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Effet de trois systèmes mécaniques sur l'élimination des endotoxines des dents nécrotiques (RCT2019)

12 décembre 2019 mis à jour par: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Effet de trois systèmes mécaniques sur l'élimination des endotoxines des dents nécrotiques atteintes de parodontite apicale après un ECR en deux visites

Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux Groupe : OneShape Groupe : ProtaperNext

Étapes de la procédure d'endodontie :

Le patient sera anesthésié en utilisant une anesthésie locale par infiltration ou un bloc nerveux en fonction de l'emplacement de la dent dans l'arcade mandibulaire ou maxillaire respectivement.

Toutes les caries seront retirées, puis isolées à l'aide d'une digue en caoutchouc, la couronne et les structures environnantes seront désinfectées avec 30 % de H2O2 (peroxyde d'hydrogène) pendant 30 secondes, puis avec 2,5 % de NaOCl pendant la même période, puis inactivées avec 5 % de sodium thiosulfate.

2- Pour la préparation de la cavité d'accès, une fraise diamantée haute vitesse stérile/apyrogène sera utilisée en conjonction avec une irrigation manuelle avec une solution saline stérile. Avant d'entrer dans la chambre pulpaire, la cavité d'accès sera désinfectée selon le protocole décrit ci-dessus.

2- La longueur du canal radiculaire sera déterminée, par radiographie préopératoire puis (S1) sera prise en introduisant une pointe de papier stérile/apyrogène #15/20 (5pointes de papier) dans toute la longueur du canal et laissée là pendant 1 minute. Ensuite, l'échantillon sera placé dans un verre apyrogène et conservé à -20°. Ensuite, la longueur du canal sera confirmée par le localisateur d'apex.

3- Le nettoyage et la mise en forme seront effectués à l'aide d'instruments rotatifs One shape ou Protaper next dans la technique de préparation de la couronne avec l'utilisation d'un moteur endodontique conformément aux instructions du fabricant, les canaux seront soigneusement irrigués à l'aide de 3 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5% entre chaque instrument suivant.

Procédures de laboratoire pour identifier les micro-organismes

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux Groupe : OneShape Groupe : ProtaperNext

Étapes de la procédure d'endodontie :

Le patient sera anesthésié en utilisant une anesthésie locale par infiltration ou un bloc nerveux en fonction de l'emplacement de la dent dans l'arcade mandibulaire ou maxillaire respectivement.

Toutes les caries seront retirées, puis isolées à l'aide d'une digue en caoutchouc, la couronne et les structures environnantes seront désinfectées avec 30 % de H2O2 (peroxyde d'hydrogène) pendant 30 secondes, puis avec 2,5 % de NaOCl pendant la même période, puis inactivées avec 5 % de sodium thiosulfate.

2- Pour la préparation de la cavité d'accès, une fraise diamantée haute vitesse stérile/apyrogène sera utilisée en conjonction avec une irrigation manuelle avec une solution saline stérile. Avant d'entrer dans la chambre pulpaire, la cavité d'accès sera désinfectée selon le protocole décrit ci-dessus.

2- La longueur du canal radiculaire sera déterminée, par radiographie préopératoire puis (S1) sera prise en introduisant une pointe de papier stérile/apyrogène #15/20 (5pointes de papier) dans toute la longueur du canal et laissée là pendant 1 minute. Ensuite, l'échantillon sera placé dans un verre apyrogène et conservé à -20°. Ensuite, la longueur du canal sera confirmée par le localisateur d'apex.

3- Le nettoyage et la mise en forme seront effectués à l'aide d'instruments rotatifs One shape ou Protaper next dans la technique de préparation de la couronne avec l'utilisation d'un moteur endodontique conformément aux instructions du fabricant, les canaux seront soigneusement irrigués à l'aide de 3 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5% entre chaque instrument suivant.

4-Après la préparation du canal radiculaire, le NaOCl sera inactivé avec 5 mL de thiosulfate de sodium stérile à 5 % pendant 1 minute, qui sera ensuite éliminé avec 5 mL de solution saline stérile/apyrogène., qui sera ensuite éliminé avec 5 mL de solution stérile /solution saline apyrogène. deuxième échantillon d'endotoxine (S2) sera prélevé des canaux radiculaires. (taille de 5 points papier du cône maître).

5- Une fois l'instrumentation et l'irrigation terminées, l'obturation sera effectuée à l'aide de cônes de gutta-percha coniques de taille 30/0,4 et d'auxiliaires au besoin en utilisant la technique du cône unique modifié.

Détermination de la concentration d'endotoxines Le kit ELISA pour endotoxines humaines (ET) sera utilisé pour mesurer les concentrations d'endotoxines dans les canaux radiculaires avant et après les procédures chimiomécaniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexique, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les limites d'inclusion étaient :

    1. absence de preuve radiographique d'inflammation apicale.
    2. pulpite irréversible reconnue par la réaction positive aux tests thermiques, et
    3. douleur préopératoire persistante due à l'état pulpaire.
    4. Les patients doivent être en bien-être physique et émotionnel.
    5. Tout médicament utilisé sept jours avant l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. impossibilité d'obtenir le consentement du patient,
  2. patients de moins de 18 ans. Dents nécrotiques et dents avec lésion périapicale, résorption radiculaire,
  3. Les patients refusant de participer à la recherche, ceux ayant des problèmes avec un ECR à visite unique, ceux consommant un type spécifique de médicament tel que des analgésiques ou des AINS, et les participants souffrant de certaines affections systémiques non maîtrisées ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ProTaper Next
Nettoyez et façonnez les canaux nécrotiques avec les instruments ProTaper. En cas de douleur ou d'inflammation 800 mg d'ibuprofène 3 fois par jour
L'échantillon de liquide canalaire avant et après sera évalué après l'instrumentation du canal radiculaire
Expérimental: Groupe WaveOne Gold
Nettoyez et façonnez les canaux nécrotiques avec les instruments Wave One Gold. En cas de douleur ou d'inflammation 800 mg d'ibuprofène 3 fois par jour
L'échantillon de liquide canalaire avant et après sera évalué après l'instrumentation du canal radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'endotoxine pour les deux groupes
Délai: Endotoxine du liquide dans le groupe ProTaper Next
mesurer les concentrations d'endotoxines dans les canaux radiculaires avant et après les procédures chimiomécaniques. 24 heures après le traitement de canal
Endotoxine du liquide dans le groupe ProTaper Next

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Première publication (Réel)

16 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENDO2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nettoyer et façonner avec deux types d'instruments Ni-Ti

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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