高血圧前症における2つの異なる運動強度後の動脈機能 (PREHTEXVAS)
2023年1月30日 更新者：Luiz Aparecido Bortolotto、University of Sao Paulo General Hospital
高血圧前症の個人における中程度の強度の連続的および高強度のインターバル運動に対する血管反応の評価：ランダム化試験
121 ～ 139 mmHg の収縮期血圧 (SBP) および/または 81 ～ 89 mmHg の拡張期血圧 (DBP) の存在を伴う高血圧に関する第 7 回ブラジル ガイドラインに従って診断された高血圧前症の個人は、高血圧になり、心血管疾患を発症する可能性が高くなります。合併症。
さらに、彼らはすでに大動脈の機能に変化があり、将来的に病気の発症に関与する可能性があります.
高血圧の予防/治療における選択肢の 1 つは、中程度の強度のフィジカル トレーニングですが、高強度のインターバル トレーニングは、より少ない量と少ない時間で行うことができ、中程度の運動と同じ利点があるため、運動の継続性が向上する可能性があります。またはさらに高く、人口に好まれています。
これらの利点の中で、研究者は、交感神経活動の低下と血管機能の改善により、正常血圧、高血圧前症、および高血圧の人に発生する運動後低血圧（PEH）に言及することができます.
また、高血圧前症の選択された参加者は、24 時間外来血圧モニタリング (ABPM) によってのみ識別される仮面高血圧のプロファイルを示すことができます。
運動強度に対する血管反応の違いの可能性を考慮して、研究者は、高血圧前症の患者において、非侵襲的方法および PEH による太い動脈の血管反応を、高強度運動のセッションと中程度の強度の連続運動のセッションと比較するつもりです。
さらに、心拍数の変動を測定することにより、この反応に関与する可能性のある生理学的変数のいくつかを研究します。
仮面高血圧の存在に応じて、血管反応の違いが見られることが期待されます。
30 歳から 60 歳までの高血圧前症の男女 22 人が研究されます。
被験者は、心肺検査とベースライン血管測定（3つの異なる方法による中心圧と脈波速度の測定）、および24時間ABPMを実行します。
血管測定は、各セッションの直後と 24 時間後に繰り返されます。
各参加者は 1 日で 1 つのタイプのエクササイズのセッションを実行し、3 日後に別のタイプのエクササイズをランダムに実行します。
参加者は、エクササイズの 24 時間前と各エクササイズ セッションの 24 時間後に ABPM を実行します。
データは、適切な統計分析によって比較されます。
調査の概要
詳細な説明
中心圧と脈波伝播速度の測定は、Complior® 、Sphygmocor® および Arteriograph® の 3 つのデバイスによって実現されます。
心拍変動は、Polar® デバイスによって実現されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 30 歳以上 60 歳以下
- 高血圧前症、第 7 ブラジル動脈高血圧ガイドライン値によると
- 男女
- 自由意思によるインフォームドコンセントフォームに署名することに同意する者
除外基準:
- 身体活動またはトレーニングの他の研究またはプログラムに従事している
- 薬物治療中（高血圧またはその他の代謝性疾患の場合）
- 喫煙者
- エアロバイクで運動できない
- 心血管疾患または代謝性疾患（糖尿病、高コレステロール血症など）の存在
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：中強度の連続トレーニング - セッション
ボランティアはエアロバイクで 30 分間の中程度の強度の運動セッションを行います。
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適度な運動 連続運動 30分セッション
高強度のインターバル運動は中強度の連続運動と等カロリーであるため、中強度の連続運動の30分に相当する必要運動時間を算出しました。
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アクティブコンパレータ：高強度インターバル トレーニング - セッション
ボランティアは、エアロバイクで高強度のインターバル エクササイズのセッションを実行します。
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適度な運動 連続運動 30分セッション
高強度のインターバル運動は中強度の連続運動と等カロリーであるため、中強度の連続運動の30分に相当する必要運動時間を算出しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧電法による動脈硬化の変化（Complior）
時間枠：ベースライン、運動直後および運動後 24 時間
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2 つの異なる運動強度に応じた動脈機能の変化。
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ベースライン、運動直後および運動後 24 時間
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動脈硬化の測定方法: 圧電、トノメトリック、オシロメトリック
時間枠：ベースライン。
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心血管疾患の早期マーカーの評価方法の比較。
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ベースライン。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動の変化
時間枠：ベースライン、運動直後および運動後 24 時間
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心拍変動の変化
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ベースライン、運動直後および運動後 24 時間
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外来収縮期血圧測定
時間枠：各運動セッションの 24 時間後
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24 時間の外来収縮期血圧の外来測定
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各運動セッションの 24 時間後
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外来拡張期血圧測定
時間枠：各運動セッションの 24 時間後
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24 時間の外来拡張期血圧の外来測定
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各運動セッションの 24 時間後
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圧電、トノメトリック、オシロメトリックの 3 つの方法による動脈硬化の変化
時間枠：ベースライン、運動直後および運動後 24 時間。
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3 つの方法による 2 つの異なる運動強度に応じた動脈機能挙動の変化。
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ベースライン、運動直後および運動後 24 時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luiz Bortolotto、Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月3日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。