고혈압 전 단계에서 두 가지 신체 운동 강도에 따른 동맥 기능 (PREHTEXVAS)
2023년 1월 30일 업데이트: Luiz Aparecido Bortolotto, University of Sao Paulo General Hospital
전고혈압 환자의 중간 강도 지속 및 고강도 인터벌 신체 운동에 대한 혈관 반응 평가: 무작위 시험
121~139 사이의 수축기 혈압(SBP) 및/또는 81~89 mmHg 사이의 이완기(DBP)가 존재하는 제7차 고혈압에 관한 브라질 지침에 따라 진단된 전고혈압 환자는 고혈압이 될 가능성이 더 높고 심혈관 질환이 발생할 가능성이 더 높습니다. 합병증.
더욱이 그들은 미래에 질병의 발달에 역할을 할 수 있는 큰 동맥의 기능에 이미 변화가 있습니다.
고혈압의 예방/치료 옵션은 중간 강도의 신체 훈련이지만, 고강도 인터벌 트레이닝은 더 적은 양과 적은 시간으로 수행할 수 있고 중간 강도의 운동보다 동일한 이점을 가지고 있기 때문에 운동 지속 가능성을 높일 수 있습니다. 또는 더 높으면 인구가 선호합니다.
이러한 이점 중 조사자는 교감 신경 활동 감소 및 혈관 기능 개선으로 인해 정상 혈압, 전 고혈압 및 고혈압 개인에서 발생하는 운동 후 저혈압(PEH)을 언급할 수 있습니다.
또한 전고혈압이 있는 선별된 참가자는 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)으로만 식별되는 가려진 고혈압의 프로필을 제시할 수 있습니다.
운동 강도에 대한 혈관 반응 사이의 가능한 차이를 감안할 때, 연구자들은 고혈압 전단계 환자에서 비침습적 방법과 PEH에 의한 대동맥의 혈관 반응을 고강도 운동 세션과 중간 강도의 지속적인 운동 세션과 비교하려고 합니다.
또한, 심박 변이도를 측정하여 이 반응과 관련된 가능한 생리적 변수를 연구합니다.
가려진 고혈압 유무에 따른 혈관 반응의 차이를 찾을 수 있을 것으로 기대된다.
남녀 모두 30세에서 60세 사이의 22명의 전고혈압 환자가 연구될 것입니다.
피험자는 24시간 ABPM뿐만 아니라 심폐 테스트 및 기준선 혈관 측정(세 가지 다른 방법으로 중심 압력 및 맥파 속도 측정)을 수행합니다.
혈관 측정은 각 세션 직후 및 24시간 후에 반복됩니다.
각 참가자는 하루에 한 가지 유형의 운동 세션을 수행하고 3일 후에 다른 유형의 운동 유형을 무작위로 분배하여 수행합니다.
참가자는 운동 전 24시간 및 각 운동 세션 후 24시간 동안 ABPM을 수행합니다.
데이터는 적절한 통계 분석을 통해 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
중심 압력과 맥파 속도의 측정은 Complior®, Sphygmocor® 및 Arteriograph®의 세 가지 장치로 이루어집니다.
심박수 변동성은 Polar® 장치에 의해 달성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 이상 60세 이하
- 제7차 브라질 동맥 고혈압 가이드라인 값에 따른 고혈압 전 단계
- 양성
- 무료 정보 제공 동의서에 서명하는 데 동의하는 자
제외 기준:
- 다른 연구 또는 신체 활동 또는 훈련 프로그램에 참여
- 약물 치료 중(고혈압 또는 기타 대사 질환의 경우)
- 흡연자
- 운동 용 자전거에서 운동을 할 수 없음
- 심혈관 또는 대사 질환(예: 당뇨병, 고콜레스테롤혈증)의 존재
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중간 강도의 지속적인 훈련 - 세션
자원 봉사자들은 운동용 자전거에서 30분 동안 중간 강도의 운동 세션을 수행합니다.
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적당한 운동 지속 운동 30분 세션
고강도 인터벌 운동은 중등도 연속 운동과 등칼로리이므로 중강도 연속 운동의 30분에 해당하는 소요 운동 시간을 계산하였다.
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활성 비교기: 고강도 인터벌 트레이닝 - 세션
자원 봉사자는 운동 용 자전거에서 고강도 인터벌 운동 세션을 수행합니다.
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적당한 운동 지속 운동 30분 세션
고강도 인터벌 운동은 중등도 연속 운동과 등칼로리이므로 중강도 연속 운동의 30분에 해당하는 소요 운동 시간을 계산하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압전법(Complior)에 의한 동맥경화의 변화
기간: 기준선, 운동 직후 및 운동 후 24시간
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두 가지 다른 신체 운동 강도에 따른 동맥 기능 행동의 변화.
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기준선, 운동 직후 및 운동 후 24시간
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동맥 경직도 측정 방법: 압전, 토노메트릭 및 오실로메트릭
기간: 기준선.
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심혈관 질환의 초기 지표 평가 방법 비교.
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기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박 변이도의 변화
기간: 기준선, 운동 직후 및 운동 후 24시간
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심박 변이도의 변화
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기준선, 운동 직후 및 운동 후 24시간
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외래 수축기 혈압 측정
기간: 각 운동 세션 후 24시간 동안
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24시간 활동성 수축기 혈압의 활동성 측정
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각 운동 세션 후 24시간 동안
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외래 확장기 혈압 측정
기간: 각 운동 세션 후 24시간 동안
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24시간 이동 확장기 혈압의 이동 측정
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각 운동 세션 후 24시간 동안
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세 가지 방법에 의한 동맥 경화의 변화: 압전, 안압 및 오실로메트릭
기간: 기준선, 운동 직후 및 운동 후 24시간.
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세 가지 방법에 따른 두 가지 다른 신체 운동 강도에 따른 동맥 기능 행동의 변화.
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기준선, 운동 직후 및 운동 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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