Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Semaglutid vs Dulaglutid på epikardielt fettvev

8. mai 2023 oppdatert av: Gianluca Iacobellis, University of Miami

Effekter av Semaglutid vs Dulaglutid på epicardial fettvevstykkelse hos personer med type 2 diabetes og fedme

Epicardial Fat (EAT), det viscerale fettdepotet i hjertet, er en modifiserbar kardiometabolsk risikofaktor og terapeutisk mål. EAT uttrykker GLP-1-reseptorer (GLP-1R). GLP-1-reseptoragonist liraglutid er kjent for å redusere EAT-tykkelsen betydelig. Effekten av GLP-1-reseptoragonister semaglutid og dulaglutid på EAT-tykkelse er imidlertid ukjent

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv, observasjons-, case-kontrollstudie. Data ble innhentet fra retrospektiv gjennomgang av den elektroniske journalen.

Pasientene ble behandlet med enten semaglutid, dulaglutid eller metformin som standardbehandling, under rutinemessig klinisk praksis, uavhengig av studien. Hver pasient gjennomgikk rutinelaboratorier og en ultralydmåling på stedet av EAT-tykkelse ved baseline og ved det rutinemessige 12-ukers oppfølgingsbesøket, som standardbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2-diabetikere som rutinemessig kommer til University of Miami Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism poliklinisk diabetesklinikk, som standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes,
  • BMI ≥27 kg/m2,
  • Alder ≥ 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Samtidig bruk av dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) hemmere eller andre GLP-1 agonist reseptorer
  • Historie om diabetisk ketoacidose
  • Kjente kontraindikasjoner for GLP-1-reseptoragonister som tidligere historie med pankreatitt eller medullært skjoldbruskkjertelkarsinom, personlig eller familiehistorie med multippel endokrin neoplasi type 2
  • Akutte infeksjonssykdommer, kreft eller kjemoterapi
  • Bruk av systemiske kortikosteroider innen 3 måneder før denne studien
  • Kjent eller mistenkt allergi mot semaglutid eller dulaglutid hjelpestoffer eller relaterte produkter
  • Graviditet, amming eller intensjon om å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Semaglutid
Pasienter som bruker standardbehandling ukentlig GLP-1A-analog Semaglutid
Dulaglutid
Pasienter som bruker standardbehandling ukentlig GLP-1A analog Dulaglutid
Metformin
Pasienter som bruker standardbehandling daglig Metformin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epikardisk fetttykkelse
Tidsramme: 12 uker
Ultralyd målt epikardisk fetttykkelse
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20190944

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere