- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04200638
Влияние трех механических систем на удаление эндотоксинов из некротизированных зубов (RCT2019)
Влияние трех механических систем на удаление эндотоксинов из некротизированных зубов с апикальным периодонтитом после двухвизитного РКИ
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы. Группа: OneShape Группа: ProtaperNext
Этапы эндодонтической процедуры:
Пациенту будет проведена анестезия с использованием инфильтрационной местной анестезии или блокады нерва в зависимости от расположения зуба на нижнечелюстной или верхнечелюстной дуге соответственно.
Весь кариес будет удален, затем изоляция с помощью раббердама, коронка и окружающие структуры будут продезинфицированы 30% H2O2 (перекисью водорода) в течение 30 секунд, затем 2,5% NaOCl в течение того же периода времени, а затем инактивированы 5% раствором натрия. тиосульфат.
2- Для подготовки полости доступа будет использоваться стерильный/апирогенный высокоскоростной алмазный бор в сочетании с ручным промыванием стерильным физиологическим раствором. Перед входом в пульповую камеру полость доступа будет продезинфицирована в соответствии с протоколом, описанным выше.
2- Длина корневого канала будет определена на предоперационной рентгенограмме, затем (S1) будет сделана путем введения стерильного/апирогенного бумажного штифта № 15/20 (5 бумажных штифтов) на всю длину канала и оставлена там на 1 минуту. Затем образец помещают в апирогенное стекло и хранят при -20°. Затем длина канала будет подтверждена апекслокатором.
3- Очистка и придание формы будут выполняться с использованием вращающихся инструментов One shape или Protaper next в технике препарирования коронки с использованием эндодонтического мотора в соответствии с инструкциями производителя, каналы будут тщательно промываться с использованием 3 мл 2,5% гипохлорита натрия между каждый последующий инструмент.
Лабораторные процедуры для выявления микроорганизмов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы. Группа: OneShape Группа: ProtaperNext
Этапы эндодонтической процедуры:
Пациенту будет проведена анестезия с использованием инфильтрационной местной анестезии или блокады нерва в зависимости от расположения зуба на нижнечелюстной или верхнечелюстной дуге соответственно.
Весь кариес будет удален, затем изоляция с помощью раббердама, коронка и окружающие структуры будут продезинфицированы 30% H2O2 (перекисью водорода) в течение 30 секунд, затем 2,5% NaOCl в течение того же периода времени, а затем инактивированы 5% раствором натрия. тиосульфат.
2- Для подготовки полости доступа будет использоваться стерильный/апирогенный высокоскоростной алмазный бор в сочетании с ручным промыванием стерильным физиологическим раствором. Перед входом в пульповую камеру полость доступа будет продезинфицирована в соответствии с протоколом, описанным выше.
2- Длина корневого канала будет определена на предоперационной рентгенограмме, затем (S1) будет сделана путем введения стерильного/апирогенного бумажного штифта № 15/20 (5 бумажных штифтов) на всю длину канала и оставлена там на 1 минуту. Затем образец помещают в апирогенное стекло и хранят при -20°. Затем длина канала будет подтверждена апекслокатором.
3- Очистка и придание формы будут выполняться с использованием вращающихся инструментов One shape или Protaper next в технике препарирования коронки с использованием эндодонтического мотора в соответствии с инструкциями производителя, каналы будут тщательно промываться с использованием 3 мл 2,5% гипохлорита натрия между каждый последующий инструмент.
4-После подготовки корневого канала NaOCl будет инактивирован 5 мл стерильного 5% тиосульфата натрия в течение 1 минуты, который затем будет удален 5 мл стерильного/апирогенного солевого раствора, который затем будет удален 5 мл стерильного /апирогенный солевой раствор. второй образец эндотоксина (S2) будет взят из корневых каналов. (размер 5 бумажных пунктов мастер-конуса).
5- После завершения инструментальной обработки и ирригации будет выполнена обтурация с использованием конусных гуттаперчевых штифтов размером 30/0,4 и вспомогательных приспособлений по мере необходимости с использованием модифицированной техники одиночного штифта.
Определение концентрации эндотоксина Набор ИФА для определения эндотоксина человека (ЭТ) будет использоваться для измерения концентрации эндотоксина в корневых каналах до и после химико-механических процедур.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BC
-
Tijuana, BC, Мексика, 22000
- Jorge Paredes Vieyra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Ограничения включения были:
- отсутствие рентгенологических признаков апикального воспаления.
- необратимый пульпит, распознаваемый по положительной реакции на термические пробы, и
- постоянная предоперационная боль из-за состояния пульпы.
- Пациенты должны быть в физическом и эмоциональном благополучии.
- Любое лекарство, использованное за семь дней до исследования.
Критерий исключения:
- невозможность получения согласия пациента,
- пациентов моложе 18 лет. Некротические зубы и зубы с периапикальным повреждением, резорбцией корня,
- Также были исключены пациенты, отказывающиеся присоединиться к исследованию, пациенты с проблемами, связанными с однократным рандомизированным контролируемым исследованием, пациенты, принимающие определенные виды лекарств, такие как обезболивающие или НПВП, а также участники с неконтролируемым системным заболеванием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ProTaper Следующая группа
Очистите и придайте форму некротическим каналам с помощью инструментов ProTaper.
При боли или воспалении 800 мг ибупрофена 3 раза в день
|
Образец канальной жидкости до и после будет оцениваться после инструментальной обработки корневых каналов.
|
Экспериментальный: Золотая группа WaveOne
Очистите и сформируйте некротические каналы с помощью инструментов Wave One Gold.
При боли или воспалении 800 мг ибупрофена 3 раза в день
|
Образец канальной жидкости до и после будет оцениваться после инструментальной обработки корневых каналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест на эндотоксин для обеих групп
Временное ограничение: Эндотоксин из жидкости в группе ProTaper Next
|
измерять концентрацию эндотоксинов в корневых каналах до и после химико-механических процедур.
через 24 часа после лечения корневых каналов
|
Эндотоксин из жидкости в группе ProTaper Next
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ProTaper Next
-
Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйПульпит | Периапикальный периодонтит | Некротическая пульпаТурция
-
Bulent Ecevit UniversityЗавершенный
-
Necmettin Erbakan UniversityЗавершенныйПослеоперационная больТурция
-
Isparta Military HospitalЗавершенный
-
Gulf Medical UniversityРекрутингПостэндодонтическая больОбъединенные Арабские Эмираты
-
Dow University of Health SciencesЗавершенныйЗаболевания пульпы зубовПакистан
-
Ascensia Diabetes CareЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты
-
Ascensia Diabetes CareЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты
-
University of NottinghamAstraZenecaРекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | АстмаСоединенное Королевство