Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzione arteriosa dopo due diverse intensità di esercizio fisico in preipertensione (PREHTEXVAS)

30 gennaio 2023 aggiornato da: Luiz Aparecido Bortolotto, University of Sao Paulo General Hospital

Valutazione delle risposte vascolari all'esercizio fisico a intervalli continui di intensità moderata e ad alta intensità in soggetti con preipertensione: uno studio randomizzato

Gli individui con preipertensione, diagnosticati secondo le 7 linee guida brasiliane sull'ipertensione con la presenza di pressione arteriosa sistolica (SBP) tra 121 e 139 e/o diastolica (DBP) tra 81 e 89 mmHg, hanno maggiori probabilità di diventare ipertesi e sviluppare malattie cardiovascolari complicazioni. Inoltre, hanno già alterazioni nella funzione delle grandi arterie che potrebbero svolgere un ruolo nello sviluppo della malattia in futuro. Un'opzione nella prevenzione/cura dell'ipertensione è l'allenamento fisico di intensità moderata, ma l'interval training ad alta intensità offre la possibilità di una maggiore aderenza all'esercizio, poiché può essere eseguito con meno volume e meno tempo impiegato, con gli stessi benefici dell'esercizio moderato, o anche superiore, essendo preferito dalla popolazione. Tra questi benefici, i ricercatori possono menzionare l'ipotensione post-esercizio (PEH) che si verifica in soggetti normotesi, preipertesi e ipertesi, a causa della diminuzione dell'attività del nervo simpatico e del miglioramento della funzione vascolare. Inoltre, i partecipanti selezionati con preipertensione possono presentare un profilo di ipertensione mascherata, identificato solo dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa di 24 ore (ABPM). Date le possibili differenze tra le risposte vascolari all'intensità dell'esercizio, i ricercatori intendono confrontare, nei pazienti preipertesi, le risposte vascolari delle grandi arterie con metodi non invasivi e PEH con una sessione di esercizio ad alta intensità e una sessione di esercizio continuo di intensità moderata. Inoltre, studiare alcune delle possibili variabili fisiologiche coinvolte in questa risposta misurando la variabilità della frequenza cardiaca. Si prevede di trovare differenze nelle risposte vascolari in base alla presenza di ipertensione mascherata. Verranno studiati ventidue individui preipertesi di età compresa tra i 30 ei 60 anni di entrambi i sessi. I soggetti eseguiranno test cardiopolmonari e misurazioni vascolari di base (misurazioni della pressione centrale e della velocità dell'onda del polso con tre diversi metodi), nonché ABPM di 24 ore. Le misurazioni vascolari verranno ripetute immediatamente dopo e 24 ore dopo ogni sessione. Ogni partecipante eseguirà la sessione di un tipo di esercizio in un giorno, e dopo tre giorni eseguirà l'altro, con distribuzione casuale alla sequenza del tipo di esercizio. I partecipanti eseguiranno l'ABPM di 24 ore prima dell'esercizio e per 24 ore dopo ogni sessione di esercizio. I dati saranno confrontati mediante opportuna analisi statistica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La misurazione della pressione centrale e della velocità dell'onda del polso sono ottenute da tre seguenti dispositivi: Complior®, Sphygmocor® e Arteriograph®. La variabilità della frequenza cardiaca è ottenuta dal dispositivo Polar®.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥30 e ≤60 anni
  • Preipertensione, secondo i valori delle 7 linee guida per l'ipertensione arteriosa brasiliana
  • Entrambi i sessi
  • Coloro che accettano di firmare il modulo di consenso libero e informato

Criteri di esclusione:

  • Impegnato in altri studi o programmi di attività fisica o allenamento
  • In trattamento farmacologico (per ipertensione o altre malattie metaboliche)
  • Fumatori
  • Impossibile eseguire l'esercizio sulla cyclette
  • Presenza di malattie cardiovascolari o metaboliche (es. diabete, ipercolesterolemia)
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento continuo di intensità moderata - sessione
I volontari eseguono una sessione di esercizi di intensità moderata di 30 minuti sulla cyclette.
Esercizio moderato esercizio continuo sessione di 30 minuti
Le sessioni di esercizio ad intervalli ad alta intensità sono isocaloriche rispetto all'esercizio continuo di intensità moderata, pertanto è stato calcolato il tempo di esercizio necessario equivalente a 30 minuti della sessione di esercizio continuo di esercizio moderato.
Comparatore attivo: Allenamento ad intervalli ad alta intensità - sessione
I volontari eseguono una sessione di esercizi a intervalli ad alta intensità sulla cyclette.
Esercizio moderato esercizio continuo sessione di 30 minuti
Le sessioni di esercizio ad intervalli ad alta intensità sono isocaloriche rispetto all'esercizio continuo di intensità moderata, pertanto è stato calcolato il tempo di esercizio necessario equivalente a 30 minuti della sessione di esercizio continuo di esercizio moderato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della rigidità arteriosa mediante metodo piezoelettrico (Complior)
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nel comportamento della funzione arteriosa in risposta a due diverse intensità di esercizio fisico.
Basale, subito dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio
Metodi di misurazione della rigidità arteriosa: piezoelettrici, tonometrici e oscillometrici
Lasso di tempo: Linea di base.
Confronto dei metodi di valutazione dei marcatori precoci di malattie cardiovascolari.
Linea di base.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca
Basale, subito dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio
Misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Durante 24 ore dopo ogni sessione di allenamento
Misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa sistolica ambulatoriale nelle 24 ore
Durante 24 ore dopo ogni sessione di allenamento
Misurazione ambulatoriale della pressione diastolica
Lasso di tempo: Durante 24 ore dopo ogni sessione di allenamento
Misurazione ambulatoriale della pressione diastolica ambulatoriale nelle 24 ore
Durante 24 ore dopo ogni sessione di allenamento
Cambiamenti nella rigidità arteriosa con tre metodi: piezoelettrico, tonometrico e oscillometrico
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio.
Cambiamenti nel comportamento della funzione arteriosa in risposta a due diverse intensità di esercizio fisico con tre metodi.
Basale, subito dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72503117.0.0000.0068
  • 165778/2017-2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Conselho Nacional Desenvolvimento Científico e Tecnológico)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento continuo di intensità moderata - sessione

Sottoscrivi