Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tre mekaniska system på avlägsnande av endotoxiner från nekrotiska tänder (RCT2019)

12 december 2019 uppdaterad av: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Effekt av tre mekaniska system på avlägsnande av endotoxiner från nekrotiska tänder med apikal parodontit efter två-besök RCT

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper Grupp: OneShape Group: ProtaperNext

Endodontiprocedursteg:

Patienten kommer att bedövas genom att använda infiltrationslokalbedövning eller nervblockad beroende på tandens placering i underkäken respektive överkäken.

All karies kommer att avlägsnas, sedan isolering med gummidamm, kronan och omgivande strukturer kommer att desinficeras med 30 % H2O2 (väteperoxid) i 30 sekunder, följt av 2,5 % NaOCl under samma tidsperiod och sedan inaktiveras med 5 % natrium tiosulfat.

2- För förberedelse av åtkomsthåligheten kommer en steril/apyogen höghastighetsdiamantborr att användas i samband med manuell spolning med steril koksaltlösning. Innan man går in i massakammaren kommer åtkomsthålet att desinficeras enligt protokollet som beskrivs ovan.

2- Rotkanalens längd kommer att bestämmas, genom preoperativ röntgen kommer sedan (S1) att tas genom att införa en steril/apyrogen papperspunkt #15/20 (5 papperspunkter) i hela kanalens längd och lämnas där i 1 minut. Därefter kommer provet att placeras i ett apyrogent glas och förvaras i -20°. Sedan kommer kanallängden att bekräftas av apex locator.

3- Rengöring och formning kommer att göras med antingen One shape eller Protaper next roterande instrument i crown down-förberedelseteknik med användning av i en endodontisk motor enligt tillverkarens instruktioner, kanalerna kommer att sköljas noggrant med 3ml 2,5% natriumhypoklorit mellan kl. varje efterföljande instrument.

Labbprocedurer för att identifiera mikroorganismer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper Grupp: OneShape Group: ProtaperNext

Endodontiprocedursteg:

Patienten kommer att bedövas genom att använda infiltrationslokalbedövning eller nervblockad beroende på tandens placering i underkäken respektive överkäken.

All karies kommer att avlägsnas, sedan isolering med gummidamm, kronan och omgivande strukturer kommer att desinficeras med 30 % H2O2 (väteperoxid) i 30 sekunder, följt av 2,5 % NaOCl under samma tidsperiod och sedan inaktiveras med 5 % natrium tiosulfat.

2- För förberedelse av åtkomsthåligheten kommer en steril/apyogen höghastighetsdiamantborr att användas i samband med manuell spolning med steril koksaltlösning. Innan man går in i massakammaren kommer åtkomsthålet att desinficeras enligt protokollet som beskrivs ovan.

2- Rotkanalens längd kommer att bestämmas, genom preoperativ röntgen kommer sedan (S1) att tas genom att införa en steril/apyrogen papperspunkt #15/20 (5 papperspunkter) i hela kanalens längd och lämnas där i 1 minut. Därefter kommer provet att placeras i ett apyrogent glas och förvaras i -20°. Sedan kommer kanallängden att bekräftas av apex locator.

3- Rengöring och formning kommer att göras med antingen One shape eller Protaper next roterande instrument i crown down-förberedelseteknik med användning av i en endodontisk motor enligt tillverkarens instruktioner, kanalerna kommer att sköljas noggrant med 3ml 2,5% natriumhypoklorit mellan kl. varje efterföljande instrument.

4-Efter beredning av rotkanalen inaktiveras NaOCl med 5 mL sterilt 5% natriumtiosulfat i 1 minut, som sedan kommer att avlägsnas med 5 mL steril/apyrogen saltlösning., som sedan tas bort med 5 mL steril /apyrogen saltlösning. andra endotoxinprovet (S2) kommer att tas från rotkanalerna. (5 papperspunktsstorlek för huvudkonen).

5- Efter avslutad instrumentering och bevattning kommer obturationen att göras med storlek 30/0,4 avsmalnande guttaperkakoner och hjälpmedel efter behov med den modifierade enkelkontekniken.

Bestämning av endotoxinkoncentration Human endotoxin (ET) ELISA Kit kommer att användas för att mäta endotoxinkoncentrationer i rotkanalerna före och efter kemomekaniska procedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexiko, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionsbegränsningarna var:

    1. utebliven röntgenbevis för apikal inflammation.
    2. irreversibel pulpit som känns igen av den positiva reaktionen på termiska tester, och
    3. ihållande preoperativ smärta på grund av pulpaltillståndet.
    4. Patienterna måste vara i fysiskt och känslomässigt välbefinnande.
    5. Alla läkemedel som använts sju dagars tidigare studie.

Exklusions kriterier:

  1. omöjlighet att få patientens samtycke,
  2. patienter yngre än 18 år. Nekrotiska tänder och tänder med periapikal skada, rotresorption,
  3. Patienter som tackade nej till att gå med i forskningen, de med problem med engångsbesöks-RCT, de som konsumerade en specifik typ av medicin som smärtstillande eller NSAID och deltagare med någon ohämmad systemisk sjukdom uteslöts också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ProTaper nästa grupp
Rengör och forma de nekrotiska kanalerna med ProTaper-instrument. Vid smärta eller inflammation 800mg Ibuprofen 3 gånger om dagen
Kanalvätskeprovet före och efter kommer att utvärderas efter rotkanalinstrumentering
Experimentell: WaveOne Gold-gruppen
Rengör och forma de nekrotiska kanalerna med Wave One Gold-instrument. Vid smärta eller inflammation 800mg Ibuprofen 3 gånger om dagen
Kanalvätskeprovet före och efter kommer att utvärderas efter rotkanalinstrumentering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotoxintest för båda grupperna
Tidsram: Endotoxin från vätska i ProTaper Next-gruppen
mäta endotoxinkoncentrationer i rotkanalerna före och efter kemomekaniska ingrepp. 24 timmar efter rotbehandling
Endotoxin från vätska i ProTaper Next-gruppen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

6 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ENDO2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Rengör och forma med två sorters Ni-Ti-instrument

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera