Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen mekaanisen järjestelmän vaikutus endotoksiinien poistoon nekroottisista hampaista (RCT2019)

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Kolmen mekaanisen järjestelmän vaikutus endotoksiinien poistoon nekroottisista hampaista, joilla on apikaalinen parodontiitti kahden RCT-käynnin jälkeen

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään Ryhmä : OneShape Ryhmä: ProtaperNext

Endodontian toimenpiteen vaiheet:

Potilas nukutetaan käyttämällä paikallispuudutusta tai hermosalpausta hampaan sijainnin mukaan alaleuassa tai yläleuassa.

Kaikki karies poistetaan, sitten eristetään kumipadon avulla, kruunu ja ympäröivät rakenteet desinfioidaan 30-prosenttisella H2O2:lla (vetyperoksidilla) 30 sekunnin ajan, sitten 2,5-prosenttisella NaOCl:lla saman ajan ja sitten inaktivoidaan 5-prosenttisella natriumilla. tiosulfaatti.

2- Pääsyontelon valmistelussa käytetään steriiliä/apyrogeenistä nopeaa timanttiporankonetta yhdessä manuaalisen huuhtelun kanssa steriilillä suolaliuoksella. Ennen massakammioon menemistä sisääntuloontelo desinfioidaan yllä kuvatun protokollan mukaisesti.

2- Juurikanavan pituus määritetään leikkausta edeltävällä röntgenkuvalla ja sitten (S1) otetaan asettamalla steriili/apyrogeeninen paperipiste #15/20 (5 paperipistettä) koko kanavan pituuteen ja jätetään sinne 1 minuutiksi. Sitten näyte laitetaan apyrogeeniseen lasiin ja säilytetään -20°:ssa. Sitten kanavan pituus vahvistetaan apex-paikantimella.

3- Puhdistus ja muotoilu tehdään joko One shape- tai Protaper next -kiertoinstrumenteilla kruununkäsittelytekniikassa käyttämällä endodontiamoottoria valmistajan ohjeiden mukaisesti, kanavat kastellaan perusteellisesti käyttäen 3 ml 2,5 % natriumhypokloriittia välillä jokaista seuraavaa instrumenttia.

Laboratoriomenetelmät mikro-organismien tunnistamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään Ryhmä : OneShape Ryhmä: ProtaperNext

Endodontian toimenpiteen vaiheet:

Potilas nukutetaan käyttämällä paikallispuudutusta tai hermosalpausta hampaan sijainnin mukaan alaleuassa tai yläleuassa.

Kaikki karies poistetaan, sitten eristetään kumipadon avulla, kruunu ja ympäröivät rakenteet desinfioidaan 30-prosenttisella H2O2:lla (vetyperoksidilla) 30 sekunnin ajan, sitten 2,5-prosenttisella NaOCl:lla saman ajan ja sitten inaktivoidaan 5-prosenttisella natriumilla. tiosulfaatti.

2- Pääsyontelon valmistelussa käytetään steriiliä/apyrogeenistä nopeaa timanttiporankonetta yhdessä manuaalisen huuhtelun kanssa steriilillä suolaliuoksella. Ennen massakammioon menemistä sisääntuloontelo desinfioidaan yllä kuvatun protokollan mukaisesti.

2- Juurikanavan pituus määritetään leikkausta edeltävällä röntgenkuvalla ja sitten (S1) otetaan asettamalla steriili/apyrogeeninen paperipiste #15/20 (5 paperipistettä) koko kanavan pituuteen ja jätetään sinne 1 minuutiksi. Sitten näyte laitetaan apyrogeeniseen lasiin ja säilytetään -20°:ssa. Sitten kanavan pituus vahvistetaan apex-paikantimella.

3- Puhdistus ja muotoilu tehdään joko One shape- tai Protaper next -kiertoinstrumenteilla kruununkäsittelytekniikassa käyttämällä endodontiamoottoria valmistajan ohjeiden mukaisesti, kanavat kastellaan perusteellisesti käyttäen 3 ml 2,5 % natriumhypokloriittia välillä jokaista seuraavaa instrumenttia.

4-Juurikanavavalmistelun jälkeen NaOCl inaktivoidaan 5 ml:lla steriiliä 5-prosenttista natriumtiosulfaattia 1 minuutin ajaksi, minkä jälkeen se poistetaan 5 ml:lla steriiliä/apyrogeenistä suolaliuosta, joka poistetaan sitten 5 ml:lla steriiliä liuosta. /apyrogeeninen suolaliuos. toinen endotoksiininäyte (S2) otetaan juurikanavista. (5 paperipisteen koko pääkartiosta).

5- Instrumentoinnin ja kastelun jälkeen tukkiminen tehdään käyttämällä koon 30/0,4 kartiomaisia ​​guttaperkkakartioita ja apulaitteita tarpeen mukaan käyttäen modifioitua yksikartiotekniikkaa.

Endotoksiinipitoisuuden määritys Human endotoxin (ET) ELISA Kitiä käytetään endotoksiinipitoisuuksien mittaamiseen juurikanavissa ennen ja jälkeen kemomekaanisia toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • BC
      • Tijuana, BC, Meksiko, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällön rajoitukset olivat:

    1. apikaalisen tulehduksen röntgentutkimuksen puuttuminen.
    2. peruuttamaton pulpitis, joka tunnistetaan lämpötestien positiivisesta reaktiosta, ja
    3. jatkuva ennen leikkausta pulpaalisesta tilasta johtuva kipu.
    4. Potilaiden tulee olla fyysisesti ja henkisesti terveitä.
    5. Mikä tahansa lääke, jota käytettiin seitsemän päivää edellisessä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. mahdottomuus saada potilaan suostumus,
  2. alle 18-vuotiaat potilaat. Nekroottiset hampaat ja hampaat, joissa on periapikaalinen vaurio, juuren resorptio,
  3. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, ne, joilla oli ongelmia kertakäynnin RCT:ssä, jotka käyttivät tiettyä lääkettä, kuten kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä, sekä osallistujat, joilla oli jokin hillitön systeeminen vaiva.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ProTaper Seuraava ryhmä
Puhdista ja muotoile nekroottiset kanavat ProTaper-instrumenteilla. Kivun tai tulehduksen yhteydessä 800mg Ibuprofeenia 3 kertaa päivässä
Diagnostinen testi: ProTaper Seuraava
Kanavan nestenäyte ennen ja jälkeen arvioidaan juurikanavainstrumentoinnin jälkeen
Kokeellinen: WaveOne Gold -ryhmä
Puhdista ja muotoile nekroottiset kanavat Wave One Gold -instrumenteilla. Kivun tai tulehduksen yhteydessä 800mg Ibuprofeenia 3 kertaa päivässä
Diagnostinen testi: ProTaper Seuraava
Kanavan nestenäyte ennen ja jälkeen arvioidaan juurikanavainstrumentoinnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotoksiinitesti molemmille ryhmille
Aikaikkuna: Endotoksiini nesteestä ProTaper Next -ryhmässä
mittaa endotoksiinipitoisuudet juurikanavissa ennen ja jälkeen kemomekaanisia toimenpiteitä. 24 tuntia juurihoidon jälkeen
Endotoksiini nesteestä ProTaper Next -ryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de Baja California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDO2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Puhdista ja muotoile kahdentyyppisillä Ni-Ti-instrumenteilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ProTaper Seuraava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa