Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tří mechanických systémů na odstranění endotoxinů z nekrotických zubů (RCT2019)

12. prosince 2019 aktualizováno: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Vliv tří mechanických systémů na odstranění endotoxinů z nekrotických zubů s apikální parodontitidou po dvou návštěvách RCT

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin Skupina: OneShape Skupina: ProtaperNext

Kroky endodoncie:

Pacient bude anestezován infiltrační lokální anestezií nebo nervovým blokem podle umístění zubu v dolním nebo maxilárním oblouku.

Všechny kazy budou odstraněny, poté izolace pomocí kofferdamu, korunka a okolní struktury budou dezinfikovány 30% H2O2 (peroxid vodíku) po dobu 30 sekund, následně 2,5% NaOCl po stejnou dobu a poté inaktivovány 5% sodíkem thiosíran.

2- Pro přípravu přístupové kavity bude použita sterilní/apyrogenní vysokorychlostní diamantová fréza ve spojení s manuální irigací sterilním fyziologickým roztokem. Před vstupem do dřeňové komory bude přístupová dutina dezinfikována podle výše popsaného protokolu.

2- Délka kořenového kanálku bude určena, předoperačním rentgenovým snímkem pak (S1) bude odebrán zavedením sterilního/apyrogenního papíru bod #15/20 (5 papírových bodů) do celé délky kanálku a ponechán tam po dobu 1 minuty. Poté bude vzorek umístěn do apyrogenní sklenice a skladován při -20°. Poté bude délka kanálu potvrzena apexlokátorem.

3- Čištění a tvarování se bude provádět pomocí rotačních nástrojů One shape nebo Protaper next v technice preparace korunky s použitím endodontického motoru podle pokynů výrobce, kanálky budou důkladně propláchnuty pomocí 3 ml 2,5% chlornanu sodného mezi každý následující nástroj.

Laboratorní postupy k identifikaci mikroorganismů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin Skupina: OneShape Skupina: ProtaperNext

Kroky endodoncie:

Pacient bude anestezován infiltrační lokální anestezií nebo nervovým blokem podle umístění zubu v dolním nebo maxilárním oblouku.

Všechny kazy budou odstraněny, poté izolace pomocí kofferdamu, korunka a okolní struktury budou dezinfikovány 30% H2O2 (peroxid vodíku) po dobu 30 sekund, následně 2,5% NaOCl po stejnou dobu a poté inaktivovány 5% sodíkem thiosíran.

2- Pro přípravu přístupové kavity bude použita sterilní/apyrogenní vysokorychlostní diamantová fréza ve spojení s manuální irigací sterilním fyziologickým roztokem. Před vstupem do dřeňové komory bude přístupová dutina dezinfikována podle výše popsaného protokolu.

2- Délka kořenového kanálku bude určena, předoperačním rentgenovým snímkem pak (S1) bude odebrán zavedením sterilního/apyrogenního papíru bod #15/20 (5 papírových bodů) do celé délky kanálku a ponechán tam po dobu 1 minuty. Poté bude vzorek umístěn do apyrogenní sklenice a skladován při -20°. Poté bude délka kanálu potvrzena apexlokátorem.

3- Čištění a tvarování se bude provádět pomocí rotačních nástrojů One shape nebo Protaper next v technice preparace korunky s použitím endodontického motoru podle pokynů výrobce, kanálky budou důkladně propláchnuty pomocí 3 ml 2,5% chlornanu sodného mezi každý následující nástroj.

4-Po preparaci kořenového kanálku se NaOCl inaktivuje 5 ml sterilního 5% thiosíranu sodného po dobu 1 minuty, poté se odstraní 5 ml sterilního/apyrogenního fyziologického roztoku, který se poté odstraní 5 ml sterilního /apyrogenní solný roztok. druhý vzorek endotoxinu (S2) bude odebrán z kořenových kanálků. (velikost hlavního kužele 5 papírových bodů).

5- Po dokončení přístrojového vybavení a irigace bude provedena obturace pomocí kuželových gutaperčových kuželů velikosti 30/0,4 a pomocných zařízení podle potřeby s použitím modifikované techniky jednoho kužele.

Stanovení koncentrace endotoxinu Kit ELISA pro lidský endotoxin (ET) bude použit k měření koncentrací endotoxinu v kořenových kanálcích před a po chemomechanických procedurách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexiko, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Omezení zahrnutí byla:

    1. neobjevení se rentgenového důkazu apikálního zánětu.
    2. ireverzibilní pulpitida rozpoznaná pozitivní reakcí na tepelné testy a
    3. přetrvávající předoperační bolest způsobená stavem pulpy.
    4. Pacienti musí být ve fyzické a emocionální pohodě.
    5. Jakýkoli lék užívaný sedm dní předchozí studie.

Kritéria vyloučení:

  1. nemožnost získat souhlas pacienta,
  2. pacientů mladších 18 let. Nekrotické zuby a zuby s periapikálním poraněním, resorpce kořenů,
  3. Vyloučeni byli také pacienti, kteří se odmítli zapojit do výzkumu, pacienti s problémy s jednorázovou RCT, ti, kteří užívali specifický druh léků, jako jsou léky proti bolesti nebo NSAID, a účastníci s nějakým neomezeným systémovým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ProTaper Další skupina
Vyčistěte a tvarujte nekrotické kanály pomocí nástrojů ProTaper. V případě bolesti nebo zánětu 800 mg Ibuprofenu 3x denně
Vzorek tekutiny z kanálku před a po bude vyhodnocen po instrumentaci kořenového kanálku
Experimentální: Skupina WaveOne Gold
Vyčistěte a tvarujte nekrotické kanály pomocí nástrojů Wave One Gold. V případě bolesti nebo zánětu 800 mg Ibuprofenu 3x denně
Vzorek tekutiny z kanálku před a po bude vyhodnocen po instrumentaci kořenového kanálku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endotoxinový test pro obě skupiny
Časové okno: Endotoxin z tekutiny ve skupině ProTaper Next
měřit koncentrace endotoxinů v kořenových kanálcích před a po chemomechanických zákrocích. 24 hodin po ošetření kořenového kanálku
Endotoxin z tekutiny ve skupině ProTaper Next

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

6. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ENDO2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Čistěte a tvarujte pomocí dvou druhů Ni-Ti nástrojů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ProTaper Další

Předplatit