Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tre mekaniske systemer på fjernelse af endotoksiner fra nekrotiske tænder (RCT2019)

12. december 2019 opdateret af: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Effekt af tre mekaniske systemer på fjernelse af endotoksiner fra nekrotiske tænder med apikal parodontitis efter to-besøg RCT

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper Gruppe: OneShape Group: ProtaperNext

Endodonti procedure trin:

Patienten vil blive bedøvet ved hjælp af infiltrationslokalbedøvelse eller nerveblokering i henhold til tandens placering i henholdsvis underkæbe- eller overkæbebuen.

Al caries vil blive fjernet, derefter isolering ved hjælp af gummidæmning, kronen og omgivende strukturer vil blive desinficeret med 30% H2O2(brintoverilte) i 30 sekunder, efterfulgt af 2,5% NaOCl i samme tidsrum og derefter inaktiveret med 5% natrium thiosulfat.

2- Til forberedelse af adgangskavitet vil en steril/apyrogen højhastighedsdiamantbor blive brugt i forbindelse med manuel skylning med sterilt saltvand. Inden man går ind i pulpkammeret, vil adgangskaviteten blive desinficeret i henhold til protokollen beskrevet ovenfor.

2- Rodkanallængden bestemmes, ved præoperativ røntgen, derefter tages (S1) ved at indføre en steril/apyrogen papirpunkt #15/20 (5 papirpunkter) i hele kanalens længde og efterlades der i 1 minut. Derefter anbringes prøven i et apyrogent glas og opbevares i -20°. Derefter vil kanallængden blive bekræftet af apex locator.

3- Rengøring og formning vil blive udført ved hjælp af enten One shape eller Protaper next roterende instrumenter i crown down forberedelsesteknik med brug af i en endodontisk motor i henhold til producentens instruktioner, kanalerne vil blive grundigt overrislet med 3ml 2,5% natriumhypochlorit mellem kl. hvert efterfølgende instrument.

Laboratorieprocedurer til at identificere mikroorganismer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper Gruppe: OneShape Group: ProtaperNext

Endodonti procedure trin:

Patienten vil blive bedøvet ved hjælp af infiltrationslokalbedøvelse eller nerveblokering i henhold til tandens placering i henholdsvis underkæbe- eller overkæbebuen.

Al caries vil blive fjernet, derefter isolering ved hjælp af gummidæmning, kronen og omgivende strukturer vil blive desinficeret med 30% H2O2(brintoverilte) i 30 sekunder, efterfulgt af 2,5% NaOCl i samme tidsrum og derefter inaktiveret med 5% natrium thiosulfat.

2- Til forberedelse af adgangskavitet vil en steril/apyrogen højhastighedsdiamantbor blive brugt i forbindelse med manuel skylning med sterilt saltvand. Inden man går ind i pulpkammeret, vil adgangskaviteten blive desinficeret i henhold til protokollen beskrevet ovenfor.

2- Rodkanallængden bestemmes, ved præoperativ røntgen, derefter tages (S1) ved at indføre en steril/apyrogen papirpunkt #15/20 (5 papirpunkter) i hele kanalens længde og efterlades der i 1 minut. Derefter anbringes prøven i et apyrogent glas og opbevares i -20°. Derefter vil kanallængden blive bekræftet af apex locator.

3- Rengøring og formning vil blive udført ved hjælp af enten One shape eller Protaper next roterende instrumenter i crown down forberedelsesteknik med brug af i en endodontisk motor i henhold til producentens instruktioner, kanalerne vil blive grundigt overrislet med 3ml 2,5% natriumhypochlorit mellem kl. hvert efterfølgende instrument.

4-Efter rodkanalforberedelse inaktiveres NaOCl med 5 mL sterilt 5% natriumthiosulfat i 1 minut, som derefter fjernes med 5 mL steril/apyrogen saltvandsopløsning., som derefter fjernes med 5 mL steril /apyrogen saltvandsopløsning. anden endotoksinprøve (S2) vil blive taget fra rodkanalerne. (5 papirpunktstørrelse af masterkeglen).

5- Efter afslutning af instrumentering og kunstvanding vil obturation blive udført ved hjælp af størrelse 30/0,4 tilspidsede guttaperka-kegler og hjælpemidler efter behov ved brug af den modificerede enkeltkegleteknik.

Bestemmelse af endotoksinkoncentration Humant endotoksin (ET) ELISA Kit vil blive brugt til at måle endotoksinkoncentrationer i rodkanalerne før og efter kemomekaniske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexico, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionsbegrænsningerne var:

    1. manglende forekomst af radiografisk bevis for apikal inflammation.
    2. irreversibel pulpitis genkendt af den positive reaktion på termiske tests, og
    3. vedvarende præoperative smerter på grund af pulpaltilstanden.
    4. Patienterne skal være i fysisk og følelsesmæssigt velbefindende.
    5. Ethvert lægemiddel brugt syv dages tidligere undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. umuligt at indhente patientens samtykke,
  2. patienter under 18 år. Nekrotiske tænder og tænder med periapikal skade, rodresorption,
  3. Patienter, der nægtede at deltage i forskningen, dem med problemer med enkeltbesøgs-RCT, dem, der indtog en bestemt slags medicin såsom smertestillende medicin eller NSAID'er, og deltagere med en uhæmmet systemisk lidelse blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ProTaper næste gruppe
Rens og form de nekrotiske kanaler med ProTaper-instrumenter. Ved smerter eller betændelse 800mg Ibuprofen 3 gange dagligt
Kanalvæskeprøven før og efter vil evalueres efter rodbehandlingsinstrumentering
Eksperimentel: WaveOne Gold gruppe
Rens og form de nekrotiske kanaler med Wave One Gold-instrumenter. Ved smerter eller betændelse 800mg Ibuprofen 3 gange dagligt
Kanalvæskeprøven før og efter vil evalueres efter rodbehandlingsinstrumentering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotoksin test for begge grupper
Tidsramme: Endotoksin fra væske i ProTaper Next gruppe
måle endotoksinkoncentrationer i rodkanalerne før og efter kemomekaniske procedurer. 24 timer efter rodbehandling
Endotoksin fra væske i ProTaper Next gruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

6. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Rens og form med to slags Ni-Ti instrumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ProTaper næste

Abonner