動脈内TNK（INSIST-TNK）による血栓除去後の再開通不良を伴う虚血性脳卒中に対する神経保護戦略の改善
2026年9月8日 更新者：Hui-Sheng Chen
動脈内TNK（INSIST-TNK）による血栓除去後の再開通不良を伴う虚血性脳卒中に対する神経保護戦略の改善：前向きの単群パイロット研究
2015年、5つのランダム化試験で、近位前循環動脈の閉塞によって引き起こされる急性虚血性脳卒中患者において、標準医療よりも血管内血栓除去術の有効性が示された。
しかし、血栓除去術を受けたすべての患者で十分な再開通（mTICI2b-3）が得られるわけではありません。
血管内血栓除去術後の再開通が不十分な患者に対して、サルベージ動脈内血栓溶解療法が有益であるかどうかについての証拠は不足している。
EXTEND-IA TNK 研究では、発症後 4.5 時間以内に治療を受けた虚血性脳卒中患者において、血栓除去術前のテネクテプラーゼはアルテプラーゼよりも再灌流の発生率が高く、機能的転帰が良好であることが示されました。
この研究は、再開通が不十分（1/2a）で血栓除去術を受けた患者におけるテネクテプラーゼ動脈内投与後の十分な再開通（2b/3）の割合を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zi-Ai Zhao, Doctor
- 電話番号：+86 17790998175
- メール：zhaoziai@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lin Tao, Master
- 電話番号：+86 18802401698
- メール：1939908868@qq.com
研究場所
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Shenyang、中国、110840
- 募集
- General Hospital of Northern Theater Command
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コンタクト：
- Zi-Ai Zhao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 急性虚血性脳卒中および前方循環における大血管閉塞を呈し、機械的血栓除去術の基準を満たした患者。
- 血管内治療後の不十分な灌流（mTICI 1/2a）。
- インフォームド・コンセントの利用可能性。
除外基準:
- 十分な再開通（TICI 2b-3）。
- 血栓除去装置が 3 回以上通過する
- 出血性脳卒中：脳出血、くも膜下出血
- 凝固障害、全身性出血傾向、血小板減少症（<100000/mm3）
- 重度の肝機能障害または腎機能障害、ALTまたはASTの上昇（正常値の上限の2倍以上）、血清クレアチニンの上昇（正常値の上限の1.5倍以上）または透析が必要な場合
- 重度のコントロールされていない高血圧（収縮期血圧が200mmHgを超える、または拡張期血圧が110mmHgを超える）
- 私たちの研究では、薬物の成分にアレルギーのある患者
- 研究者によって評価されたこの臨床研究には不適当
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テネクテプラーゼの動脈内投与
血栓除去装置を３０～４０分間通過させた直後のテネクテプラーゼの動脈内投与（０．２～０．４ｍｇ／分）。
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血栓除去装置を３０～４０分間通過させた直後のテネクテプラーゼの動脈内投与（０．２～０．４ｍｇ／分）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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十分な再開通の割合
時間枠：局所TNK治療直後
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十分な再開通はTICI 2b-3として定義されています
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局所TNK治療直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好転率
時間枠：90日
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良好な結果は mRS 0-2 として定義されます
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90日
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初期の神経学的改善の割合
時間枠：48時間
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初期の神経学的改善は、NIHSS の 4 以上の減少と定義されます。
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48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症候性頭蓋内出血の発生率
時間枠：48時間
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頭蓋内出血は、頭蓋内出血によって引き起こされる NIHSS の 4 以上の増加と定義されます。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月15日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月15日
最初の投稿 (実際)
2019年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。