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Semaglutid vs. Dulaglutid auf epikardialem Fettgewebe

8. Mai 2023 aktualisiert von: Gianluca Iacobellis, University of Miami

Auswirkungen von Semaglutid gegenüber Dulaglutid auf die Dicke des epikardialen Fettgewebes bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Adipositas

Epikardiales Fett (EAT), das viszerale Fettdepot des Herzens, ist ein modifizierbarer kardiometabolischer Risikofaktor und therapeutisches Ziel. EAT exprimiert GLP-1-Rezeptoren (GLP-1R). Es ist bekannt, dass der GLP-1-Rezeptoragonist Liraglutid die EAT-Dicke signifikant verringert. Die Auswirkungen der GLP-1-Rezeptoragonisten Semaglutid und Dulaglutid auf die EAT-Dicke sind jedoch nicht bekannt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive, beobachtende Fall-Kontroll-Studie. Die Daten wurden aus einer retrospektiven Überprüfung der elektronischen Patientenakten gewonnen.

Die Patienten wurden während der klinischen Routinepraxis unabhängig von der Studie entweder mit Semaglutid, Dulaglutid oder Metformin als Behandlungsstandard behandelt. Jeder Patient wurde Routinelabors und einer Vor-Ort-Ultraschallmessung der EAT-Dicke zu Studienbeginn und bei der routinemäßigen 12-wöchigen Nachsorgeuntersuchung als Behandlungsstandard unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-2-Diabetes, die routinemäßig als Standardversorgung in die ambulante Diabetikerklinik der Abteilung für Diabetes, Endokrinologie und Stoffwechsel der Universität von Miami kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes,
  • BMI ≥27 kg/m2,
  • Alter ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1
  • Gleichzeitige Anwendung von Dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-Inhibitoren oder anderen GLP-1-Agonist-Rezeptoren
  • Geschichte der diabetischen Ketoazidose
  • Bekannte Kontraindikationen für GLP-1-Rezeptoragonisten wie Pankreatitis in der Vorgeschichte oder medulläres Schilddrüsenkarzinom, persönliche oder familiäre Vorgeschichte von multiplen endokrinen Neoplasien Typ 2
  • Akute Infektionskrankheiten, Krebs oder Chemotherapie
  • Verwendung von systemischen Kortikosteroiden innerhalb der 3 Monate vor dieser Studie
  • Bekannte oder vermutete Allergie gegen Semaglutid- oder Dulaglutid-Hilfsstoffe oder verwandte Produkte
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder die Absicht, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Semaglutid
Patienten, die wöchentlich das GLP-1A-Analogon Semaglutid als Standardbehandlung verwenden
Dulaglutid
Patienten, die wöchentlich das GLP-1A-Analogon Dulaglutid als Standardbehandlung verwenden
Metformin
Patienten, die täglich Metformin als Standardbehandlung verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epikardiale Fettdicke
Zeitfenster: 12 Wochen
Ultraschall gemessene epikardiale Fettdicke
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190944

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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