Semaglutid vs Dulaglutid az epikardiális zsírszöveten
2023. május 8. frissítette: Gianluca Iacobellis, University of Miami
A szemaglutid kontra dulaglutid hatása az epikardiális zsírszövet vastagságára 2-es típusú cukorbetegségben és elhízással szenvedő betegeknél
Az epikardiális zsír (EAT), a szív zsigeri zsírraktára, módosítható kardio-metabolikus kockázati tényező és terápiás célpont.
Az EAT GLP-1 receptorokat (GLP-1R) expresszál.
A GLP-1 receptor agonista liraglutidról ismert, hogy jelentősen csökkenti az EAT vastagságát.
A GLP-1 receptor agonisták szemaglutid és dulaglutid EAT vastagságra gyakorolt hatása azonban nem ismert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív, megfigyeléses, esetkontroll vizsgálat. Az adatokat az elektronikus egészségügyi feljegyzések utólagos áttekintéséből nyertük.
A betegeket szemaglutiddal, dulaglutiddal vagy metforminnal kezelték standard ellátásként, a rutin klinikai gyakorlat során, a vizsgálattól függetlenül. Minden beteg rutin laborvizsgálaton és az EAT vastagságának helyszíni ultrahangos mérésén esett át a kiinduláskor és a rutin 12 hetes követési vizit alkalmával, standard ellátásként.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú cukorbetegek, akik rutinszerűen érkeznek a Miami Egyetem Diabétesz, Endokrinológiai és Metabolikus Division ambuláns diabetikus klinikájára, mint alapellátás.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz,
- BMI ≥27 kg/m2,
- Életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség
- Dipeptidil-peptidáz 4 (DPP-4) gátlók vagy más GLP-1 agonista receptorok egyidejű alkalmazása
- Diabéteszes ketoacidózis anamnézisében
- A GLP-1 receptor agonisták ismert ellenjavallatai, például a kórelőzményben szereplő hasnyálmirigy-gyulladás vagy velős pajzsmirigy karcinóma, személyes vagy családi anamnézisben 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia
- Akut fertőző betegségek, rák vagy kemoterápia
- Szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
- Szemaglutid vagy dulaglutid segédanyagokkal vagy kapcsolódó termékekkel szembeni ismert vagy feltételezett allergia
- Terhesség, szoptatás vagy terhességi szándék
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szemaglutid
Betegek, akik standard ellátást alkalmaznak, heti GLP-1A analóg Semaglutide
|
|
Dulaglutid
Betegek, akik standard ellátást alkalmaznak, heti GLP-1A analóg Dulaglutide
|
|
Metformin
A szokásos napi metformint használó betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epikardiális zsír vastagsága
Időkeret: 12 hét
|
Ultrahanggal mértük az epikardiális zsír vastagságát
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20190944
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epikardiális zsír
-
Syneron MedicalIsmeretlenFlanks Fat Reduction vs. ControlEgyesült Államok
-
University of the West of EnglandUnilever R&DToborzásTestkép | Anti Fat BiasEgyesült Királyság