Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Semaglutid vs dulaglutid na epikardiální adipózní tkáni

8. května 2023 aktualizováno: Gianluca Iacobellis, University of Miami

Účinky semaglutidu vs dulaglutidu na tloušťku epikardiální tukové tkáně u subjektů s diabetem 2. typu a obezitou

Epikardiální tuk (EAT), zásobárna viscerálního tuku v srdci, je modifikovatelný kardio-metabolický rizikový faktor a terapeutický cíl. EAT exprimuje receptory GLP-1 (GLP-1R). Je známo, že agonista receptoru GLP-1 liraglutid významně snižuje tloušťku EAT. Účinky agonistů GLP-1 receptoru semaglutidu a dulaglutidu na tloušťku EAT však nejsou známy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní, observační, případovou kontrolní studii. Data byla získána z retrospektivní kontroly elektronických zdravotních záznamů.

Pacienti byli léčeni buď semaglutidem, dulaglutidem nebo metforminem jako standardní péče během běžné klinické praxe bez ohledu na studii. Každý pacient podstoupil rutinní laboratorní vyšetření a ultrazvukové měření tloušťky EAT na začátku a při rutinní 12týdenní následné návštěvě jako standardní péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s diabetem 2. typu, kteří běžně přicházejí do ambulantní diabetické ambulance University of Miami Division of Diabetes, Endokrinology and Metabolism, jako standardní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2,
  • BMI ≥27 kg/m2,
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Současné užívání inhibitorů dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4) nebo jiných receptorů agonistů GLP-1
  • Diabetická ketoacidóza v anamnéze
  • Známé kontraindikace agonistů receptoru GLP-1, jako je předchozí anamnéza pankreatitidy nebo medulárního karcinomu štítné žlázy, osobní nebo rodinná anamnéza mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2
  • Akutní infekční onemocnění, rakovina nebo chemoterapie
  • Použití systémových kortikosteroidů během 3 měsíců před touto studií
  • Známá nebo suspektní alergie na semaglutid nebo pomocné látky dulaglutidu nebo příbuzné produkty
  • Těhotenství, kojení nebo úmysl otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Semaglutid
Pacienti používající standardní týdenní péči analog GLP-1A Semaglutide
Dulaglutid
Pacienti používající standardní péči týdně analog GLP-1A Dulaglutide
Metformin
Pacienti, kteří denně používají standardní péči Metformin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka epikardiálního tuku
Časové okno: 12 týdnů
Ultrazvukem měřená tloušťka epikardiálního tuku
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20190944

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epikardiální tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit