Sémaglutide vs Dulaglutide sur le tissu adipeux épicardique
8 mai 2023 mis à jour par: Gianluca Iacobellis, University of Miami
Effets du sémaglutide par rapport au dulaglutide sur l'épaisseur du tissu adipeux épicardique chez les sujets atteints de diabète de type 2 et d'obésité
La graisse épicardique (EAT), le dépôt de graisse viscérale du cœur, est un facteur de risque cardio-métabolique modifiable et une cible thérapeutique.
EAT exprime les récepteurs GLP-1 (GLP-1R).
Le liraglutide, agoniste des récepteurs du GLP-1, est connu pour réduire significativement l'épaisseur de l'EAT.
Cependant, les effets des agonistes des récepteurs GLP-1 sémaglutide et dulaglutide sur l'épaisseur de l'EAT sont inconnus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective, observationnelle, cas-témoin. Les données ont été obtenues à partir d'un examen rétrospectif des dossiers médicaux électroniques.
Les patients ont été traités soit par le sémaglutide, le dulaglutide ou la metformine comme norme de soins, au cours de la pratique clinique de routine, quelle que soit l'étude. Chaque patient a subi des analyses de laboratoire de routine et une mesure échographique sur site de l'épaisseur de l'EAT au départ et lors de la visite de suivi de routine de 12 semaines, en tant que norme de soins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets diabétiques de type 2 qui viennent régulièrement à la clinique ambulatoire pour diabétiques de la Division du diabète, de l'endocrinologie et du métabolisme de l'Université de Miami, en tant que norme de soins.
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2,
- IMC ≥27 kg/m2,
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) ou d'autres récepteurs agonistes du GLP-1
- Antécédents d'acidocétose diabétique
- Contre-indications connues aux agonistes des récepteurs du GLP-1 telles que des antécédents de pancréatite ou de carcinome médullaire de la thyroïde, des antécédents personnels ou familiaux de néoplasie endocrinienne multiple de type 2
- Maladies infectieuses aiguës, cancer ou chimiothérapie
- Utilisation de corticostéroïdes systémiques dans les 3 mois précédant cette étude
- Allergie connue ou suspectée aux excipients du sémaglutide ou dulaglutide ou aux produits apparentés
- Grossesse, allaitement ou intention de tomber enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sémaglutide
Patients utilisant le sémaglutide analogue hebdomadaire du GLP-1A standard de soins
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Dulaglutide
Patients utilisant le Dulaglutide, un analogue du GLP-1A hebdomadaire standard de soins
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Metformine
Patients utilisant quotidiennement la norme de soins Metformine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur de la graisse épicardique
Délai: 12 semaines
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Épaisseur de graisse épicardique mesurée par ultrasons
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Première publication (Réel)
16 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190944
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .