- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04200638
Effekt af tre mekaniske systemer på fjernelse af endotoksiner fra nekrotiske tænder (RCT2019)
Effekt af tre mekaniske systemer på fjernelse af endotoksiner fra nekrotiske tænder med apikal parodontitis efter to-besøg RCT
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper Gruppe: OneShape Group: ProtaperNext
Endodonti procedure trin:
Patienten vil blive bedøvet ved hjælp af infiltrationslokalbedøvelse eller nerveblokering i henhold til tandens placering i henholdsvis underkæbe- eller overkæbebuen.
Al caries vil blive fjernet, derefter isolering ved hjælp af gummidæmning, kronen og omgivende strukturer vil blive desinficeret med 30% H2O2(brintoverilte) i 30 sekunder, efterfulgt af 2,5% NaOCl i samme tidsrum og derefter inaktiveret med 5% natrium thiosulfat.
2- Til forberedelse af adgangskavitet vil en steril/apyrogen højhastighedsdiamantbor blive brugt i forbindelse med manuel skylning med sterilt saltvand. Inden man går ind i pulpkammeret, vil adgangskaviteten blive desinficeret i henhold til protokollen beskrevet ovenfor.
2- Rodkanallængden bestemmes, ved præoperativ røntgen, derefter tages (S1) ved at indføre en steril/apyrogen papirpunkt #15/20 (5 papirpunkter) i hele kanalens længde og efterlades der i 1 minut. Derefter anbringes prøven i et apyrogent glas og opbevares i -20°. Derefter vil kanallængden blive bekræftet af apex locator.
3- Rengøring og formning vil blive udført ved hjælp af enten One shape eller Protaper next roterende instrumenter i crown down forberedelsesteknik med brug af i en endodontisk motor i henhold til producentens instruktioner, kanalerne vil blive grundigt overrislet med 3ml 2,5% natriumhypochlorit mellem kl. hvert efterfølgende instrument.
Laboratorieprocedurer til at identificere mikroorganismer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper Gruppe: OneShape Group: ProtaperNext
Endodonti procedure trin:
Patienten vil blive bedøvet ved hjælp af infiltrationslokalbedøvelse eller nerveblokering i henhold til tandens placering i henholdsvis underkæbe- eller overkæbebuen.
Al caries vil blive fjernet, derefter isolering ved hjælp af gummidæmning, kronen og omgivende strukturer vil blive desinficeret med 30% H2O2(brintoverilte) i 30 sekunder, efterfulgt af 2,5% NaOCl i samme tidsrum og derefter inaktiveret med 5% natrium thiosulfat.
2- Til forberedelse af adgangskavitet vil en steril/apyrogen højhastighedsdiamantbor blive brugt i forbindelse med manuel skylning med sterilt saltvand. Inden man går ind i pulpkammeret, vil adgangskaviteten blive desinficeret i henhold til protokollen beskrevet ovenfor.
2- Rodkanallængden bestemmes, ved præoperativ røntgen, derefter tages (S1) ved at indføre en steril/apyrogen papirpunkt #15/20 (5 papirpunkter) i hele kanalens længde og efterlades der i 1 minut. Derefter anbringes prøven i et apyrogent glas og opbevares i -20°. Derefter vil kanallængden blive bekræftet af apex locator.
3- Rengøring og formning vil blive udført ved hjælp af enten One shape eller Protaper next roterende instrumenter i crown down forberedelsesteknik med brug af i en endodontisk motor i henhold til producentens instruktioner, kanalerne vil blive grundigt overrislet med 3ml 2,5% natriumhypochlorit mellem kl. hvert efterfølgende instrument.
4-Efter rodkanalforberedelse inaktiveres NaOCl med 5 mL sterilt 5% natriumthiosulfat i 1 minut, som derefter fjernes med 5 mL steril/apyrogen saltvandsopløsning., som derefter fjernes med 5 mL steril /apyrogen saltvandsopløsning. anden endotoksinprøve (S2) vil blive taget fra rodkanalerne. (5 papirpunktstørrelse af masterkeglen).
5- Efter afslutning af instrumentering og kunstvanding vil obturation blive udført ved hjælp af størrelse 30/0,4 tilspidsede guttaperka-kegler og hjælpemidler efter behov ved brug af den modificerede enkeltkegleteknik.
Bestemmelse af endotoksinkoncentration Humant endotoksin (ET) ELISA Kit vil blive brugt til at måle endotoksinkoncentrationer i rodkanalerne før og efter kemomekaniske procedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BC
-
Tijuana, BC, Mexico, 22000
- Jorge Paredes Vieyra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionsbegrænsningerne var:
- manglende forekomst af radiografisk bevis for apikal inflammation.
- irreversibel pulpitis genkendt af den positive reaktion på termiske tests, og
- vedvarende præoperative smerter på grund af pulpaltilstanden.
- Patienterne skal være i fysisk og følelsesmæssigt velbefindende.
- Ethvert lægemiddel brugt syv dages tidligere undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- umuligt at indhente patientens samtykke,
- patienter under 18 år. Nekrotiske tænder og tænder med periapikal skade, rodresorption,
- Patienter, der nægtede at deltage i forskningen, dem med problemer med enkeltbesøgs-RCT, dem, der indtog en bestemt slags medicin såsom smertestillende medicin eller NSAID'er, og deltagere med en uhæmmet systemisk lidelse blev også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ProTaper næste gruppe
Rens og form de nekrotiske kanaler med ProTaper-instrumenter.
Ved smerter eller betændelse 800mg Ibuprofen 3 gange dagligt
|
Kanalvæskeprøven før og efter vil evalueres efter rodbehandlingsinstrumentering
|
|
Eksperimentel: WaveOne Gold gruppe
Rens og form de nekrotiske kanaler med Wave One Gold-instrumenter.
Ved smerter eller betændelse 800mg Ibuprofen 3 gange dagligt
|
Kanalvæskeprøven før og efter vil evalueres efter rodbehandlingsinstrumentering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotoksin test for begge grupper
Tidsramme: Endotoksin fra væske i ProTaper Next gruppe
|
måle endotoksinkoncentrationer i rodkanalerne før og efter kemomekaniske procedurer.
24 timer efter rodbehandling
|
Endotoksin fra væske i ProTaper Next gruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ProTaper næste
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Bionos Biotech S.L.Aktiv, ikke rekrutterendeKvinde mønster hårtab | Hårtab | HårplejeSpanien
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesUkendt
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater, Canada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringBehandlingsresistent depression | Behandlingsresistent depression (TRD)Canada
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | HER2-positiv brystkræft | Brystkræft Stadium IVForenede Stater
-
Imperial College London Diabetes CentreUkendtMendelske lidelser | Genetisk lidelse | Roman mutation | Arvelig lidelse | De Novo Mutation | Arvelig sygdom | Enkelt-gen-defekterForenede Arabiske Emirater