Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriell funktion efter två olika fysiska träningsintensiteter vid prehypertoni (PREHTEXVAS)

30 januari 2023 uppdaterad av: Luiz Aparecido Bortolotto, University of Sao Paulo General Hospital

Utvärdering av vaskulära svar på måttlig intensitet kontinuerlig och högintensiv intervall fysisk träning hos individer med förhögt blodtryck: en randomiserad studie

Individer med förhögt blodtryck, diagnostiserade enligt de 7:e brasilianska riktlinjerna för högt blodtryck med närvaro av systoliskt blodtryck (SBP) mellan 121 och 139 och/eller diastoliskt (DBP) mellan 81 och 89 mmHg, är mer benägna att bli hypertoni och utveckla kardiovaskulärt blodtryck. komplikationer. Dessutom har de redan förändringar i funktionen hos stora artärer som kan spela en roll i utvecklingen av sjukdomen i framtiden. Ett alternativ för att förebygga/behandling av högt blodtryck är fysisk träning med måttlig intensitet, men högintensiv intervallträning ger möjlighet till större träningsföljsamhet, eftersom den kan utföras med mindre volym och mindre tid, med samma fördelar som måttlig träning, eller till och med högre, föredrar av befolkningen. Bland dessa fördelar kan utredarna nämna hypotoni efter träning (PEH) som förekommer hos normotensiva, prehypertensiva och hypertensiva individer på grund av den minskade sympatiska nervaktiviteten och förbättrad vaskulär funktion. Utvalda deltagare med prehypertoni kan också presentera en profil av maskerad hypertoni, identifierad endast genom 24 timmars ambulatorisk BP-övervakning (ABPM). Med tanke på de möjliga skillnaderna mellan vaskulära svar på träningsintensitet, avser utredarna att, hos prehypertensiva patienter, jämföra vaskulära svar från stora artärer med icke-invasiva metoder och PEH med ett pass med högintensiv träning och ett pass med måttlig intensitet kontinuerlig träning. Dessutom för att studera några av de möjliga fysiologiska variablerna som är involverade i detta svar genom att mäta hjärtfrekvensvariabilitet. Det förväntas hitta skillnader i vaskulära svar beroende på förekomsten av maskerad hypertoni. Tjugotvå prehypertensiva individer i åldern mellan 30 och 60 år av båda könen kommer att studeras. Försökspersonerna kommer att utföra kardiopulmonella tester och baslinjemätningar av kärl (centraltrycks- och pulsvågshastighetsmätningar med tre olika metoder), samt 24-timmars ABPM. De vaskulära mätningarna kommer att upprepas omedelbart efter och 24 timmar efter varje session. Varje deltagare kommer att utföra sessionen av en typ av träning på en dag, och efter tre dagar kommer att utföra den andra, med slumpmässig fördelning till sekvensen av träningstyp. Deltagarna kommer att utföra 24-timmars ABPM före träning och i 24 timmar efter varje träningspass. Data kommer att jämföras med lämplig statistisk analys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mätningen av centralt tryck och pulsvågshastighet uppnås med tre följande enheter: Complior®, Sphygmocor® och Arteriograph®. Hjärtfrekvensvariationen uppnås av Polar®-enheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥30 och ≤60 år
  • Prehypertoni, enligt de 7:e brasilianska riktlinjerna för arteriell hypertoni
  • Båda könen
  • De som går med på att underteckna det fria och informerade samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Engagerad i andra studier eller program för fysisk aktivitet eller träning
  • Vid läkemedelsbehandling (för högt blodtryck eller annan metabol sjukdom)
  • Rökare
  • Kan inte träna på motionscykel
  • Förekomst av kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom (t.ex. diabetes, hyperkolesterolemi)
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Måttlig intensitet kontinuerlig träning - pass
Volontärerna utför ett 30-minuters träningspass med måttlig intensitet på motionscykeln.
Måttlig träning kontinuerlig träning 30 minuters pass
De högintensiva intervallträningspassen är isokaloriska till den kontinuerliga träningen med måttlig intensitet, därför beräknades den nödvändiga träningstiden motsvarande 30 minuter av det kontinuerliga träningspasset med måttlig träning.
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning - pass
Volontärerna utför ett pass med högintensiv intervallträning på motionscykeln.
Måttlig träning kontinuerlig träning 30 minuters pass
De högintensiva intervallträningspassen är isokaloriska till den kontinuerliga träningen med måttlig intensitet, därför beräknades den nödvändiga träningstiden motsvarande 30 minuter av det kontinuerliga träningspasset med måttlig träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i artärstyvhet med piezoelektrisk metod (Complior)
Tidsram: Baslinje, direkt efter träning och 24 timmar efter träning
Förändringar i artärfunktionsbeteendet som svar på två olika fysiska träningsintensiteter.
Baslinje, direkt efter träning och 24 timmar efter träning
Metoder för att mäta arteriell styvhet: piezoelektrisk, tonometrisk och oscillometrisk
Tidsram: Baslinje.
Jämförelse av metoder för utvärdering av tidiga markörer för hjärt-kärlsjukdom.
Baslinje.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: Baslinje, direkt efter träning och 24 timmar efter träning
Förändringar i hjärtfrekvensvariationer
Baslinje, direkt efter träning och 24 timmar efter träning
Ambulatorisk systolisk blodtrycksmätning
Tidsram: Under 24 timmar efter varje träningspass
Ambulatorisk mätning av 24-timmars ambulatoriskt systoliskt blodtryck
Under 24 timmar efter varje träningspass
Ambulatorisk diastolisk blodtrycksmätning
Tidsram: Under 24 timmar efter varje träningspass
Ambulatorisk mätning av 24-timmars ambulatoriskt diastoliskt blodtryck
Under 24 timmar efter varje träningspass
Förändringar i artärstyvhet med tre metoder: piezoelektrisk, tonometrisk och oscillometrisk
Tidsram: Baslinje, direkt efter träning och 24 timmar efter träning.
Förändringar i artärfunktionsbeteende som svar på två olika fysiska träningsintensiteter med tre metoder.
Baslinje, direkt efter träning och 24 timmar efter träning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 72503117.0.0000.0068
  • 165778/2017-2 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Conselho Nacional Desenvolvimento Científico e Tecnológico)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera