Semaglutide vs Dulaglutide sul tessuto adiposo epicardico
8 maggio 2023 aggiornato da: Gianluca Iacobellis, University of Miami
Effetti di Semaglutide vs Dulaglutide sullo spessore del tessuto adiposo epicardico in soggetti con diabete di tipo 2 e obesità
Il grasso epicardico (EAT), il deposito di grasso viscerale del cuore, è un fattore di rischio cardio-metabolico modificabile e un obiettivo terapeutico.
EAT esprime i recettori GLP-1 (GLP-1R).
È noto che liraglutide, l'agonista del recettore del GLP-1, riduce significativamente lo spessore dell'EAT.
Tuttavia, gli effetti degli agonisti del recettore del GLP-1 semaglutide e dulaglutide sullo spessore dell'EAT non sono noti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo, osservazionale, caso controllo. I dati sono stati ottenuti dalla revisione retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche.
I pazienti sono stati trattati con semaglutide, dulaglutide o metformina come standard di cura, durante la pratica clinica di routine, indipendentemente dallo studio. Ogni paziente è stato sottoposto a esami di laboratorio di routine ea una misurazione ecografica in loco dello spessore dell'EAT al basale e alla visita di follow-up di routine di 12 settimane, come standard di cura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti diabetici di tipo 2 che si rivolgono abitualmente alla clinica ambulatoriale per diabetici della Divisione di Diabete, Endocrinologia e Metabolismo dell'Università di Miami, come standard di cura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2,
- IMC ≥27 kg/m2,
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1
- Uso concomitante di inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) o altri recettori agonisti del GLP-1
- Storia di chetoacidosi diabetica
- Controindicazioni note agli agonisti del recettore del GLP-1 come precedente storia di pancreatite o carcinoma midollare della tiroide, storia personale o familiare di neoplasia endocrina multipla di tipo 2
- Malattie infettive acute, cancro o chemioterapia
- Uso di corticosteroidi sistemici nei 3 mesi precedenti questo studio
- Allergia nota o sospetta agli eccipienti semaglutide o dulaglutide o prodotti correlati
- Gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Semaglutide
Pazienti che utilizzano Semaglutide analogo GLP-1A settimanale standard di cura
|
|
Dulaglutide
Pazienti che utilizzano Dulaglutide analogo del GLP-1A settimanale standard di cura
|
|
Metformina
Pazienti che usano quotidianamente metformina standard di cura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore del grasso epicardico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurazione ecografica dello spessore del grasso epicardico
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190944
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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