Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semaglutid vs Dulaglutid på epikardiet fedtvæv

8. maj 2023 opdateret af: Gianluca Iacobellis, University of Miami

Virkninger af Semaglutid vs Dulaglutid på epikardiet fedtvævstykkelse hos personer med type 2-diabetes og fedme

Epicardial Fat (EAT), hjertets viscerale fedtdepot, er en modificerbar kardiometabolisk risikofaktor og terapeutisk mål. EAT udtrykker GLP-1-receptorer (GLP-1R). GLP-1-receptoragonist liraglutid er kendt for at reducere EAT-tykkelsen betydeligt. Virkningerne af GLP-1-receptoragonister semaglutid og dulaglutid på EAT-tykkelse er imidlertid ukendt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt, observationelt casekontrolstudie. Data blev indhentet fra retrospektiv gennemgang af de elektroniske journaler.

Patienterne blev behandlet med enten semaglutid, dulaglutid eller metformin som standardbehandling under rutinemæssig klinisk praksis, uanset undersøgelsen. Hver patient gennemgik rutinelaboratorier og en onsite-ultralydsmåling af EAT-tykkelse ved baseline og ved det rutinemæssige 12-ugers opfølgningsbesøg som standardbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 2 diabetikere, der rutinemæssigt kommer til University of Miami Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism ambulant diabetesklinik som standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes,
  • BMI ≥27 kg/m2,
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Samtidig brug af dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) hæmmere eller andre GLP-1 agonist receptorer
  • Anamnese med diabetisk ketoacidose
  • Kendte kontraindikationer for GLP-1-receptoragonister, såsom tidligere historie med pancreatitis eller medullært thyreoideacarcinom, personlig eller familiehistorie med multipel endokrin neoplasi type 2
  • Akutte infektionssygdomme, kræft eller kemoterapi
  • Brug af systemiske kortikosteroider inden for de 3 måneder forud for denne undersøgelse
  • Kendt eller mistænkt allergi over for semaglutid eller dulaglutid hjælpestoffer eller relaterede produkter
  • Graviditet, amning eller intentionen om at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Semaglutid
Patienter, der bruger standardbehandling ugentligt GLP-1A-analog Semaglutid
Dulaglutid
Patienter, der bruger standardbehandling ugentligt GLP-1A-analog Dulaglutid
Metformin
Patienter, der bruger standardbehandling dagligt Metformin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epikardiel fedttykkelse
Tidsramme: 12 uger
Ultralyd målt epicardial fedttykkelse
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190944

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epikardiet fedt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner