Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteriální funkce po dvou různých intenzitách fyzického cvičení u prehypertenze (PREHTEXVAS)

30. ledna 2023 aktualizováno: Luiz Aparecido Bortolotto, University of Sao Paulo General Hospital

Hodnocení vaskulárních odpovědí na středně intenzivní kontinuální a vysoce intenzivní intervalové fyzické cvičení u jedinců s prehypertenzí: Randomizovaná studie

Jedinci s prehypertenzí, diagnostikovanou podle 7. brazilských pokynů pro hypertenzi s přítomností systolického krevního tlaku (SBP) mezi 121 a 139 a/nebo diastolického (DBP) mezi 81 a 89 mmHg, mají větší pravděpodobnost, že se stanou hypertenzí a vyvinou se kardiovaskulární komplikace. Navíc již mají změny ve funkci velkých tepen, které mohou hrát roli ve vývoji onemocnění v budoucnu. Možností v prevenci/léčbě hypertenze je středně intenzivní tělesný trénink, ale intervalový trénink s vysokou intenzitou nabízí možnost větší adherence ke cvičení, protože jej lze provádět s menším objemem a méně stráveným časem, se stejnými výhodami než středně intenzivní cvičení, nebo dokonce vyšší, preferované obyvatelstvem. Mezi těmito přínosy mohou výzkumníci zmínit post-zátěžovou hypotenzi (PEH), která se vyskytuje u normotenzních, prehypertenzních a hypertenzních jedinců v důsledku snížení aktivity sympatického nervu a zlepšení vaskulární funkce. Také vybraní účastníci s prehypertenzí mohou prezentovat profil maskované hypertenze, identifikovaný pouze 24hodinovým ambulantním monitorováním TK (ABPM). Vzhledem k možným rozdílům mezi vaskulárními odpověďmi na intenzitu zátěže mají výzkumníci v úmyslu porovnat u prehypertenzních pacientů vaskulární odpovědi velkých tepen neinvazivními metodami a PEH se sezením vysoce intenzivního cvičení a se sezením středně intenzivního kontinuálního cvičení. Kromě toho studovat některé z možných fyziologických proměnných podílejících se na této odpovědi měřením variability srdeční frekvence. Očekává se, že najde rozdíly v vaskulárních odpovědích podle přítomnosti maskované hypertenze. Bude studováno 22 prehypertenzních jedinců ve věku 30 až 60 let obou pohlaví. Subjekty budou provádět kardiopulmonální testování a základní vaskulární měření (měření centrálního tlaku a rychlosti pulzní vlny třemi různými metodami), stejně jako 24hodinové ABPM. Cévní měření se zopakují ihned po a 24 hodin po každém sezení. Každý účastník provede jeden typ cvičení v jeden den a po třech dnech druhý, s náhodným rozdělením do pořadí typů cvičení. Účastníci budou provádět 24 hodin ABPM před cvičením a 24 hodin po každém cvičení. Data budou porovnána vhodnou statistickou analýzou.

Přehled studie

Detailní popis

Měření centrálního tlaku a rychlosti pulzní vlny se provádí třemi navazujícími zařízeními: Complior®, Sphygmocor® a Arteriograph®. Variabilita srdeční frekvence je dosahována zařízením Polar®.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥30 a ≤60 let
  • Prehypertenze, podle hodnot 7. brazilské směrnice pro arteriální hypertenzi
  • Obě pohlaví
  • Ti, kteří souhlasí s podpisem svobodného a informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Zapojený do jiných studií nebo programů fyzické aktivity nebo tréninku
  • Při medikamentózní léčbě (pro hypertenzi nebo jiné metabolické onemocnění)
  • Kuřáci
  • Nelze provádět cvičení na rotopedu
  • Přítomnost kardiovaskulárních nebo metabolických onemocnění (např. diabetes, hypercholesterolémie)
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Středně intenzivní kontinuální trénink - sezení
Dobrovolníci provádějí 30minutové cvičení střední intenzity na rotopedu.
Mírné cvičení nepřetržité cvičení 30 minut
Intervalové cvičení s vysokou intenzitou jsou izokalorické s nepřetržitým cvičením se střední intenzitou, proto byla vypočtena nezbytná doba cvičení ekvivalentní 30 minutám nepřetržitého cvičení se střední intenzitou.
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalový trénink - sezení
Dobrovolníci provádějí vysoce intenzivní intervalové cvičení na rotopedu.
Mírné cvičení nepřetržité cvičení 30 minut
Intervalové cvičení s vysokou intenzitou jsou izokalorické s nepřetržitým cvičením se střední intenzitou, proto byla vypočtena nezbytná doba cvičení ekvivalentní 30 minutám nepřetržitého cvičení se střední intenzitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny arteriální tuhosti piezoelektrickou metodou (Complior)
Časové okno: Výchozí stav, ihned po cvičení a 24 hodin po cvičení
Změny v chování arteriálních funkcí v reakci na dvě různé intenzity fyzického cvičení.
Výchozí stav, ihned po cvičení a 24 hodin po cvičení
Metody měření arteriální tuhosti: piezoelektrické, tonometrické a oscilometrické
Časové okno: Základní linie.
Srovnání metod hodnocení časných markerů kardiovaskulárních onemocnění.
Základní linie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny variability srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, ihned po cvičení a 24 hodin po cvičení
Změny variability srdeční frekvence
Výchozí stav, ihned po cvičení a 24 hodin po cvičení
Ambulantní měření systolického krevního tlaku
Časové okno: Během 24 hodin po každém cvičení
Ambulantní měření 24hodinového ambulantního systolického krevního tlaku
Během 24 hodin po každém cvičení
Ambulantní měření diastolického krevního tlaku
Časové okno: Během 24 hodin po každém cvičení
Ambulantní měření 24hodinového ambulantního diastolického krevního tlaku
Během 24 hodin po každém cvičení
Změny tuhosti tepen třemi metodami: piezoelektrickou, tonometrickou a oscilometrickou
Časové okno: Výchozí stav, ihned po cvičení a 24 hodin po cvičení.
Změny v chování arteriálních funkcí v reakci na dvě různé intenzity fyzického cvičení třemi metodami.
Výchozí stav, ihned po cvičení a 24 hodin po cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 72503117.0.0000.0068
  • 165778/2017-2 (Jiné číslo grantu/financování: Conselho Nacional Desenvolvimento Científico e Tecnológico)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit