Czynność tętnic po dwóch różnych intensywnościach ćwiczeń fizycznych w stanie przednadciśnieniowym (PREHTEXVAS)
30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Luiz Aparecido Bortolotto, University of Sao Paulo General Hospital
Ocena odpowiedzi naczyniowych na ciągłe i interwałowe ćwiczenia fizyczne o umiarkowanej intensywności i wysokiej intensywności u osób ze stanem przednadciśnieniowym: badanie randomizowane
Osoby ze stanem przednadciśnieniowym, zdiagnozowanym zgodnie z 7. brazylijskimi wytycznymi dotyczącymi nadciśnienia tętniczego z obecnością skurczowego ciśnienia krwi (SBP) między 121 a 139 i/lub rozkurczowego (DBP) między 81 a 89 mmHg, są bardziej narażone na nadciśnienie i rozwój układu sercowo-naczyniowego komplikacje.
Co więcej, mają już zmiany w funkcji dużych tętnic, które mogą odgrywać rolę w rozwoju choroby w przyszłości.
Opcją w profilaktyce / leczeniu nadciśnienia tętniczego jest trening fizyczny o umiarkowanej intensywności, ale trening interwałowy o wysokiej intensywności daje możliwość lepszego przestrzegania ćwiczeń, ponieważ można go wykonywać przy mniejszej objętości i krótszym czasie, z takimi samymi korzyściami jak umiarkowane ćwiczenia, lub nawet wyższy, preferowany przez ludność.
Wśród tych korzyści badacze mogą wymienić niedociśnienie powysiłkowe (PEH), które występuje u osób z prawidłowym ciśnieniem, stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem, z powodu zmniejszonej aktywności nerwów współczulnych i poprawy funkcji naczyniowych.
Ponadto wybrani uczestnicy ze stanem przednadciśnieniowym mogą przedstawić profil zamaskowanego nadciśnienia tętniczego, identyfikowanego jedynie przez 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie BP (ABPM).
Biorąc pod uwagę możliwe różnice między odpowiedziami naczyniowymi na intensywność ćwiczeń, badacze zamierzają porównać u pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym reakcje naczyniowe dużych tętnic metodami nieinwazyjnymi i PEH na sesję ćwiczeń o wysokiej intensywności i sesję ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności.
Ponadto zbadanie niektórych możliwych zmiennych fizjologicznych związanych z tą odpowiedzią poprzez pomiar zmienności rytmu serca.
Oczekuje się znalezienia różnic w reakcjach naczyniowych w zależności od obecności zamaskowanego nadciśnienia.
Zbadanych zostanie 22 osoby ze stanem przednadciśnieniowym w wieku od 30 do 60 lat, obu płci.
Uczestnicy wykonają badania krążeniowo-oddechowe i podstawowe pomiary naczyń (pomiary ciśnienia centralnego i prędkości fali tętna trzema różnymi metodami), a także 24-godzinny ABPM.
Pomiary naczyniowe będą powtarzane natychmiast po każdej sesji i 24 godziny po niej.
Każdy uczestnik jednego dnia wykona sesję jednego rodzaju ćwiczeń, a po trzech dniach drugi, z losowym rozłożeniem według kolejności rodzajów ćwiczeń.
Uczestnicy będą wykonywać 24-godzinny ABPM przed ćwiczeniami i przez 24 godziny po każdej sesji ćwiczeń.
Dane zostaną porównane za pomocą odpowiedniej analizy statystycznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Pomiaru ciśnienia centralnego i prędkości fali tętna dokonują trzy kolejne aparaty: Complior® , Sphygmocor® i Arteriograph®.
Zmienność tętna jest osiągana przez urządzenie Polar®.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥30 i ≤60 lat
- Stan przednadciśnieniowy, zgodnie z 7. brazylijskimi wytycznymi dotyczącymi nadciśnienia tętniczego
- Obie płcie
- Ci, którzy wyrażą zgodę, podpisują formularz bezpłatnej i świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowany w inne studia lub programy aktywności fizycznej lub szkolenia
- W leczeniu farmakologicznym (na nadciśnienie lub inną chorobę metaboliczną)
- Palacze
- Nie można wykonywać ćwiczeń na rowerze stacjonarnym
- Obecność choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej (np. cukrzyca, hipercholesterolemia)
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności - sesja
Ochotnicy wykonują 30-minutową sesję ćwiczeń o umiarkowanej intensywności na rowerze stacjonarnym.
|
Umiarkowane ćwiczenia ciągłe ćwiczenia 30 minut sesji
Sesje ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności są izokaloryczne w stosunku do ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności, dlatego obliczono niezbędny czas ćwiczeń odpowiadający 30 minutom sesji ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności.
|
|
Aktywny komparator: Trening interwałowy o wysokiej intensywności - sesja
Ochotnicy wykonują sesję ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na rowerze stacjonarnym.
|
Umiarkowane ćwiczenia ciągłe ćwiczenia 30 minut sesji
Sesje ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności są izokaloryczne w stosunku do ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności, dlatego obliczono niezbędny czas ćwiczeń odpowiadający 30 minutom sesji ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany sztywności tętnic metodą piezoelektryczną (Complior)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i 24 godziny po wysiłku
|
Zmiany w zachowaniu funkcji tętnic w odpowiedzi na dwie różne intensywności ćwiczeń fizycznych.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i 24 godziny po wysiłku
|
|
Metody pomiaru sztywności tętnic: piezoelektryczna, tonometryczna i oscylometryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Porównanie metod oceny wczesnych markerów chorób układu krążenia.
|
Linia bazowa.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i 24 godziny po wysiłku
|
Zmiany zmienności rytmu serca
|
Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i 24 godziny po wysiłku
|
|
Ambulatoryjny pomiar ciśnienia skurczowego krwi
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po każdej sesji ćwiczeń
|
Ambulatoryjny pomiar 24-godzinnego ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi
|
W ciągu 24 godzin po każdej sesji ćwiczeń
|
|
Ambulatoryjny pomiar ciśnienia rozkurczowego
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po każdej sesji ćwiczeń
|
Ambulatoryjny pomiar 24-godzinnego ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi
|
W ciągu 24 godzin po każdej sesji ćwiczeń
|
|
Zmiany sztywności tętnic trzema metodami: piezoelektryczną, tonometryczną i oscylometryczną
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i 24 godziny po wysiłku.
|
Zmiany zachowania funkcji tętnic w odpowiedzi na dwie różne intensywności ćwiczeń fizycznych za pomocą trzech metod.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i 24 godziny po wysiłku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72503117.0.0000.0068
- 165778/2017-2 (Inny numer grantu/finansowania: Conselho Nacional Desenvolvimento Científico e Tecnológico)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ciągły o umiarkowanej intensywności - sesja
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)