Három mechanikai rendszer hatása az endotoxinok eltávolítására a nekrotikus fogakból (RCT2019)
Három mechanikus rendszer hatása az endotoxinok eltávolítására a nekrotikus fogakból apikális periodontitis esetén két RCT látogatás után
A betegek véletlenszerűen két egyenlő csoportba kerülnek. Csoport: OneShape Csoport: ProtaperNext
Endodontia eljárás lépései:
A pácienst infiltrációs helyi érzéstelenítéssel vagy idegblokkolással érzéstelenítik, a fog elhelyezkedésének megfelelően a mandibula, illetve a maxilláris ívben.
Minden fogszuvasodást eltávolítanak, majd gumigát segítségével izolálják, a koronát és a környező szerkezeteket 30 másodpercig 30%-os H2O2-vel (hidrogén-peroxid) fertőtlenítik, majd ugyanennyi ideig 2,5%-os NaOCl-oldattal, majd 5%-os nátriummal inaktiválják. tioszulfát.
2- A hozzáférési üreg előkészítéséhez steril/apirogén, nagy sebességű gyémántfúrót kell használni, steril sóoldattal végzett kézi öntözéssel együtt. A cellulózkamrába való belépés előtt a hozzáférési üreget a fent leírt protokoll szerint fertőtlenítjük.
2- Meghatározzuk a gyökércsatorna hosszát, preoperatív röntgenfelvétellel, majd (S1) készítünk úgy, hogy egy steril/apirogén papírpontot #15/20 (5 papírpont) helyezünk a csatorna teljes hosszába, és ott hagyjuk 1 percig. Ezután a mintát apirogén üvegbe helyezik és -20°-on tárolják. Ezután a csatorna hosszát apex lokátor erősíti meg.
3- A tisztítás és formázás One shape vagy Protaper next rotációs műszerekkel történik korona előkészítési technikával, endodontikus motor használatával a gyártó utasításai szerint, a csatornákat 3 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorittal alaposan átöntözzük. minden következő hangszer.
Laboratóriumi eljárások a mikroorganizmusok azonosítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek véletlenszerűen két egyenlő csoportba kerülnek. Csoport: OneShape Csoport: ProtaperNext
Endodontia eljárás lépései:
A pácienst infiltrációs helyi érzéstelenítéssel vagy idegblokkolással érzéstelenítik, a fog elhelyezkedésének megfelelően a mandibula, illetve a maxilláris ívben.
Minden fogszuvasodást eltávolítanak, majd gumigát segítségével izolálják, a koronát és a környező szerkezeteket 30 másodpercig 30%-os H2O2-vel (hidrogén-peroxid) fertőtlenítik, majd ugyanennyi ideig 2,5%-os NaOCl-oldattal, majd 5%-os nátriummal inaktiválják. tioszulfát.
2- A hozzáférési üreg előkészítéséhez steril/apirogén, nagy sebességű gyémántfúrót kell használni, steril sóoldattal végzett kézi öntözéssel együtt. A cellulózkamrába való belépés előtt a hozzáférési üreget a fent leírt protokoll szerint fertőtlenítjük.
2- Meghatározzuk a gyökércsatorna hosszát, preoperatív röntgenfelvétellel, majd (S1) készítünk úgy, hogy egy steril/apirogén papírpontot #15/20 (5 papírpont) helyezünk a csatorna teljes hosszába, és ott hagyjuk 1 percig. Ezután a mintát apirogén üvegbe helyezik és -20°-on tárolják. Ezután a csatorna hosszát apex lokátor erősíti meg.
3- A tisztítás és formázás One shape vagy Protaper next rotációs műszerekkel történik korona előkészítési technikával, endodontikus motor használatával a gyártó utasításai szerint, a csatornákat 3 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorittal alaposan átöntözzük. minden következő hangszer.
4-A gyökérkezelést követően a NaOCl-t 5 ml steril 5%-os nátrium-tioszulfáttal 1 percig inaktiváljuk, majd 5 ml steril/apirogén sóoldattal eltávolítjuk, majd 5 ml steril oldattal eltávolítjuk. /apirogén sóoldat. második endotoxin mintát (S2) veszünk a gyökércsatornákból. (5 papírpont méretű mesterkúp).
5- A műszerezés és az öntözés befejezése után az eltömítést 30/0,4 méretű kúpos guttapercha kúpokkal és szükség szerint segédeszközökkel kell elvégezni a módosított egykúpos technikával.
Az endotoxin-koncentráció meghatározása A humán endotoxin (ET) ELISA Kit segítségével mérik az endotoxin-koncentrációkat a gyökércsatornákban a kemomechanikai eljárások előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
BC
-
Tijuana, BC, Mexikó, 22000
- Jorge Paredes Vieyra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi korlátozások a következők voltak:
- apikális gyulladás radiográfiai bizonyítékának hiánya.
- irreverzibilis pulpitis, amelyet a hőtesztekre adott pozitív reakció ismer fel, és
- tartós preoperatív fájdalom a pulpális állapot miatt.
- A betegeknek fizikai és érzelmi jólétben kell lenniük.
- Bármely gyógyszer, amelyet a hét nappal korábbi vizsgálat során használtak.
Kizárási kritériumok:
- a beteg beleegyezésének beszerzésének lehetetlensége,
- 18 évnél fiatalabb betegek. Nekrotikus fogak és periapikális sérülésekkel járó fogak, gyökérreszorpció,
- Kizárásra kerültek azok a betegek is, akik megtagadták a részvételt a kutatásban, akik problémái voltak az egyszeri RCT-vel, akik valamilyen specifikus gyógyszert, például fájdalomcsillapítót vagy NSAID-t fogyasztottak, valamint azokat a résztvevőket, akik valamilyen korlátlan szisztémás betegségben szenvedtek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ProTaper Következő csoport
Tisztítsa meg és formálja a nekrotikus csatornákat ProTaper műszerekkel.
Fájdalom vagy gyulladás esetén 800mg Ibuprofen naponta 3x
|
Az előtti és utáni csatornafolyadék minta a gyökércsatorna műszerezése után kerül kiértékelésre
|
|
Kísérleti: WaveOne Gold csoport
Tisztítsa meg és formálja meg a nekrotikus csatornákat Wave One Gold műszerekkel.
Fájdalom vagy gyulladás esetén 800mg Ibuprofen naponta 3x
|
Az előtti és utáni csatornafolyadék minta a gyökércsatorna műszerezése után kerül kiértékelésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endotoxin teszt mindkét csoportra
Időkeret: Folyadékból származó endotoxin a ProTaper Next csoportban
|
mérje meg az endotoxin koncentrációt a gyökércsatornákban a kemomechanikai eljárások előtt és után.
24 órával a gyökérkezelés után
|
Folyadékból származó endotoxin a ProTaper Next csoportban
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDO2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .