- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04200638
Efeito de três sistemas mecânicos na remoção de endotoxinas de dentes necrosados (RCT2019)
Efeito de três sistemas mecânicos na remoção de endotoxinas de dentes necróticos com periodontite apical após RCT de duas sessões
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais Grupo: OneShape Grupo: ProtaperNext
Etapas do procedimento de endodontia:
O paciente será anestesiado com anestesia local infiltrativa ou bloqueio nervoso de acordo com a localização do dente no arco mandibular ou maxilar, respectivamente.
Todas as cáries serão removidas, então isolamento com dique de borracha, a coroa e estruturas adjacentes serão desinfetadas com 30% de H2O2 (água oxigenada) por 30 segundos, seguido por 2,5% de NaOCl pelo mesmo período de tempo e depois inativado com 5% de sódio tiossulfato.
2- Para o preparo da cavidade de acesso, será utilizada uma broca diamantada estéril/apirogênica de alta rotação em conjunto com irrigação manual com solução salina estéril. Antes de entrar na câmara pulpar, a cavidade de acesso será desinfetada de acordo com o protocolo descrito acima.
2- O comprimento do canal radicular será determinado por radiografia pré-operatória, então (S1) será obtido introduzindo uma ponta de papel estéril/apirogênica # 15/20 (5 pontas de papel) em toda a extensão do canal e deixada lá por 1 minuto. Em seguida, a amostra será colocada em vidro apirogênico e armazenada a -20°. Em seguida, o comprimento do canal será confirmado pelo localizador apical.
3- A limpeza e modelagem serão feitas usando instrumentos rotatórios One shape ou Protaper next na técnica de preparo coroado com o uso de um motor endodôntico de acordo com as instruções do fabricante, os canais serão completamente irrigados usando 3ml de hipoclorito de sódio a 2,5% entre cada instrumento subseqüente.
Procedimentos laboratoriais para identificar microrganismos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais Grupo: OneShape Grupo: ProtaperNext
Etapas do procedimento de endodontia:
O paciente será anestesiado com anestesia local infiltrativa ou bloqueio nervoso de acordo com a localização do dente no arco mandibular ou maxilar, respectivamente.
Todas as cáries serão removidas, então isolamento com dique de borracha, a coroa e estruturas adjacentes serão desinfetadas com 30% de H2O2 (água oxigenada) por 30 segundos, seguido por 2,5% de NaOCl pelo mesmo período de tempo e depois inativado com 5% de sódio tiossulfato.
2- Para o preparo da cavidade de acesso, será utilizada uma broca diamantada estéril/apirogênica de alta rotação em conjunto com irrigação manual com solução salina estéril. Antes de entrar na câmara pulpar, a cavidade de acesso será desinfetada de acordo com o protocolo descrito acima.
2- O comprimento do canal radicular será determinado por radiografia pré-operatória, então (S1) será obtido introduzindo uma ponta de papel estéril/apirogênica # 15/20 (5 pontas de papel) em toda a extensão do canal e deixada lá por 1 minuto. Em seguida, a amostra será colocada em vidro apirogênico e armazenada a -20°. Em seguida, o comprimento do canal será confirmado pelo localizador apical.
3- A limpeza e modelagem serão feitas usando instrumentos rotatórios One shape ou Protaper next na técnica de preparo coroado com o uso de um motor endodôntico de acordo com as instruções do fabricante, os canais serão completamente irrigados usando 3ml de hipoclorito de sódio a 2,5% entre cada instrumento subseqüente.
4-Após o preparo do canal radicular, o NaOCl será inativado com 5 mL de tiossulfato de sódio 5% estéril por 1 minuto, que então será removido com 5 mL de solução salina estéril/apirogênica, que então será removido com 5 mL de solução estéril /solução salina apirogênica. uma segunda amostra de endotoxina (S2) será retirada dos canais radiculares. (tamanho de 5 pontos de papel do cone mestre).
5- Após a conclusão da instrumentação e irrigação, a obturação será feita usando cones de guta-percha de tamanho 30/0,4 e auxiliares conforme necessário usando a técnica de cone único modificada.
Determinação da concentração de endotoxinas O kit ELISA de endotoxina humana (ET) será usado para medir as concentrações de endotoxinas nos canais radiculares antes e depois dos procedimentos químico-mecânicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
BC
-
Tijuana, BC, México, 22000
- Jorge Paredes Vieyra
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
As limitações de inclusão foram:
- ausência de comprovação radiográfica de inflamação apical.
- pulpite irreversível reconhecida pela reação positiva aos testes térmicos, e
- dor pré-operatória persistente devido à condição pulpar.
- Os pacientes devem estar em bem-estar físico e emocional.
- Qualquer droga usada sete dias antes do estudo.
Critério de exclusão:
- impossibilidade de obter o consentimento do paciente,
- pacientes menores de 18 anos. Dentes necróticos e dentes com lesão periapical, reabsorção radicular,
- Também foram excluídos os pacientes que rejeitaram participar da pesquisa, aqueles com problemas com RCT de visita única, aqueles que consumiam um tipo específico de medicamento, como analgésicos ou AINEs, e participantes com alguma doença sistêmica não controlada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo ProTaper Next
Limpe e modele os canais necróticos com instrumentos ProTaper.
Em caso de dor ou inflamação 800 mg de ibuprofeno 3 vezes ao dia
|
A amostra de fluido do canal antes e depois será avaliada após a instrumentação do canal radicular
|
Experimental: Grupo WaveOne Gold
Limpe e modele os canais necróticos com os instrumentos Wave One Gold.
Em caso de dor ou inflamação 800 mg de ibuprofeno 3 vezes ao dia
|
A amostra de fluido do canal antes e depois será avaliada após a instrumentação do canal radicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de endotoxina para ambos os grupos
Prazo: Endotoxina do fluido no grupo ProTaper Next
|
medir as concentrações de endotoxinas nos canais radiculares antes e depois dos procedimentos quimiomecânicos.
24 horas após o tratamento de canal
|
Endotoxina do fluido no grupo ProTaper Next
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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