- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04200638
괴사 치아의 내 독소 제거에 대한 세 가지 기계 시스템의 영향 (RCT2019)
2회 RCT 후 치근단염을 동반한 괴사 치아의 내독소 제거에 대한 3가지 기계 시스템의 효과
환자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹: OneShape 그룹: ProtaperNext
Endodontics 절차 단계:
환자는 하악 또는 상악 궁의 치아 위치에 따라 침윤 국소 마취 또는 신경 차단을 사용하여 마취됩니다.
모든 충치를 제거한 후 러버댐을 사용하여 격리하고 치관 및 주변 구조물을 30초 동안 30% H2O2(과산화수소)로 소독한 다음 같은 시간 동안 2.5% NaOCl로 소독한 다음 5% 나트륨으로 비활성화합니다. 티오황산염.
2- 접근 공동 준비를 위해 멸균/비발열성 고속 다이아몬드 버를 멸균 식염수로 수동 세척과 함께 사용합니다. 치수실에 들어가기 전에 접근 구멍은 위에서 설명한 프로토콜에 따라 소독됩니다.
2- 근관 길이를 결정하고, 수술 전 방사선 사진으로 근관 전체 길이에 멸균/비발열성 페이퍼 포인트 #15/20(5페이퍼 포인트)을 삽입하고 1분 동안 그대로 두어 (S1) 촬영합니다. 그런 다음 샘플을 비발열성 유리에 넣고 -20°에 보관합니다. 그런 다음 근관장 측정기로 근관 길이를 확인합니다.
3- 세척 및 성형은 제조업체 지침에 따라 근관 모터를 사용하여 크라운 다운 준비 기술에서 One shape 또는 Protaper 다음 회전 기구를 사용하여 수행됩니다. 근관은 2.5% 차아염소산나트륨 3ml를 사용하여 철저하게 관개됩니다. 모든 후속 악기.
미생물을 식별하기 위한 실험실 절차
연구 개요
상세 설명
환자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹: OneShape 그룹: ProtaperNext
Endodontics 절차 단계:
환자는 하악 또는 상악 궁의 치아 위치에 따라 침윤 국소 마취 또는 신경 차단을 사용하여 마취됩니다.
모든 충치를 제거한 후 러버댐을 사용하여 격리하고 치관 및 주변 구조물을 30초 동안 30% H2O2(과산화수소)로 소독한 다음 같은 시간 동안 2.5% NaOCl로 소독한 다음 5% 나트륨으로 비활성화합니다. 티오황산염.
2- 접근 공동 준비를 위해 멸균/비발열성 고속 다이아몬드 버를 멸균 식염수로 수동 세척과 함께 사용합니다. 치수실에 들어가기 전에 접근 구멍은 위에서 설명한 프로토콜에 따라 소독됩니다.
2- 근관 길이를 결정하고, 수술 전 방사선 사진으로 근관 전체 길이에 멸균/비발열성 페이퍼 포인트 #15/20(5페이퍼 포인트)을 삽입하고 1분 동안 그대로 두어 (S1) 촬영합니다. 그런 다음 샘플을 비발열성 유리에 넣고 -20°에 보관합니다. 그런 다음 근관장 측정기로 근관 길이를 확인합니다.
3- 세척 및 성형은 제조업체 지침에 따라 근관 모터를 사용하여 크라운 다운 준비 기술에서 One shape 또는 Protaper 다음 회전 기구를 사용하여 수행됩니다. 근관은 2.5% 차아염소산나트륨 3ml를 사용하여 철저하게 관개됩니다. 모든 후속 악기.
4-근관 형성 후 NaOCl은 5 mL의 멸균 5% 티오황산나트륨으로 1분 동안 불활성화한 다음 5 mL의 멸균/비발열성 식염수로 제거하고 멸균된 5 mL의 멸균 용액으로 제거합니다. /비발열성 식염수. 두 번째 내독소 샘플(S2)은 근관에서 채취됩니다. (마스터 콘의 5페이퍼 포인트 크기).
5- 계측 및 관개 완료 후 크기 30/ 0.4 테이퍼 구타페르카 콘 및 필요에 따라 수정된 단일 콘 기술을 사용하여 보조 장치를 사용하여 폐색을 수행합니다.
내독소 농도 측정 인간 내독소(ET) ELISA 키트는 화학기계적 절차 전후에 근관 내 내독소 농도를 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
BC
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Tijuana, BC, 멕시코, 22000
- Jorge Paredes Vieyra
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 제한 사항은 다음과 같습니다.
- 정점 염증의 방사선학적 증거가 나타나지 않음.
- 열 검사에서 양성 반응으로 확인되는 비가역적인 치수염, 및
- 치수 상태로 인한 지속적인 수술 전 통증.
- 환자는 신체적, 정서적으로 건강해야 합니다.
- 7일 이전 연구에 사용된 모든 약물.
제외 기준:
- 환자의 동의를 얻을 수 없는 경우,
- 18세 미만의 환자. 치근단 손상, 치근 흡수,
- 연구 참여를 거부한 환자, 단일 방문 RCT에 문제가 있는 환자, 진통제 또는 NSAID와 같은 특정 종류의 약물을 소비하는 환자, 제한되지 않은 전신 질환이 있는 참가자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로테이퍼 넥스트 그룹
ProTaper 기구로 괴사관을 세척하고 모양을 만드십시오.
통증이나 염증이 있는 경우 Ibuprofen 800mg 1일 3회
|
근관 기구 사용 전후의 관액 샘플을 평가합니다.
|
|
실험적: WaveOne 골드 그룹
Wave One Gold 기구로 괴사된 근관을 청소하고 모양을 만드십시오.
통증이나 염증이 있는 경우 Ibuprofen 800mg 1일 3회
|
근관 기구 사용 전후의 관액 샘플을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹에 대한 내독소 테스트
기간: ProTaper Next 그룹의 체액에서 내독소
|
화학 기계 절차 전후에 근관의 내독소 농도를 측정합니다.
근관치료 24시간 후
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ProTaper Next 그룹의 체액에서 내독소
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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