutynowe badania laboratoryjne i pomiar ultrasonograficzny grubości EAT na miejscu w punkcie wyjściowym i podczas rutynowej 12-tygodniowej wizyty kontrolnej, jako standard opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy rutynowo zgłaszają się do poradni diabetologicznej Wydziału Diabetologii, Endokrynologii i Metabolizmu Uniwersytetu w Miami w ramach standardowej opieki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2,
- BMI ≥27 kg/m2,
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) lub innych agonistów receptorów GLP-1
- Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej
- Znane przeciwwskazania do stosowania agonistów receptora GLP-1, takie jak wcześniejsze zapalenie trzustki lub rak rdzeniasty tarczycy, wywiad osobisty lub rodzinny w kierunku mnogich nowotworów wewnątrzwydzielniczych typu 2
- Ostre choroby zakaźne, rak lub chemioterapia
- Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy poprzedzających to badanie
- Znana lub podejrzewana alergia na substancje pomocnicze semaglutydu lub dulaglutydu lub produkty pokrewne
- Ciąża, karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Semaglutyd
Pacjenci stosujący cotygodniowe leczenie analogiem GLP-1A, semaglutydem
|
|
Dulaglutyd
Pacjenci stosujący cotygodniowe leczenie analogiem GLP-1A, Dulaglutydem
|
|
Metformina
Pacjenci stosujący standardową opiekę codziennie Metformin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość tkanki tłuszczowej nasierdziowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzono ultrasonograficznie grubość tkanki tłuszczowej nasierdziowej
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190944
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .