Semaglutide vs Dulaglutide en tejido adiposo epicárdico
8 de mayo de 2023 actualizado por: Gianluca Iacobellis, University of Miami
Efectos de semaglutida frente a dulaglutida sobre el grosor del tejido adiposo epicárdico en sujetos con diabetes tipo 2 y obesidad
La grasa epicárdica (TAE), el depósito de grasa visceral del corazón, es un factor de riesgo cardiometabólico modificable y una diana terapéutica.
EAT expresa receptores de GLP-1 (GLP-1R).
Se sabe que la liraglutida, agonista del receptor de GLP-1, reduce significativamente el grosor del EAT.
Sin embargo, se desconocen los efectos de los agonistas del receptor de GLP-1, semaglutida y dulaglutida, sobre el grosor del EAT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo, observacional, de casos y controles. Los datos se obtuvieron de la revisión retrospectiva de las historias clínicas electrónicas.
Los pacientes fueron tratados con semaglutida, dulaglutida o metformina como estándar de atención, durante la práctica clínica habitual, independientemente del estudio. Cada paciente se sometió a análisis de laboratorio de rutina y una medición de ultrasonido en el sitio del grosor de EAT al inicio y en la visita de seguimiento de rutina de 12 semanas, como atención estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con diabetes tipo 2 que acuden rutinariamente a la clínica diabética ambulatoria de la División de Diabetes, Endocrinología y Metabolismo de la Universidad de Miami, como estándar de atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2,
- IMC ≥27 kg/m2,
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Uso concurrente de inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) u otros receptores agonistas de GLP-1
- Historia de cetoacidosis diabética
- Contraindicaciones conocidas de los agonistas del receptor GLP-1, como antecedentes de pancreatitis o carcinoma medular de tiroides, antecedentes personales o familiares de neoplasia endocrina múltiple tipo 2
- Enfermedades infecciosas agudas, cáncer o quimioterapia
- Uso de corticosteroides sistémicos en los 3 meses anteriores a este estudio
- Alergia conocida o sospechada a los excipientes de semaglutida o dulaglutida o productos relacionados
- Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Semaglutida
Pacientes que utilizan el estándar de atención semanal Semaglutida análogo de GLP-1A
|
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Dulaglutida
Pacientes que utilizan Dulaglutida, análogo de GLP-1A semanal estándar de atención
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Metformina
Pacientes que usan metformina diaria estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor de grasa epicárdica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Espesor de grasa epicárdica medido por ultrasonido
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20190944
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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