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Efecto de tres sistemas mecánicos en la eliminación de endotoxinas de dientes necróticos (RCT2019)

12 de diciembre de 2019 actualizado por: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Efecto de tres sistemas mecánicos en la eliminación de endotoxinas de dientes necróticos con periodontitis apical después de dos visitas de ECA

Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales Grupo: OneShape Grupo: ProtaperNext

Pasos del procedimiento de endodoncia:

El paciente será anestesiado utilizando anestesia local por infiltración o bloqueo nervioso según la ubicación del diente en el arco mandibular o maxilar respectivamente.

Se eliminará toda la caries, luego se aislará con dique de goma, la corona y las estructuras circundantes se desinfectarán con H2O2 al 30 % (peróxido de hidrógeno) durante 30 segundos, seguido de NaOCl al 2,5 % durante el mismo período de tiempo y luego se inactivará con sodio al 5 %. tiosulfato.

2- Para la preparación de la cavidad de acceso, se utilizará una fresa de diamante de alta velocidad estéril/apirogénica junto con la irrigación manual con solución salina estéril. Antes de ingresar a la cámara pulpar, se desinfectará la cavidad de acceso según el protocolo descrito anteriormente.

2- Se determinará la longitud del conducto radicular mediante una radiografía preoperatoria y luego se tomará (S1) introduciendo una punta de papel estéril/apirógena n.° 15/20 (5 puntas de papel) en toda la longitud del conducto y se dejará allí durante 1 minuto. Luego, la muestra se colocará en un vaso apirógeno y se almacenará a -20°. Luego, la longitud del canal será confirmada por el localizador de ápices.

3- La limpieza y el modelado se realizarán con instrumentos rotatorios One shape o Protaper next en la técnica de preparación de corona hacia abajo con el uso de un motor de endodoncia de acuerdo con las instrucciones del fabricante, los canales se irrigarán completamente con 3 ml de hipoclorito de sodio al 2,5% entre cada instrumento posterior.

Procedimientos de laboratorio para identificar microorganismos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales Grupo: OneShape Grupo: ProtaperNext

Pasos del procedimiento de endodoncia:

El paciente será anestesiado utilizando anestesia local por infiltración o bloqueo nervioso según la ubicación del diente en el arco mandibular o maxilar respectivamente.

Se eliminará toda la caries, luego se aislará con dique de goma, la corona y las estructuras circundantes se desinfectarán con H2O2 al 30 % (peróxido de hidrógeno) durante 30 segundos, seguido de NaOCl al 2,5 % durante el mismo período de tiempo y luego se inactivará con sodio al 5 %. tiosulfato.

2- Para la preparación de la cavidad de acceso, se utilizará una fresa de diamante de alta velocidad estéril/apirogénica junto con la irrigación manual con solución salina estéril. Antes de ingresar a la cámara pulpar, se desinfectará la cavidad de acceso según el protocolo descrito anteriormente.

2- Se determinará la longitud del conducto radicular mediante una radiografía preoperatoria y luego se tomará (S1) introduciendo una punta de papel estéril/apirógena n.° 15/20 (5 puntas de papel) en toda la longitud del conducto y se dejará allí durante 1 minuto. Luego, la muestra se colocará en un vaso apirógeno y se almacenará a -20°. Luego, la longitud del canal será confirmada por el localizador de ápices.

3- La limpieza y el modelado se realizarán con instrumentos rotatorios One shape o Protaper next en la técnica de preparación de corona hacia abajo con el uso de un motor de endodoncia de acuerdo con las instrucciones del fabricante, los canales se irrigarán completamente con 3 ml de hipoclorito de sodio al 2,5% entre cada instrumento posterior.

4-Después de la preparación del conducto radicular, el NaOCl se inactivará con 5 mL de tiosulfato de sodio al 5% estéril durante 1 minuto, que luego se eliminará con 5 mL de solución salina estéril/apirógena, que luego se eliminará con 5 mL de solución salina estéril. /solución salina apirógena. Se tomará una segunda muestra de endotoxina (S2) de los conductos radiculares. (tamaño de 5 puntos de papel del cono maestro).

5- Después de completar la instrumentación y la irrigación, la obturación se realizará utilizando conos de gutapercha de tamaño 30/0,4 y auxiliares según sea necesario utilizando la técnica de cono único modificado.

Determinación de la concentración de endotoxina El kit ELISA de endotoxina humana (ET) se utilizará para medir las concentraciones de endotoxina en los conductos radiculares antes y después de los procedimientos quimiomecánicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BC
      • Tijuana, BC, México, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las limitaciones de inclusión fueron:

    1. no aparición de prueba radiográfica de inflamación apical.
    2. pulpitis irreversible reconocida por la reacción positiva a las pruebas térmicas, y
    3. dolor preoperatorio persistente debido a la condición pulpar.
    4. Los pacientes deben estar en bienestar físico y emocional.
    5. Cualquier fármaco utilizado siete días antes del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. imposibilidad de obtener el consentimiento del paciente,
  2. pacientes menores de 18 años. Dientes necróticos y dientes con lesión periapical, reabsorción radicular,
  3. También se excluyeron los pacientes que rechazaron unirse a la investigación, los que tenían problemas con el ECA de una sola visita, los que consumían un tipo específico de medicamento, como analgésicos o AINE, y los participantes con alguna dolencia sistémica no restringida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ProTaper Siguiente
Limpie y dé forma a los canales necróticos con instrumentos ProTaper. En caso de dolor o inflamación 800mg Ibuprofeno 3 veces al día
La muestra de líquido del conducto antes y después se evaluará después de la instrumentación del conducto radicular
Experimental: Grupo WaveOne Gold
Limpie y dé forma a los canales necróticos con los instrumentos Wave One Gold. En caso de dolor o inflamación 800mg Ibuprofeno 3 veces al día
La muestra de líquido del conducto antes y después se evaluará después de la instrumentación del conducto radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de endotoxinas para ambos grupos
Periodo de tiempo: Endotoxina del líquido en el grupo ProTaper Next
medir las concentraciones de endotoxinas en los conductos radiculares antes y después de los procedimientos quimiomecánicos. 24 horas después del tratamiento de conducto
Endotoxina del líquido en el grupo ProTaper Next

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ENDO2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Limpie y dé forma con dos tipos de instrumentos de Ni-Ti

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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