Effekten av tre mekaniske systemer på fjerning av endotoksiner fra nekrotiske tenner (RCT2019)
Effekt av tre mekaniske systemer på fjerning av endotoksiner fra nekrotiske tenner med apikal periodontitt etter to-besøk RCT
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper Gruppe: OneShape Group: ProtaperNext
Endodonti prosedyretrinn:
Pasienten vil bli bedøvet ved bruk av infiltrasjonslokalbedøvelse eller nerveblokk i henhold til tannens plassering i henholdsvis underkjeven eller maxillærbuen.
All karies vil bli fjernet, deretter isolering ved hjelp av kofferdam, kronen og omkringliggende strukturer vil bli desinfisert med 30 % H2O2(hydrogenperoksid) i 30 sekunder, etterfulgt av 2,5 % NaOCl i samme tidsperiode og deretter inaktivert med 5 % natrium tiosulfat.
2- For forberedelse av tilgangshulrom vil en steril/apyrogen høyhastighets diamantbor bli brukt i forbindelse med manuell vanning med sterilt saltvann. Før du går inn i massekammeret, vil tilgangshulen bli desinfisert i henhold til protokollen beskrevet ovenfor.
2- Rotkanalens lengde vil bli bestemt, ved preoperativ røntgenbilde, deretter vil (S1) bli tatt ved å introdusere en steril/apyrogen papirpunkt #15/20 (5 papirpunkter) i hele lengden av kanalen og stå der i 1 minutt. Deretter vil prøven bli plassert i et apyrogent glass og lagret i -20°. Deretter vil kanallengden bekreftes av apex locator.
3- Rengjøring og forming vil gjøres ved bruk av enten One shape eller Protaper next roterende instrumenter i crown down prepareringsteknikk med bruk av i en endodontisk motor i henhold til produsentens instruksjoner, kanalene vil bli grundig vannet med 3ml 2,5% natriumhypokloritt mellom kl. hvert påfølgende instrument.
Labprosedyrer for å identifisere mikroorganismer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper Gruppe: OneShape Group: ProtaperNext
Endodonti prosedyretrinn:
Pasienten vil bli bedøvet ved bruk av infiltrasjonslokalbedøvelse eller nerveblokk i henhold til tannens plassering i henholdsvis underkjeven eller maxillærbuen.
All karies vil bli fjernet, deretter isolering ved hjelp av kofferdam, kronen og omkringliggende strukturer vil bli desinfisert med 30 % H2O2(hydrogenperoksid) i 30 sekunder, etterfulgt av 2,5 % NaOCl i samme tidsperiode og deretter inaktivert med 5 % natrium tiosulfat.
2- For forberedelse av tilgangshulrom vil en steril/apyrogen høyhastighets diamantbor bli brukt i forbindelse med manuell vanning med sterilt saltvann. Før du går inn i massekammeret, vil tilgangshulen bli desinfisert i henhold til protokollen beskrevet ovenfor.
2- Rotkanalens lengde vil bli bestemt, ved preoperativ røntgenbilde, deretter vil (S1) bli tatt ved å introdusere en steril/apyrogen papirpunkt #15/20 (5 papirpunkter) i hele lengden av kanalen og stå der i 1 minutt. Deretter vil prøven bli plassert i et apyrogent glass og lagret i -20°. Deretter vil kanallengden bekreftes av apex locator.
3- Rengjøring og forming vil gjøres ved bruk av enten One shape eller Protaper next roterende instrumenter i crown down prepareringsteknikk med bruk av i en endodontisk motor i henhold til produsentens instruksjoner, kanalene vil bli grundig vannet med 3ml 2,5% natriumhypokloritt mellom kl. hvert påfølgende instrument.
4-Etter rotkanalpreparering vil NaOCl bli inaktivert med 5 mL sterilt 5 % natriumtiosulfat i 1 minutt, som deretter fjernes med 5 mL steril/apyrogen saltvannsløsning., som deretter fjernes med 5 mL steril /apyrogen saltvannsløsning. andre endotoksinprøve (S2) vil bli tatt fra rotkanalene. (5 papirpunktstørrelse på hovedkjeglen).
5- Etter fullført instrumentering og irrigasjon vil obturering gjøres med størrelse 30/0,4 koniske guttaperkakjegler og hjelpemidler etter behov ved bruk av den modifiserte enkeltkjegleteknikken.
Bestemmelse av endotoksinkonsentrasjon Humant endotoksin (ET) ELISA-sett vil bli brukt til å måle endotoksinkonsentrasjoner i rotkanalene før og etter kjemomekaniske prosedyrer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BC
-
Tijuana, BC, Mexico, 22000
- Jorge Paredes Vieyra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingsbegrensningene var:
- manglende forekomst av radiografisk bevis på apikal betennelse.
- irreversibel pulpitt gjenkjent av den positive reaksjonen på termiske tester, og
- vedvarende preoperativ smerte på grunn av pulpatilstanden.
- Pasienter må være i fysisk og følelsesmessig velvære.
- Ethvert stoff som ble brukt syv dagers tidligere studie.
Ekskluderingskriterier:
- umulighet å innhente pasientens samtykke,
- pasienter yngre enn 18 år. Nekrotiske tenner og tenner med periapikal skade, rotresorpsjon,
- Pasienter som nektet å bli med i forskningen, de med problemer med enkeltbesøks RCT, de som bruker en spesifikk type medisin som smertestillende eller NSAIDs, og deltakere med en uhemmet systemisk lidelse ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ProTaper Neste gruppe
Rengjør og form de nekrotiske kanalene med ProTaper-instrumenter.
Ved smerte eller betennelse 800mg Ibuprofen 3 ganger daglig
|
Kanalvæskeprøven før og etter vil evalueres etter rotkanalinstrumentering
|
|
Eksperimentell: WaveOne Gold-gruppen
Rengjør og form de nekrotiske kanalene med Wave One Gold-instrumenter.
Ved smerte eller betennelse 800mg Ibuprofen 3 ganger daglig
|
Kanalvæskeprøven før og etter vil evalueres etter rotkanalinstrumentering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotoksintest for begge grupper
Tidsramme: Endotoksin fra væske i ProTaper Next-gruppen
|
måle endotoksinkonsentrasjoner i rotkanalene før og etter kjemomekaniske prosedyrer.
24 timer etter rotfylling
|
Endotoksin fra væske i ProTaper Next-gruppen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .