Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di tre sistemi meccanici sulla rimozione delle endotossine dai denti necrotici (RCT2019)

12 dicembre 2019 aggiornato da: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Effetto di tre sistemi meccanici sulla rimozione delle endotossine dai denti necrotici con parodontite apicale dopo due visite RCT

I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali Gruppo: Gruppo OneShape: ProtaperNext

Fasi della procedura di endodonzia:

Il paziente verrà anestetizzato utilizzando l'anestesia locale di infiltrazione o il blocco nervoso in base alla posizione del dente rispettivamente nell'arcata mandibolare o mascellare.

Tutte le carie verranno rimosse, quindi l'isolamento con la diga di gomma, la corona e le strutture circostanti saranno disinfettate con 30% H2O2 (perossido di idrogeno) per 30 secondi, seguito da 2,5% NaOCl per lo stesso periodo di tempo e quindi inattivato con 5% di sodio tiosolfato.

2- Per la preparazione della cavità di accesso, verrà utilizzata una fresa diamantata ad alta velocità sterile/apirogena in combinazione con l'irrigazione manuale con soluzione fisiologica sterile. Prima di entrare nella camera pulpare, la cavità di accesso verrà disinfettata secondo il protocollo sopra descritto.

2- Verrà determinata la lunghezza del canale radicolare, mediante radiografia preoperatoria, quindi (S1) verrà prelevato introducendo una punta di carta sterile/apirogena n. 15/20 (5 punti di carta) nell'intera lunghezza del canale e lasciata lì per 1 minuto. Successivamente, il campione verrà posto in un bicchiere apirogeno e conservato a -20°. Quindi la lunghezza del canale sarà confermata dal localizzatore apicale.

3- La pulizia e la sagomatura verranno eseguite utilizzando strumenti rotanti One shape o Protaper next nella tecnica di preparazione crown down con l'uso di un motore endodontico secondo le istruzioni del produttore, i canali saranno accuratamente irrigati utilizzando 3 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% tra ogni strumento successivo.

Procedure di laboratorio per identificare i microrganismi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali Gruppo: Gruppo OneShape: ProtaperNext

Fasi della procedura di endodonzia:

Il paziente verrà anestetizzato utilizzando l'anestesia locale di infiltrazione o il blocco nervoso in base alla posizione del dente rispettivamente nell'arcata mandibolare o mascellare.

Tutte le carie verranno rimosse, quindi l'isolamento con la diga di gomma, la corona e le strutture circostanti saranno disinfettate con 30% H2O2 (perossido di idrogeno) per 30 secondi, seguito da 2,5% NaOCl per lo stesso periodo di tempo e quindi inattivato con 5% di sodio tiosolfato.

2- Per la preparazione della cavità di accesso, verrà utilizzata una fresa diamantata ad alta velocità sterile/apirogena in combinazione con l'irrigazione manuale con soluzione fisiologica sterile. Prima di entrare nella camera pulpare, la cavità di accesso verrà disinfettata secondo il protocollo sopra descritto.

2- Verrà determinata la lunghezza del canale radicolare, mediante radiografia preoperatoria, quindi (S1) verrà prelevato introducendo una punta di carta sterile/apirogena n. 15/20 (5 punti di carta) nell'intera lunghezza del canale e lasciata lì per 1 minuto. Successivamente, il campione verrà posto in un bicchiere apirogeno e conservato a -20°. Quindi la lunghezza del canale sarà confermata dal localizzatore apicale.

3- La pulizia e la sagomatura verranno eseguite utilizzando strumenti rotanti One shape o Protaper next nella tecnica di preparazione crown down con l'uso di un motore endodontico secondo le istruzioni del produttore, i canali saranno accuratamente irrigati utilizzando 3 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% tra ogni strumento successivo.

4-Dopo la preparazione del canale radicolare, NaOCl verrà inattivato con 5 mL di tiosolfato di sodio sterile al 5% per 1 minuto, che verrà quindi rimosso con 5 mL di soluzione salina sterile/apirogenica., che verrà quindi rimosso con 5 mL di soluzione sterile /soluzione salina apirogena. il secondo campione di endotossina (S2) verrà prelevato dai canali radicolari. (5 dimensioni in punti carta del cono master).

5- Dopo il completamento della strumentazione e dell'irrigazione, l'otturazione verrà eseguita utilizzando coni di guttaperca conici di misura 30/0,4 e ausiliari secondo necessità utilizzando la tecnica del cono singolo modificata.

Determinazione della concentrazione di endotossina Il kit ELISA di endotossina umana (ET) verrà utilizzato per misurare le concentrazioni di endotossina nei canali radicolari prima e dopo le procedure chemiomeccaniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BC
      • Tijuana, BC, Messico, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I limiti di inclusione erano:

    1. assenza di evidenza radiografica di infiammazione apicale.
    2. pulpite irreversibile riconosciuta dalla reazione positiva ai test termici, e
    3. persistente dolore preoperatorio dovuto alla condizione pulpare.
    4. I pazienti devono essere in benessere fisico ed emotivo.
    5. Qualsiasi droga utilizzata nello studio precedente di sette giorni.

Criteri di esclusione:

  1. impossibilità di ottenere il consenso del paziente,
  2. pazienti di età inferiore ai 18 anni. Denti necrotici e denti con lesione periapicale, riassorbimento radicolare,
  3. Sono stati esclusi anche i pazienti che rifiutavano di partecipare alla ricerca, quelli con problemi con RCT a visita singola, quelli che consumavano un tipo specifico di medicinale come antidolorifici o FANS e i partecipanti con qualche disturbo sistemico sfrenato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ProTaper Next
Pulire e modellare i canali necrotici con gli strumenti ProTaper. In caso di dolore o infiammazione 800 mg di ibuprofene 3 volte al giorno
Il campione di fluido canalare prima e dopo verrà valutato dopo la strumentazione del canale radicolare
Sperimentale: Gruppo WaveOne Gold
Pulire e modellare i canali necrotici con gli strumenti Wave One Gold. In caso di dolore o infiammazione 800 mg di ibuprofene 3 volte al giorno
Il campione di fluido canalare prima e dopo verrà valutato dopo la strumentazione del canale radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle endotossine per entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Endotossina dal fluido nel gruppo ProTaper Next
misurare le concentrazioni di endotossine nei canali radicolari prima e dopo le procedure chemiomeccaniche. 24 ore dopo il trattamento canalare
Endotossina dal fluido nel gruppo ProTaper Next

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

6 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pulisci e modella con due tipi di strumenti Ni-Ti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ProTaper successivo

Sottoscrivi