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三种机械系统去除坏死牙内毒素的作用 (RCT2019)

2019年12月12日 更新者:Jorge Paredes Vieyra、Universidad Autonoma de Baja California

两次就诊RCT后三种机械系统对根尖周炎坏死牙内毒素去除的影响

患者将被随机分配到两个相等的组中 组:OneShape 组:ProtaperNext

牙髓治疗步骤:

根据牙齿在下颌或上颌弓的位置分别采用浸润局部麻醉或神经阻滞麻醉患者。

去除所有龋齿,然后使用橡皮障隔离,牙冠和周围结构用 30% H2O2(过氧化氢)消毒 30 秒,然后用 2.5% NaOCl 消毒相同时间,然后用 5% 钠灭活硫代硫酸盐。

2- 对于进入腔的准备,将使用无菌/无热原高速金刚石车针,并用无菌盐水手动冲洗。 在进入牙髓室之前,将根据上述方案对进入腔进行消毒。

2- 将通过术前 X 光片确定根管长度,然后 (S1) 通过将无菌/无热原纸点 #15/20(5 个纸点)引入根管全长并留在那里 1 分钟。 然后,将样品放入无热原玻璃中并在 -20° 下储存。 然后通过根尖定位器确定根管长度。

3- 根据制造商的说明,将使用 One shape 或 Protaper next 旋转器械在根管马达中使用冠向下准备技术进行清洁和整形,将使用 3ml 2.5% 的次氯酸钠彻底冲洗根管每一个随后的文书。

鉴定微生物的实验室程序

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

患者将被随机分配到两个相等的组中 组:OneShape 组:ProtaperNext

牙髓治疗步骤:

根据牙齿在下颌或上颌弓的位置分别采用浸润局部麻醉或神经阻滞麻醉患者。

去除所有龋齿,然后使用橡皮障隔离,牙冠和周围结构用 30% H2O2(过氧化氢)消毒 30 秒,然后用 2.5% NaOCl 消毒相同时间,然后用 5% 钠灭活硫代硫酸盐。

2- 对于进入腔的准备,将使用无菌/无热原高速金刚石车针,并用无菌盐水手动冲洗。 在进入牙髓室之前,将根据上述方案对进入腔进行消毒。

2- 将通过术前 X 光片确定根管长度,然后 (S1) 通过将无菌/无热原纸点 #15/20(5 个纸点)引入根管全长并留在那里 1 分钟。 然后,将样品放入无热原玻璃中并在 -20° 下储存。 然后通过根尖定位器确定根管长度。

3- 根据制造商的说明,将使用 One shape 或 Protaper next 旋转器械在根管马达中使用冠向下准备技术进行清洁和整形,将使用 3ml 2.5% 的次氯酸钠彻底冲洗根管每一个随后的文书。

4-根管准备后,用 5 mL 无菌 5% 硫代硫酸钠灭活 NaOCl 1 分钟,然后用 5 mL 无菌/无热原盐溶液去除,然后用 5 mL 无菌盐水去除/无热原盐水溶液。 第二个内毒素样本 (S2) 将从根管中取出。 (主锥体的 5 个纸点大小)。

5- 完成仪器和灌溉后,将使用 30/ 0.4 锥度牙胶锥体和辅助材料根据需要使用改进的单锥体技术进行填塞。

内毒素浓度的测定 人内毒素 (ET) ELISA 试剂盒将用于测量化学机械程序前后根管中的内毒素浓度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • BC
      • Tijuana、BC、墨西哥、22000
        • Jorge Paredes Vieyra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入限制是:

    1. 没有出现根尖炎症的放射学证据。
    2. 不可逆转的牙髓炎通过对热测试的阳性反应识别,和
    3. 由于牙髓状况导致持续的术前疼痛。
    4. 患者必须身心健康。
    5. 任何药物都使用了 7 天之前的研究。

排除标准:

  1. 无法获得患者的同意,
  2. 18岁以下的患者。 坏死的牙齿和有根尖周损伤的牙齿,牙根吸收,
  3. 拒绝参加研究的患者、单次访问 RCT 有问题的患者、服用止痛药或非甾体抗炎药等特定药物的患者以及患有某些不受限制的全身性疾病的参与者也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ProTaper 下一组
使用 ProTaper 仪器清洁和塑造坏死的运河。 如果出现疼痛或炎症,布洛芬 800 毫克,每天 3 次
前后的根管液样本将在根管仪器后进行评估
实验性的:WaveOne 黄金组
使用 Wave One Gold 仪器清洁和塑造坏死的根管。 如果出现疼痛或炎症,布洛芬 800 毫克,每天 3 次
前后的根管液样本将在根管仪器后进行评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组内毒素检测
大体时间:ProTaper Next 组液体中的内毒素
在化学机械程序之前和之后测量根管中的内毒素浓度。 根管治疗后24小时
ProTaper Next 组液体中的内毒素

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月10日

初级完成 (实际的)

2019年9月13日

研究完成 (预期的)

2019年12月6日

研究注册日期

首次提交

2019年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月12日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ENDO2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

两种镍钛器械清洁整形

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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