Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trzech układów mechanicznych na usuwanie endotoksyn z zębów martwiczych (RCT2019)

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Wpływ trzech systemów mechanicznych na usuwanie endotoksyn z martwiczych zębów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego po dwuwizytowym RCT

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup Grupa: OneShape Grupa: ProtaperNext

Etapy zabiegu endodontycznego:

Pacjent zostanie znieczulony za pomocą znieczulenia miejscowego nasiękowego lub blokady nerwu w zależności od położenia zęba odpowiednio w łuku żuchwy lub szczęki.

Wszystkie próchnice zostaną usunięte, następnie izolacja za pomocą koferdamu, korona i otaczające struktury zostaną zdezynfekowane 30% H2O2 (nadtlenkiem wodoru) przez 30 sekund, a następnie 2,5% NaOCl przez ten sam czas, a następnie inaktywowane 5% sodą tiosiarczan.

2- Do przygotowania ubytku dostępowego zostanie użyte sterylne/apirogenne wiertło diamentowe o dużej prędkości w połączeniu z ręczną irygacją sterylną solą fizjologiczną. Przed wejściem do komory miazgi jama dostępowa zostanie zdezynfekowana zgodnie z protokołem opisanym powyżej.

2- Długość kanału korzeniowego zostanie określona na podstawie przedoperacyjnego zdjęcia rentgenowskiego, a następnie (S1) zostanie pobrane poprzez wprowadzenie sterylnego/apirogennego ćwieka papierowego #15/20 (5 ćwieków papierowych) na całą długość kanału i pozostawienie go tam na 1 minutę. Następnie próbka zostanie umieszczona w szkle bezpirogennym i przechowywana w temperaturze -20°. Następnie długość kanału zostanie potwierdzona przez lokalizator wierzchołka.

3- Oczyszczanie i kształtowanie zostanie wykonane instrumentami rotacyjnymi One Shape lub Protaper next w technice preparacji korony z użyciem silnika endodontycznego zgodnie z instrukcją producenta, kanały zostaną dokładnie przepłukane 3 ml 2,5% podchlorynu sodu pomiędzy każdy kolejny instrument.

Procedury laboratoryjne do identyfikacji mikroorganizmów

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup Grupa: OneShape Grupa: ProtaperNext

Etapy zabiegu endodontycznego:

Pacjent zostanie znieczulony za pomocą znieczulenia miejscowego nasiękowego lub blokady nerwu w zależności od położenia zęba odpowiednio w łuku żuchwy lub szczęki.

Wszystkie próchnice zostaną usunięte, następnie izolacja za pomocą koferdamu, korona i otaczające struktury zostaną zdezynfekowane 30% H2O2 (nadtlenkiem wodoru) przez 30 sekund, a następnie 2,5% NaOCl przez ten sam czas, a następnie inaktywowane 5% sodą tiosiarczan.

2- Do przygotowania ubytku dostępowego zostanie użyte sterylne/apirogenne wiertło diamentowe o dużej prędkości w połączeniu z ręczną irygacją sterylną solą fizjologiczną. Przed wejściem do komory miazgi jama dostępowa zostanie zdezynfekowana zgodnie z protokołem opisanym powyżej.

2- Długość kanału korzeniowego zostanie określona na podstawie przedoperacyjnego zdjęcia rentgenowskiego, a następnie (S1) zostanie pobrane poprzez wprowadzenie sterylnego/apirogennego ćwieka papierowego #15/20 (5 ćwieków papierowych) na całą długość kanału i pozostawienie go tam na 1 minutę. Następnie próbka zostanie umieszczona w szkle bezpirogennym i przechowywana w temperaturze -20°. Następnie długość kanału zostanie potwierdzona przez lokalizator wierzchołka.

3- Oczyszczanie i kształtowanie zostanie wykonane instrumentami rotacyjnymi One Shape lub Protaper next w technice preparacji korony z użyciem silnika endodontycznego zgodnie z instrukcją producenta, kanały zostaną dokładnie przepłukane 3 ml 2,5% podchlorynu sodu pomiędzy każdy kolejny instrument.

4-Po opracowaniu kanału korzeniowego NaOCl będzie inaktywowany za pomocą 5 ml sterylnego 5% tiosiarczanu sodu przez 1 minutę, a następnie zostanie usunięty za pomocą 5 ml sterylnego/apirogennego roztworu soli fizjologicznej, który następnie zostanie usunięty za pomocą 5 ml sterylnego roztworu /apirogenny roztwór soli. druga próbka endotoksyny (S2) zostanie pobrana z kanałów korzeniowych. (5 punktów papieru wielkości głównego stożka).

5- Po zakończeniu oprzyrządowania i irygacji należy wykonać obturację przy użyciu stożkowych ćwieków gutaperkowych o rozmiarze 30/0,4 i środków pomocniczych w razie potrzeby, stosując zmodyfikowaną technikę pojedynczego ćwieka.

Oznaczanie stężenia endotoksyn Zestaw ELISA dla ludzkich endotoksyn (ET) będzie używany do pomiaru stężeń endotoksyn w kanałach korzeniowych przed i po zabiegach chemiczno-mechanicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BC
      • Tijuana, BC, Meksyk, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ograniczeniami włączenia były:

    1. brak radiologicznego dowodu zapalenia wierzchołka.
    2. nieodwracalne zapalenie miazgi rozpoznane po pozytywnej reakcji na testy termiczne, oraz
    3. uporczywy ból przedoperacyjny spowodowany stanem miazgi.
    4. Pacjenci muszą być w dobrym stanie fizycznym i emocjonalnym.
    5. Każdy lek używany przez siedem dni przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. brak możliwości uzyskania zgody pacjenta,
  2. pacjentów młodszych niż 18 lat. Zęby martwicze i zęby z uszkodzeniem okołowierzchołkowym, resorpcją korzenia,
  3. Wykluczono również pacjentów odmawiających udziału w badaniu, tych, którzy mieli problemy z jednowizytowym RCT, spożywających określony rodzaj leków, takich jak środki przeciwbólowe lub NLPZ, oraz uczestników z pewnymi niepohamowanymi dolegliwościami ogólnoustrojowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ProTaper Next
Oczyścić i ukształtować martwicze kanały za pomocą narzędzi ProTaper. W przypadku bólu lub stanu zapalnego 800 mg Ibuprofenu 3 razy dziennie
Próbka płynu kanałowego przed i po zostanie oceniona po oprzyrządowaniu kanałowym
Eksperymentalny: Złota grupa WaveOne
Oczyść i kształtuj kanały martwicze za pomocą instrumentów Wave One Gold. W przypadku bólu lub stanu zapalnego 800 mg Ibuprofenu 3 razy dziennie
Próbka płynu kanałowego przed i po zostanie oceniona po oprzyrządowaniu kanałowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test endotoksyny dla obu grup
Ramy czasowe: Endotoksyna z płynu w grupie ProTaper Next
pomiar stężenia endotoksyn w kanałach korzeniowych przed i po zabiegach chemomechanicznych. 24h po leczeniu kanałowym
Endotoksyna z płynu w grupie ProTaper Next

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Czyść i kształtuj za pomocą dwóch rodzajów instrumentów Ni-Ti

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endodontyczna

Badania kliniczne na ProTaper następny

3
Subskrybuj