1型糖尿病における閉ループ制御へのSGLT2阻害剤補助療法 (CiQ-SGLT2)

包含基準:

1. -同意時の年齢が18.0歳以上65歳以下
2. -研究者の評価に基づく、少なくとも1年間の1型糖尿病の臨床診断
3. 現在、少なくとも6か月間インスリンポンプを使用している
4. 現在、少なくとも6か月間インスリンを使用している
5. 炭水化物比率や補正係数などのインスリンパラメータをポンプで一貫して使用して、食事や補正のためにインスリンを投与する
6. -インターネットへのアクセスと、必要に応じて研究中にデータをアップロードする意欲
7. 女性の場合、現在妊娠中または授乳中であることがわかっていない
8. -女性で性的に活発な場合は、研究に参加している間、妊娠を防ぐために避妊法を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性のあるすべての女性には、血清または尿の妊娠検査が陰性である必要があります。 妊娠した参加者は研究を中止します。 また、研究中に開発し、研究の期間内に妊娠する意思を表明した参加者は中止されます。
9. -研究CGMが使用されると、臨床試験の期間中、個人のCGMの使用を一時停止する意欲
10. -まだ使用していない場合はリスプロ（ヒューマログ）またはアスパルト（ノボログ）に切り替える意思があり、試験中にリスプロ（ヒューマログ）またはアスパルト（ノボログ）以外のインスリンを使用しない
11. 1日の総インスリン投与量（TDD）が少なくとも10 U /日
12. -試験の過程で新しい非インスリン血糖降下剤を開始しない意欲（メトホルミン、GLP-1アゴニスト、プラムリンチド、DPP-4阻害剤、ビグアニド、スルホニル尿素、および自然食品を含む）
13. 1日あたり少なくとも100グラムの炭水化物を食べる意欲
14. プロトコルに従うことへの理解と意欲、および署名されたインフォームドコンセント
15. パイロット参加者: 研究チームが選択した日に、他のパイロット参加者と一緒にホテル/研究施設への入場に同意します。

除外基準:

1. ヘモグロビン A1c >9%
2. -登録前12か月の糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の病歴
3. -登録前の12か月間に発作または意識喪失を引き起こす重度の低血糖
4. -試験中の妊娠または妊娠の意図
5. 現在授乳中または授乳を計画している
6. 現在、てんかん発作で治療中
7. -研究期間中に計画された手術
8. -心不整脈の病歴（許可されている良性早期心房収縮および良性早期心室収縮を除く）
9. -スクリーニング時の臨床的に重要な心電図（ECG）の異常、研究担当医による解釈
10. 利尿薬の使用（例： ラシックス、チアジド)
11. -慢性または再発性器感染症の病歴
12. eGFR ラボ値が 60 mL/min/1.73 未満 m2
13. -インスリン以外のグルコース低下剤による治療（メトホルミン、GLP-1アゴニスト、プラムリンチド、DPP-4阻害剤、SGLT-2阻害剤、ビグアニド、スルホニル尿素および天然物を含む）

14. 治験責任医師の判断で、次の例のようなプロトコルの完了を妨げる可能性がある既知の病状:

    1. 重度の腎障害、末期腎疾患、または透析
    2. 過去6か月間の入院精神科治療
    3. 既知の副腎障害の存在
    4. 異常な肝機能検査結果 (トランスアミナーゼ > 正常上限の 2 倍);肝機能に影響を与えることが知られている薬を服用している被験者、または肝機能に影響を与えることが知られている疾患を患っている被験者に必要な検査
    5. コントロールされていない甲状腺疾患
15. 重度の腎障害、末期腎疾患、または透析
16. -被験者または研究チームがダウンロードできない自動インスリン送達メカニズムの使用
17. -別の臨床試験への現在の登録、両方の研究の研究者によって承認されていない場合、または臨床試験が非介入登録試験である場合
18. アルコールは、男性は1泊2杯まで、女​​性は1泊1杯までに制限
19. 低糖質ダイエット（1日100g未満）