심 외막 지방 조직에 Semaglutide 대 Dulaglutide
2023년 5월 8일 업데이트: Gianluca Iacobellis, University of Miami
제2형 당뇨병 및 비만 환자의 심외막 지방 조직 두께에 대한 Semaglutide 대 Dulaglutide의 효과
심장의 내장 지방 저장소인 심외막 지방(EAT)은 수정 가능한 심장 대사 위험 인자이자 치료 대상입니다.
EAT는 GLP-1 수용체(GLP-1R)를 발현합니다.
GLP-1 수용체 작용제인 liraglutide는 EAT 두께를 상당히 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 GLP-1 수용체 작용제인 세마글루타이드와 둘라글루타이드가 EAT 두께에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 후향적 관찰 사례 통제 연구입니다. 데이터는 전자 의료 기록의 후향적 검토를 통해 얻었습니다.
환자들은 연구와 관계없이 일상적인 임상 실습 중에 세마글루타이드, 둘라글루타이드 또는 메트포르민을 표준 치료로 치료받았습니다. 각 환자는 치료의 표준으로 기준선과 일상적인 12주 후속 방문에서 일상적인 검사실과 EAT 두께의 현장 초음파 측정을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마이애미 대학교 당뇨병, 내분비학 및 신진대사 분과 외래 당뇨병 클리닉을 표준 치료로 일상적으로 방문하는 유형 2 당뇨병 환자.
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병,
- BMI ≥27kg/m2,
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 디펩티딜 펩티다제 4(DPP-4) 억제제 또는 기타 GLP-1 작용제 수용체의 동시 사용
- 당뇨병성 케톤산증의 병력
- 췌장염 또는 갑상선 수질 암종의 이전 병력, 제2형 다발성 내분비 종양의 개인 또는 가족력과 같은 GLP-1 수용체 작용제에 대한 알려진 금기 사항
- 급성 감염성 질환, 암 또는 화학 요법
- 이 연구 이전 3개월 이내에 전신 코르티코스테로이드 사용
- 세마글루타이드 또는 둘라글루타이드 부형제 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 임신, 모유 수유 또는 임신하려는 의도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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세마글루타이드
표준 치료 주간 GLP-1A 아날로그 Semaglutide를 사용하는 환자
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둘라글루타이드
표준 치료 주간 GLP-1A 아날로그 둘라글루타이드를 사용하는 환자
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메트포르민
표준 치료 매일 Metformin을 사용하는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심외막 지방 두께
기간: 12주
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초음파 측정 심 외막 지방 두께
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20190944
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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