高血压前期两种不同体育锻炼强度后的动脉功能 (PREHTEXVAS)
2023年1月30日 更新者:Luiz Aparecido Bortolotto、University of Sao Paulo General Hospital
评估高血压前期患者对中等强度连续和高强度间歇体育锻炼的血管反应:一项随机试验
根据第 7 届巴西高血压指南诊断为收缩压 (SBP) 在 121 和 139 之间和/或舒张压 (DBP) 在 81 和 89 mmHg 之间的高血压前期患者更容易患上高血压和心血管疾病并发症。
此外,它们已经改变了大动脉的功能,这可能在未来疾病的发展中发挥作用。
预防/治疗高血压的一个选择是中等强度的体育锻炼,但高强度间歇训练提供了更好的运动依从性的可能性,因为它可以用更少的体积和更少的时间进行,与适度运动具有相同的好处,甚至更高,受到人们的青睐。
在这些好处中,研究人员可以提到由于交感神经活动减少和血管功能改善,运动后低血压 (PEH) 发生在正常血压、高血压前期和高血压个体中。
此外,选定的高血压前期参与者可以呈现隐匿性高血压的特征,只能通过 24 小时动态血压监测 (ABPM) 识别。
鉴于血管对运动强度的反应可能存在差异,研究人员打算在高血压前期患者中通过无创方法和 PEH 比较大动脉对高强度运动和中等强度连续运动的血管反应。
此外,通过测量心率变异性来研究参与这种反应的一些可能的生理变量。
预计会根据隐匿性高血压的存在发现血管反应的差异。
将研究 22 名年龄在 30 至 60 岁之间的高血压前期个体,男女皆有。
受试者将进行心肺测试和基线血管测量(通过三种不同方法测量中心压力和脉搏波速度),以及 24 小时 ABPM。
血管测量将在每次治疗后立即和 24 小时后重复。
每个参与者将在一天内进行一种运动,三天后进行另一种运动,并按运动类型的顺序随机分配。
参与者将在运动前和每次运动后 24 小时内进行 24 小时动态血压监测。
数据将通过适当的统计分析进行比较。
研究概览
详细说明
中心压力和脉搏波速度的测量是通过以下三个设备实现的:Complior®、Sphygmocor® 和 Arteriograph®。
心率变异性由 Polar® 设备实现。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄≥30岁且≤60岁
- 高血压前期,根据第 7 届巴西动脉高血压指南值
- 两性
- 同意签署自由知情同意书者
排除标准:
- 从事其他研究或体育活动或培训计划
- 在药物治疗中(针对高血压或其他代谢性疾病)
- 吸烟者
- 无法在健身车上进行锻炼
- 存在心血管或代谢疾病(例如糖尿病、高胆固醇血症)
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:中等强度持续训练 - 会话
志愿者在健身车上进行了 30 分钟的中等强度锻炼。
|
适度运动 持续运动 30分钟
高强度间歇运动与中等强度连续运动是等热量的,因此计算出相当于30分钟中等强度连续运动所需的运动时间。
|
|
有源比较器:高强度间歇训练 - 会话
志愿者们在健身车上进行了一段高强度间歇运动。
|
适度运动 持续运动 30分钟
高强度间歇运动与中等强度连续运动是等热量的,因此计算出相当于30分钟中等强度连续运动所需的运动时间。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压电法改变动脉硬度(Complior)
大体时间:基线、运动后即刻和运动后 24 小时
|
响应两种不同体育锻炼强度的动脉功能行为的变化。
|
基线、运动后即刻和运动后 24 小时
|
|
测量动脉硬度的方法:压电法、眼压法和示波法
大体时间:基线。
|
心血管疾病早期标志物评价方法的比较。
|
基线。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性的变化
大体时间:基线、运动后即刻和运动后 24 小时
|
心率变异性的变化
|
基线、运动后即刻和运动后 24 小时
|
|
动态收缩压测量
大体时间:每次锻炼后的 24 小时内
|
24 小时动态收缩压的动态测量
|
每次锻炼后的 24 小时内
|
|
动态舒张压测量
大体时间:每次锻炼后的 24 小时内
|
24 小时动态舒张压的动态测量
|
每次锻炼后的 24 小时内
|
|
通过三种方法改变动脉硬度:压电法、张力法和示波法
大体时间:基线、运动后即刻和运动后 24 小时。
|
三种方法对两种不同体育锻炼强度的动脉功能行为的变化。
|
基线、运动后即刻和运动后 24 小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Luiz Bortolotto、Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月3日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月12日
首次发布 (实际的)
2019年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月30日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.