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Semaglutide 与 Dulaglutide 对心外膜脂肪组织的影响

2023年5月8日更新者：Gianluca Iacobellis、University of Miami

Semaglutide 与 Dulaglutide 对 2 型糖尿病和肥胖患者心外膜脂肪组织厚度的影响

心外膜脂肪 (EAT) 是心脏的内脏脂肪库，是一种可改变的心脏代谢危险因素和治疗目标。 EAT 表达 GLP-1 受体 (GLP-1R)。已知 GLP-1 受体激动剂利拉鲁肽可显着降低 EAT 厚度。然而，GLP-1 受体激动剂 semaglutide 和 dulaglutide 对 EAT 厚度的影响尚不清楚

研究概览

地位

完全的

条件

心外膜脂肪

详细说明

这是一项回顾性、观察性、病例对照研究。数据来自对电子病历的回顾性审查。

无论研究如何，在常规临床实践期间，患者均接受索马鲁肽、度拉鲁肽或二甲双胍作为标准治疗。作为护理标准，每位患者在基线和常规的 12 周随访时都接受了常规实验室检查和 EAT 厚度的现场超声测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2 型糖尿病受试者经常来到迈阿密大学糖尿病、内分泌和代谢门诊糖尿病诊所，作为护理标准。

描述

纳入标准：

2型糖尿病，
BMI≥27公斤/平方米，
年龄≥18岁

排除标准：

1型糖尿病
同时使用二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂或其他 GLP-1 激动剂受体
糖尿病酮症酸中毒史
GLP-1 受体激动剂的已知禁忌症，例如既往胰腺炎或甲状腺髓样癌病史、2 型多发性内分泌肿瘤的个人或家族史
急性传染病、癌症或化疗
在本研究前 3 个月内使用过全身性皮质类固醇
已知或怀疑对 semaglutide 或 dulaglutide 赋形剂或相关产品过敏
怀孕、哺乳或打算怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：追溯

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
索马鲁肽每周使用 GLP-1A 类似物 Semaglutide 标准护理的患者
度拉糖肽每周使用 GLP-1A 类似物 Dulaglutide 标准护理的患者
二甲双胍每天使用标准二甲双胍的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心外膜脂肪厚度大体时间：12周	超声测量心外膜脂肪厚度	12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Miami

调查人员

首席研究员：Gianluca Iacobellis, MD PhD、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月24日

初级完成 (实际的)

2019年12月9日

研究完成 (实际的)

2019年12月9日

研究注册日期

首次提交

2019年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日