- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04200638
Effet de trois systèmes mécaniques sur l'élimination des endotoxines des dents nécrotiques (RCT2019)
Effet de trois systèmes mécaniques sur l'élimination des endotoxines des dents nécrotiques atteintes de parodontite apicale après un ECR en deux visites
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux Groupe : OneShape Groupe : ProtaperNext
Étapes de la procédure d'endodontie :
Le patient sera anesthésié en utilisant une anesthésie locale par infiltration ou un bloc nerveux en fonction de l'emplacement de la dent dans l'arcade mandibulaire ou maxillaire respectivement.
Toutes les caries seront retirées, puis isolées à l'aide d'une digue en caoutchouc, la couronne et les structures environnantes seront désinfectées avec 30 % de H2O2 (peroxyde d'hydrogène) pendant 30 secondes, puis avec 2,5 % de NaOCl pendant la même période, puis inactivées avec 5 % de sodium thiosulfate.
2- Pour la préparation de la cavité d'accès, une fraise diamantée haute vitesse stérile/apyrogène sera utilisée en conjonction avec une irrigation manuelle avec une solution saline stérile. Avant d'entrer dans la chambre pulpaire, la cavité d'accès sera désinfectée selon le protocole décrit ci-dessus.
2- La longueur du canal radiculaire sera déterminée, par radiographie préopératoire puis (S1) sera prise en introduisant une pointe de papier stérile/apyrogène #15/20 (5pointes de papier) dans toute la longueur du canal et laissée là pendant 1 minute. Ensuite, l'échantillon sera placé dans un verre apyrogène et conservé à -20°. Ensuite, la longueur du canal sera confirmée par le localisateur d'apex.
3- Le nettoyage et la mise en forme seront effectués à l'aide d'instruments rotatifs One shape ou Protaper next dans la technique de préparation de la couronne avec l'utilisation d'un moteur endodontique conformément aux instructions du fabricant, les canaux seront soigneusement irrigués à l'aide de 3 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5% entre chaque instrument suivant.
Procédures de laboratoire pour identifier les micro-organismes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux Groupe : OneShape Groupe : ProtaperNext
Étapes de la procédure d'endodontie :
Le patient sera anesthésié en utilisant une anesthésie locale par infiltration ou un bloc nerveux en fonction de l'emplacement de la dent dans l'arcade mandibulaire ou maxillaire respectivement.
Toutes les caries seront retirées, puis isolées à l'aide d'une digue en caoutchouc, la couronne et les structures environnantes seront désinfectées avec 30 % de H2O2 (peroxyde d'hydrogène) pendant 30 secondes, puis avec 2,5 % de NaOCl pendant la même période, puis inactivées avec 5 % de sodium thiosulfate.
2- Pour la préparation de la cavité d'accès, une fraise diamantée haute vitesse stérile/apyrogène sera utilisée en conjonction avec une irrigation manuelle avec une solution saline stérile. Avant d'entrer dans la chambre pulpaire, la cavité d'accès sera désinfectée selon le protocole décrit ci-dessus.
2- La longueur du canal radiculaire sera déterminée, par radiographie préopératoire puis (S1) sera prise en introduisant une pointe de papier stérile/apyrogène #15/20 (5pointes de papier) dans toute la longueur du canal et laissée là pendant 1 minute. Ensuite, l'échantillon sera placé dans un verre apyrogène et conservé à -20°. Ensuite, la longueur du canal sera confirmée par le localisateur d'apex.
3- Le nettoyage et la mise en forme seront effectués à l'aide d'instruments rotatifs One shape ou Protaper next dans la technique de préparation de la couronne avec l'utilisation d'un moteur endodontique conformément aux instructions du fabricant, les canaux seront soigneusement irrigués à l'aide de 3 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5% entre chaque instrument suivant.
4-Après la préparation du canal radiculaire, le NaOCl sera inactivé avec 5 mL de thiosulfate de sodium stérile à 5 % pendant 1 minute, qui sera ensuite éliminé avec 5 mL de solution saline stérile/apyrogène., qui sera ensuite éliminé avec 5 mL de solution stérile /solution saline apyrogène. deuxième échantillon d'endotoxine (S2) sera prélevé des canaux radiculaires. (taille de 5 points papier du cône maître).
5- Une fois l'instrumentation et l'irrigation terminées, l'obturation sera effectuée à l'aide de cônes de gutta-percha coniques de taille 30/0,4 et d'auxiliaires au besoin en utilisant la technique du cône unique modifié.
Détermination de la concentration d'endotoxines Le kit ELISA pour endotoxines humaines (ET) sera utilisé pour mesurer les concentrations d'endotoxines dans les canaux radiculaires avant et après les procédures chimiomécaniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
BC
-
Tijuana, BC, Mexique, 22000
- Jorge Paredes Vieyra
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les limites d'inclusion étaient :
- absence de preuve radiographique d'inflammation apicale.
- pulpite irréversible reconnue par la réaction positive aux tests thermiques, et
- douleur préopératoire persistante due à l'état pulpaire.
- Les patients doivent être en bien-être physique et émotionnel.
- Tout médicament utilisé sept jours avant l'étude.
Critère d'exclusion:
- impossibilité d'obtenir le consentement du patient,
- patients de moins de 18 ans. Dents nécrotiques et dents avec lésion périapicale, résorption radiculaire,
- Les patients refusant de participer à la recherche, ceux ayant des problèmes avec un ECR à visite unique, ceux consommant un type spécifique de médicament tel que des analgésiques ou des AINS, et les participants souffrant de certaines affections systémiques non maîtrisées ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe ProTaper Next
Nettoyez et façonnez les canaux nécrotiques avec les instruments ProTaper.
En cas de douleur ou d'inflammation 800 mg d'ibuprofène 3 fois par jour
|
L'échantillon de liquide canalaire avant et après sera évalué après l'instrumentation du canal radiculaire
|
|
Expérimental: Groupe WaveOne Gold
Nettoyez et façonnez les canaux nécrotiques avec les instruments Wave One Gold.
En cas de douleur ou d'inflammation 800 mg d'ibuprofène 3 fois par jour
|
L'échantillon de liquide canalaire avant et après sera évalué après l'instrumentation du canal radiculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'endotoxine pour les deux groupes
Délai: Endotoxine du liquide dans le groupe ProTaper Next
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mesurer les concentrations d'endotoxines dans les canaux radiculaires avant et après les procédures chimiomécaniques.
24 heures après le traitement de canal
|
Endotoxine du liquide dans le groupe ProTaper Next
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO2020
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