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壊死した歯からのエンドトキシンの除去に対する 3 つの機械的システムの効果 (RCT2019)

2019年12月12日 更新者:Jorge Paredes Vieyra、Universidad Autonoma de Baja California

2回の訪問RCT後の根尖性歯周炎による壊死歯からのエンドトキシンの除去に対する3つの機械的システムの効果

患者は 2 つの等しいグループにランダムに割り当てられます。 グループ: OneShape グループ: ProtaperNext

歯内療法の手順:

患者は、それぞれ下顎または上顎弓の歯の位置に応じて、浸潤局所麻酔または神経ブロックを使用して麻酔されます。

すべての齲蝕を除去し、ラバーダムを使用して隔離し、クラウンと周囲の構造を 30% H2O2 (過酸化水素) で 30 秒間消毒し、続いて 2.5% NaOCl で同じ時間消毒し、5% ナトリウムで不活化します。チオ硫酸。

2- アクセス キャビティの準備には、無菌/非発熱性高速ダイヤモンド バーを無菌生理食塩水による手動洗浄と組み合わせて使用​​します。 歯髄チャンバーに入る前に、アクセス キャビティは、上記のプロトコルに従って消毒されます。

2- 根管の長さは、手術前のレントゲン写真によって決定されます。その後、無菌/非発熱性のペーパー ポイント #15/20 (5 ペーパー ポイント) を根管の全長に導入して (S1) を取得し、そこに 1 分間放置します。 次に、サンプルを無発熱ガラスに入れ、-20°で保存します。 その後、アペックスロケーターで運河の長さを確認します。

3- クリーニングと成形は、メーカーの指示に従って歯内モーターを使用して、クラウン ダウン準備技術で One shape または Protaper next ロータリー器具のいずれかを使用して行われます。後続のすべての楽器。

微生物を同定するための実験手順

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

患者は 2 つの等しいグループにランダムに割り当てられます。 グループ: OneShape グループ: ProtaperNext

歯内療法の手順:

患者は、それぞれ下顎または上顎弓の歯の位置に応じて、浸潤局所麻酔または神経ブロックを使用して麻酔されます。

すべての齲蝕を除去し、ラバーダムを使用して隔離し、クラウンと周囲の構造を 30% H2O2 (過酸化水素) で 30 秒間消毒し、続いて 2.5% NaOCl で同じ時間消毒し、5% ナトリウムで不活化します。チオ硫酸。

2- アクセス キャビティの準備には、無菌/非発熱性高速ダイヤモンド バーを無菌生理食塩水による手動洗浄と組み合わせて使用​​します。 歯髄チャンバーに入る前に、アクセス キャビティは、上記のプロトコルに従って消毒されます。

2- 根管の長さは、手術前のレントゲン写真によって決定されます。その後、無菌/非発熱性のペーパー ポイント #15/20 (5 ペーパー ポイント) を根管の全長に導入して (S1) を取得し、そこに 1 分間放置します。 次に、サンプルを無発熱ガラスに入れ、-20°で保存します。 その後、アペックスロケーターで運河の長さを確認します。

3- クリーニングと成形は、メーカーの指示に従って歯内モーターを使用して、クラウン ダウン準備技術で One shape または Protaper next ロータリー器具のいずれかを使用して行われます。後続のすべての楽器。

4-根管の準備の後、5 mL の無菌 5% チオ硫酸ナトリウムで 1 分間 NaOCl を不活性化し、5 mL の無菌/非発熱性生理食塩水で除去します。 /非発熱性生理食塩水。 2 番目のエンドトキシン サンプル (S2) は、根管から採取されます。 (マスターコーンの5紙ポイントサイズ)。

5- 器具と灌漑が完了したら、サイズ 30/0.4 のテーパー ガッタパーチャ コーンと補助具を使用して、必要に応じて修正シングル コーン法を使用して閉塞を行います。

エンドトキシン濃度の決定 ヒト エンドトキシン (ET) ELISA キットを使用して、化学機械的処置の前後に根管内のエンドトキシン濃度を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BC
      • Tijuana、BC、メキシコ、22000
        • Jorge Paredes Vieyra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含の制限は次のとおりです。

    1. 頂部炎症のX線写真の証拠が現れない。
    2. 熱試験に対する陽性反応によって認識される不可逆的な歯髄炎、および
    3. 歯髄の状態による術前の持続的な痛み。
    4. 患者は身体的および感情的に健康でなければなりません。
    5. 7 日前の研究で使用された任意の薬物。

除外基準:

  1. 患者の同意を得ることができない、
  2. 18歳未満の患者。 壊死した歯および歯根尖周囲損傷のある歯、歯根吸収、
  3. 研究への参加を拒否した患者、1 回の RCT に問題がある患者、鎮痛剤や NSAID などの特定の種類の薬を服用している患者、拘束されていない全身性疾患を患っている参加者も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロテーパーネクストグループ
ProTaper インスツルメントを使用して壊死管を洗浄し、形を整えます。 痛みや炎症の場合 イブプロフェン 800mg 1日3回
前後の管液サンプルは、根管計測後に評価されます
実験的:WaveOne ゴールド グループ
Wave One Gold インスツルメントを使用して、壊死管を洗浄し、形を整えます。 痛みや炎症の場合 イブプロフェン 800mg 1日3回
前後の管液サンプルは、根管計測後に評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両群のエンドトキシン試験
時間枠:ProTaper Next グループの流体からのエンドトキシン
化学機械的処置の前後に根管内のエンドトキシン濃度を測定します。 根管治療24時間後
ProTaper Next グループの流体からのエンドトキシン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月10日

一次修了 (実際)

2019年9月13日

研究の完了 (予想される)

2019年12月6日

試験登録日

最初に提出

2019年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月12日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ENDO2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

2 種類の Ni-Ti 器具できれいに整えます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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