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Efeito de três sistemas mecânicos na remoção de endotoxinas de dentes necrosados (RCT2019)

12 de dezembro de 2019 atualizado por: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Efeito de três sistemas mecânicos na remoção de endotoxinas de dentes necróticos com periodontite apical após RCT de duas sessões

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais Grupo: OneShape Grupo: ProtaperNext

Etapas do procedimento de endodontia:

O paciente será anestesiado com anestesia local infiltrativa ou bloqueio nervoso de acordo com a localização do dente no arco mandibular ou maxilar, respectivamente.

Todas as cáries serão removidas, então isolamento com dique de borracha, a coroa e estruturas adjacentes serão desinfetadas com 30% de H2O2 (água oxigenada) por 30 segundos, seguido por 2,5% de NaOCl pelo mesmo período de tempo e depois inativado com 5% de sódio tiossulfato.

2- Para o preparo da cavidade de acesso, será utilizada uma broca diamantada estéril/apirogênica de alta rotação em conjunto com irrigação manual com solução salina estéril. Antes de entrar na câmara pulpar, a cavidade de acesso será desinfetada de acordo com o protocolo descrito acima.

2- O comprimento do canal radicular será determinado por radiografia pré-operatória, então (S1) será obtido introduzindo uma ponta de papel estéril/apirogênica # 15/20 (5 pontas de papel) em toda a extensão do canal e deixada lá por 1 minuto. Em seguida, a amostra será colocada em vidro apirogênico e armazenada a -20°. Em seguida, o comprimento do canal será confirmado pelo localizador apical.

3- A limpeza e modelagem serão feitas usando instrumentos rotatórios One shape ou Protaper next na técnica de preparo coroado com o uso de um motor endodôntico de acordo com as instruções do fabricante, os canais serão completamente irrigados usando 3ml de hipoclorito de sódio a 2,5% entre cada instrumento subseqüente.

Procedimentos laboratoriais para identificar microrganismos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais Grupo: OneShape Grupo: ProtaperNext

Etapas do procedimento de endodontia:

O paciente será anestesiado com anestesia local infiltrativa ou bloqueio nervoso de acordo com a localização do dente no arco mandibular ou maxilar, respectivamente.

Todas as cáries serão removidas, então isolamento com dique de borracha, a coroa e estruturas adjacentes serão desinfetadas com 30% de H2O2 (água oxigenada) por 30 segundos, seguido por 2,5% de NaOCl pelo mesmo período de tempo e depois inativado com 5% de sódio tiossulfato.

2- Para o preparo da cavidade de acesso, será utilizada uma broca diamantada estéril/apirogênica de alta rotação em conjunto com irrigação manual com solução salina estéril. Antes de entrar na câmara pulpar, a cavidade de acesso será desinfetada de acordo com o protocolo descrito acima.

2- O comprimento do canal radicular será determinado por radiografia pré-operatória, então (S1) será obtido introduzindo uma ponta de papel estéril/apirogênica # 15/20 (5 pontas de papel) em toda a extensão do canal e deixada lá por 1 minuto. Em seguida, a amostra será colocada em vidro apirogênico e armazenada a -20°. Em seguida, o comprimento do canal será confirmado pelo localizador apical.

3- A limpeza e modelagem serão feitas usando instrumentos rotatórios One shape ou Protaper next na técnica de preparo coroado com o uso de um motor endodôntico de acordo com as instruções do fabricante, os canais serão completamente irrigados usando 3ml de hipoclorito de sódio a 2,5% entre cada instrumento subseqüente.

4-Após o preparo do canal radicular, o NaOCl será inativado com 5 mL de tiossulfato de sódio 5% estéril por 1 minuto, que então será removido com 5 mL de solução salina estéril/apirogênica, que então será removido com 5 mL de solução estéril /solução salina apirogênica. uma segunda amostra de endotoxina (S2) será retirada dos canais radiculares. (tamanho de 5 pontos de papel do cone mestre).

5- Após a conclusão da instrumentação e irrigação, a obturação será feita usando cones de guta-percha de tamanho 30/0,4 e auxiliares conforme necessário usando a técnica de cone único modificada.

Determinação da concentração de endotoxinas O kit ELISA de endotoxina humana (ET) será usado para medir as concentrações de endotoxinas nos canais radiculares antes e depois dos procedimentos químico-mecânicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BC
      • Tijuana, BC, México, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As limitações de inclusão foram:

    1. ausência de comprovação radiográfica de inflamação apical.
    2. pulpite irreversível reconhecida pela reação positiva aos testes térmicos, e
    3. dor pré-operatória persistente devido à condição pulpar.
    4. Os pacientes devem estar em bem-estar físico e emocional.
    5. Qualquer droga usada sete dias antes do estudo.

Critério de exclusão:

  1. impossibilidade de obter o consentimento do paciente,
  2. pacientes menores de 18 anos. Dentes necróticos e dentes com lesão periapical, reabsorção radicular,
  3. Também foram excluídos os pacientes que rejeitaram participar da pesquisa, aqueles com problemas com RCT de visita única, aqueles que consumiam um tipo específico de medicamento, como analgésicos ou AINEs, e participantes com alguma doença sistêmica não controlada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ProTaper Next
Limpe e modele os canais necróticos com instrumentos ProTaper. Em caso de dor ou inflamação 800 mg de ibuprofeno 3 vezes ao dia
A amostra de fluido do canal antes e depois será avaliada após a instrumentação do canal radicular
Experimental: Grupo WaveOne Gold
Limpe e modele os canais necróticos com os instrumentos Wave One Gold. Em caso de dor ou inflamação 800 mg de ibuprofeno 3 vezes ao dia
A amostra de fluido do canal antes e depois será avaliada após a instrumentação do canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de endotoxina para ambos os grupos
Prazo: Endotoxina do fluido no grupo ProTaper Next
medir as concentrações de endotoxinas nos canais radiculares antes e depois dos procedimentos quimiomecânicos. 24 horas após o tratamento de canal
Endotoxina do fluido no grupo ProTaper Next

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ENDO2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Limpe e modele com dois tipos de instrumentos de Ni-Ti

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Próxima ProTaper

3
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