- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04200638
Effetto di tre sistemi meccanici sulla rimozione delle endotossine dai denti necrotici (RCT2019)
Effetto di tre sistemi meccanici sulla rimozione delle endotossine dai denti necrotici con parodontite apicale dopo due visite RCT
I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali Gruppo: Gruppo OneShape: ProtaperNext
Fasi della procedura di endodonzia:
Il paziente verrà anestetizzato utilizzando l'anestesia locale di infiltrazione o il blocco nervoso in base alla posizione del dente rispettivamente nell'arcata mandibolare o mascellare.
Tutte le carie verranno rimosse, quindi l'isolamento con la diga di gomma, la corona e le strutture circostanti saranno disinfettate con 30% H2O2 (perossido di idrogeno) per 30 secondi, seguito da 2,5% NaOCl per lo stesso periodo di tempo e quindi inattivato con 5% di sodio tiosolfato.
2- Per la preparazione della cavità di accesso, verrà utilizzata una fresa diamantata ad alta velocità sterile/apirogena in combinazione con l'irrigazione manuale con soluzione fisiologica sterile. Prima di entrare nella camera pulpare, la cavità di accesso verrà disinfettata secondo il protocollo sopra descritto.
2- Verrà determinata la lunghezza del canale radicolare, mediante radiografia preoperatoria, quindi (S1) verrà prelevato introducendo una punta di carta sterile/apirogena n. 15/20 (5 punti di carta) nell'intera lunghezza del canale e lasciata lì per 1 minuto. Successivamente, il campione verrà posto in un bicchiere apirogeno e conservato a -20°. Quindi la lunghezza del canale sarà confermata dal localizzatore apicale.
3- La pulizia e la sagomatura verranno eseguite utilizzando strumenti rotanti One shape o Protaper next nella tecnica di preparazione crown down con l'uso di un motore endodontico secondo le istruzioni del produttore, i canali saranno accuratamente irrigati utilizzando 3 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% tra ogni strumento successivo.
Procedure di laboratorio per identificare i microrganismi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali Gruppo: Gruppo OneShape: ProtaperNext
Fasi della procedura di endodonzia:
Il paziente verrà anestetizzato utilizzando l'anestesia locale di infiltrazione o il blocco nervoso in base alla posizione del dente rispettivamente nell'arcata mandibolare o mascellare.
Tutte le carie verranno rimosse, quindi l'isolamento con la diga di gomma, la corona e le strutture circostanti saranno disinfettate con 30% H2O2 (perossido di idrogeno) per 30 secondi, seguito da 2,5% NaOCl per lo stesso periodo di tempo e quindi inattivato con 5% di sodio tiosolfato.
2- Per la preparazione della cavità di accesso, verrà utilizzata una fresa diamantata ad alta velocità sterile/apirogena in combinazione con l'irrigazione manuale con soluzione fisiologica sterile. Prima di entrare nella camera pulpare, la cavità di accesso verrà disinfettata secondo il protocollo sopra descritto.
2- Verrà determinata la lunghezza del canale radicolare, mediante radiografia preoperatoria, quindi (S1) verrà prelevato introducendo una punta di carta sterile/apirogena n. 15/20 (5 punti di carta) nell'intera lunghezza del canale e lasciata lì per 1 minuto. Successivamente, il campione verrà posto in un bicchiere apirogeno e conservato a -20°. Quindi la lunghezza del canale sarà confermata dal localizzatore apicale.
3- La pulizia e la sagomatura verranno eseguite utilizzando strumenti rotanti One shape o Protaper next nella tecnica di preparazione crown down con l'uso di un motore endodontico secondo le istruzioni del produttore, i canali saranno accuratamente irrigati utilizzando 3 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% tra ogni strumento successivo.
4-Dopo la preparazione del canale radicolare, NaOCl verrà inattivato con 5 mL di tiosolfato di sodio sterile al 5% per 1 minuto, che verrà quindi rimosso con 5 mL di soluzione salina sterile/apirogenica., che verrà quindi rimosso con 5 mL di soluzione sterile /soluzione salina apirogena. il secondo campione di endotossina (S2) verrà prelevato dai canali radicolari. (5 dimensioni in punti carta del cono master).
5- Dopo il completamento della strumentazione e dell'irrigazione, l'otturazione verrà eseguita utilizzando coni di guttaperca conici di misura 30/0,4 e ausiliari secondo necessità utilizzando la tecnica del cono singolo modificata.
Determinazione della concentrazione di endotossina Il kit ELISA di endotossina umana (ET) verrà utilizzato per misurare le concentrazioni di endotossina nei canali radicolari prima e dopo le procedure chemiomeccaniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
BC
-
Tijuana, BC, Messico, 22000
- Jorge Paredes Vieyra
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I limiti di inclusione erano:
- assenza di evidenza radiografica di infiammazione apicale.
- pulpite irreversibile riconosciuta dalla reazione positiva ai test termici, e
- persistente dolore preoperatorio dovuto alla condizione pulpare.
- I pazienti devono essere in benessere fisico ed emotivo.
- Qualsiasi droga utilizzata nello studio precedente di sette giorni.
Criteri di esclusione:
- impossibilità di ottenere il consenso del paziente,
- pazienti di età inferiore ai 18 anni. Denti necrotici e denti con lesione periapicale, riassorbimento radicolare,
- Sono stati esclusi anche i pazienti che rifiutavano di partecipare alla ricerca, quelli con problemi con RCT a visita singola, quelli che consumavano un tipo specifico di medicinale come antidolorifici o FANS e i partecipanti con qualche disturbo sistemico sfrenato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo ProTaper Next
Pulire e modellare i canali necrotici con gli strumenti ProTaper.
In caso di dolore o infiammazione 800 mg di ibuprofene 3 volte al giorno
|
Il campione di fluido canalare prima e dopo verrà valutato dopo la strumentazione del canale radicolare
|
|
Sperimentale: Gruppo WaveOne Gold
Pulire e modellare i canali necrotici con gli strumenti Wave One Gold.
In caso di dolore o infiammazione 800 mg di ibuprofene 3 volte al giorno
|
Il campione di fluido canalare prima e dopo verrà valutato dopo la strumentazione del canale radicolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test delle endotossine per entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Endotossina dal fluido nel gruppo ProTaper Next
|
misurare le concentrazioni di endotossine nei canali radicolari prima e dopo le procedure chemiomeccaniche.
24 ore dopo il trattamento canalare
|
Endotossina dal fluido nel gruppo ProTaper Next
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO2020
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