Effect van drie mechanische systemen op de verwijdering van endotoxinen uit necrotische tanden (RCT2019)
Effect van drie mechanische systemen op verwijdering van endotoxinen uit necrotische tanden met apicale parodontitis na RCT bij twee bezoeken
De patiënten worden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen Groep: OneShape Groep: ProtaperNext
Endodontie procedure stappen:
Patiënt zal worden verdoofd door gebruik te maken van infiltratie, lokale anesthesie of zenuwblokkade, afhankelijk van de plaats van de tand in respectievelijk de mandibulaire of maxillaire boog.
Alle cariës wordt verwijderd, daarna isolatie met rubberdam, de kroon en omliggende structuren worden gedurende 30 seconden gedesinfecteerd met 30% H2O2 (waterstofperoxide), gevolgd door 2,5% NaOCl gedurende dezelfde periode en vervolgens geïnactiveerd met 5% natrium thiosulfaat.
2- Voor de voorbereiding van de toegangsholte wordt een steriele/apyrogene high-speed diamantboor gebruikt in combinatie met handmatige irrigatie met steriele zoutoplossing. Voordat de pulpakamer wordt betreden, wordt de toegangsholte gedesinfecteerd volgens het hierboven beschreven protocol.
2- De lengte van het wortelkanaal wordt bepaald, door middel van een preoperatieve röntgenfoto en vervolgens wordt (S1) genomen door een steriel/apyrogeen papierpunt #15/20 (5 papierpunten) in de volledige lengte van het kanaal te brengen en daar 1 minuut te laten staan. Vervolgens wordt het monster in een apyrogeen glas geplaatst en bewaard bij -20°. Vervolgens wordt de kanaallengte bevestigd door de apex-locator.
3- Reiniging en vormgeving worden uitgevoerd met roterende instrumenten van One Shape of Protaper Next in de voorbereidingstechniek voor kroon naar beneden met gebruik van een endodontische motor volgens de instructies van de fabrikant. De kanalen worden grondig geïrrigeerd met 3 ml 2,5% natriumhypochloriet tussen elk volgend instrument.
Laboratoriumprocedures om micro-organismen te identificeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten worden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen Groep: OneShape Groep: ProtaperNext
Endodontie procedure stappen:
Patiënt zal worden verdoofd door gebruik te maken van infiltratie, lokale anesthesie of zenuwblokkade, afhankelijk van de plaats van de tand in respectievelijk de mandibulaire of maxillaire boog.
Alle cariës wordt verwijderd, daarna isolatie met rubberdam, de kroon en omliggende structuren worden gedurende 30 seconden gedesinfecteerd met 30% H2O2 (waterstofperoxide), gevolgd door 2,5% NaOCl gedurende dezelfde periode en vervolgens geïnactiveerd met 5% natrium thiosulfaat.
2- Voor de voorbereiding van de toegangsholte wordt een steriele/apyrogene high-speed diamantboor gebruikt in combinatie met handmatige irrigatie met steriele zoutoplossing. Voordat de pulpakamer wordt betreden, wordt de toegangsholte gedesinfecteerd volgens het hierboven beschreven protocol.
2- De lengte van het wortelkanaal wordt bepaald, door middel van een preoperatieve röntgenfoto en vervolgens wordt (S1) genomen door een steriel/apyrogeen papierpunt #15/20 (5 papierpunten) in de volledige lengte van het kanaal te brengen en daar 1 minuut te laten staan. Vervolgens wordt het monster in een apyrogeen glas geplaatst en bewaard bij -20°. Vervolgens wordt de kanaallengte bevestigd door de apex-locator.
3- Reiniging en vormgeving worden uitgevoerd met roterende instrumenten van One Shape of Protaper Next in de voorbereidingstechniek voor kroon naar beneden met gebruik van een endodontische motor volgens de instructies van de fabrikant. De kanalen worden grondig geïrrigeerd met 3 ml 2,5% natriumhypochloriet tussen elk volgend instrument.
4-Na de voorbereiding van het wortelkanaal wordt NaOCl gedurende 1 minuut geïnactiveerd met 5 ml steriele 5% natriumthiosulfaat, die vervolgens wordt verwijderd met 5 ml steriele/apyrogene zoutoplossing., die vervolgens wordt verwijderd met 5 ml steriele /apyrogene zoutoplossing. tweede endotoxinemonster (S2) zal uit de wortelkanalen worden genomen. (5 papierpuntgrootte van de hoofdkegel).
5- Na voltooiing van instrumentatie en irrigatie zal obturatie worden uitgevoerd met maat 30/0,4 conische guttapercha-kegels en hulpmiddelen indien nodig met behulp van de gemodificeerde single-cone-techniek.
Bepaling van de endotoxineconcentratie De humaan endotoxine (ET) ELISA-kit zal worden gebruikt om de endotoxineconcentraties in de wortelkanalen te meten voor en na chemomechanische procedures.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
BC
-
Tijuana, BC, Mexico, 22000
- Jorge Paredes Vieyra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De opnamebeperkingen waren:
- het niet verschijnen van radiografisch bewijs van apicale ontsteking.
- onomkeerbare pulpitis herkend door de positieve reactie op thermische tests, en
- aanhoudende pre-operatieve pijn als gevolg van de pulpaaandoening.
- Patiënten moeten in fysiek en emotioneel welzijn verkeren.
- Elk medicijn dat zeven dagen eerder werd gebruikt in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- onmogelijkheid om de toestemming van de patiënt te verkrijgen,
- patiënten jonger dan 18 jaar. Necrotische tanden en tanden met periapicaal letsel, wortelresorptie,
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek, patiënten met problemen met RCT bij één bezoek, patiënten die een specifiek soort medicijn gebruikten, zoals pijnstillers of NSAID's, en deelnemers met een ongebreidelde systemische aandoening werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ProTaper Volgende groep
Reinig en vorm de necrotische kanalen met ProTaper-instrumenten.
Bij pijn of ontsteking 3 maal daags 800 mg Ibuprofen
|
Het kanaalvloeistofmonster voor en na zal worden geëvalueerd na instrumentatie van het wortelkanaal
|
|
Experimenteel: WaveOne Gold-groep
Reinig en vorm de necrotische kanalen met Wave One Gold-instrumenten.
Bij pijn of ontsteking 3 maal daags 800 mg Ibuprofen
|
Het kanaalvloeistofmonster voor en na zal worden geëvalueerd na instrumentatie van het wortelkanaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotoxinetest voor beide groepen
Tijdsspanne: Endotoxine uit vloeistof in ProTaper Next-groep
|
meet endotoxineconcentraties in de wortelkanalen voor en na chemomechanische procedures.
24 uur na wortelkanaalbehandeling
|
Endotoxine uit vloeistof in ProTaper Next-groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENDO2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .