Semaglutida vs Dulaglutida no Tecido Adiposo Epicárdico
8 de maio de 2023 atualizado por: Gianluca Iacobellis, University of Miami
Efeitos da semaglutida versus dulaglutida na espessura do tecido adiposo epicárdico em indivíduos com diabetes tipo 2 e obesidade
A gordura epicárdica (EAT), o depósito de gordura visceral do coração, é um fator de risco cardiometabólico modificável e alvo terapêutico.
EAT expressa receptores de GLP-1 (GLP-1R).
O liraglutido, agonista do receptor GLP-1, é conhecido por diminuir significativamente a espessura do EAT.
No entanto, os efeitos dos agonistas do receptor GLP-1 semaglutida e dulaglutida na espessura do TEAT são desconhecidos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo, observacional, caso controle. Os dados foram obtidos a partir de revisão retrospectiva dos prontuários eletrônicos.
Os pacientes foram tratados com semaglutida, dulaglutida ou metformina como tratamento padrão, durante a prática clínica de rotina, independentemente do estudo. Cada paciente foi submetido a exames laboratoriais de rotina e a uma medição de ultrassom no local da espessura do EAT no início do estudo e na visita de acompanhamento de rotina de 12 semanas, como padrão de atendimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos diabéticos tipo 2 que vêm rotineiramente ao ambulatório de diabéticos da Divisão de Diabetes, Endocrinologia e Metabolismo da Universidade de Miami, como padrão de atendimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2,
- IMC ≥27 kg/m2,
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Uso concomitante de inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) ou outros receptores agonistas do GLP-1
- Histórico de cetoacidose diabética
- Contra-indicações conhecidas aos agonistas do receptor GLP-1, como história prévia de pancreatite ou carcinoma medular da tireoide, história pessoal ou familiar de neoplasia endócrina múltipla tipo 2
- Doenças infecciosas agudas, câncer ou quimioterapia
- Uso de corticosteroides sistêmicos nos 3 meses anteriores a este estudo
- Alergia conhecida ou suspeita a excipientes de semaglutida ou dulaglutida ou produtos relacionados
- Gravidez, amamentação ou intenção de engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Semaglutida
Pacientes usando Semaglutida, análogo de GLP-1A semanal padrão
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Dulaglutida
Pacientes usando Dulaglutida, análogo de GLP-1A semanal padrão
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Metformina
Pacientes em uso de Metformina diária padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da gordura epicárdica
Prazo: 12 semanas
|
Espessura de gordura epicárdica medida por ultrassom
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20190944
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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