Forbedring av nevrobeskyttende strategi for iskemisk hjerneslag med dårlig rekanalisering etter trombektomi med intraarteriell TNK (INSIST-TNK)
8. september 2026 oppdatert av: Hui-Sheng Chen
Forbedring av nevrobeskyttende strategi for iskemisk hjerneslag med dårlig rekanalisering etter trombektomi ved intraarteriell TNK (INSIST-TNK): en prospektiv, enarmspilotstudie
I 2015 viste fem randomiserte studier effekt av endovaskulær trombektomi i forhold til standard medisinsk behandling hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av okklusjon av arterier i den proksimale fremre sirkulasjonen.
Tilstrekkelig rekanalisering (mTICI2b-3) kan imidlertid ikke oppnås hos alle pasienter under trombektomi.
Det er mangel på bevis for at om berging av intraarteriell trombolyse er gunstig for pasienter med utilstrekkelig rekanalisering etter endovaskulær trombektomi.
EXTEND-IA TNK-studien indikerte at tenecteplase før trombektomi var assosiert med høyere forekomst av reperfusjon og bedre funksjonelt resultat enn alteplase blant pasienter med iskemisk hjerneslag behandlet innen 4,5 timer etter symptomdebut.
Denne studien har til hensikt å utforske andelen tilstrekkelig rekanalisering (2b/3) etter intraarteriell tenecteplase-administrasjon hos pasienter som gjennomgår trombektomi med utilstrekkelig rekanalisering (1/2a).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zi-Ai Zhao, Doctor
- Telefonnummer: +86 17790998175
- E-post: zhaoziai@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lin Tao, Master
- Telefonnummer: +86 18802401698
- E-post: 1939908868@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Shenyang, Kina, 110840
- Rekruttering
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Ta kontakt med:
- Zi-Ai Zhao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Pasienter som fikk akutt iskemisk slag og stor karokklusjon i fremre sirkulasjon og oppfylte kriteriene for mekanisk trombektomi;
- utilstrekkelig perfusjon (mTICI 1/2a) etter endovaskulær behandling;
- Tilgjengeligheten av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstrekkelig rekanalisering (TICI 2b-3);
- Mer enn 3 ganger med trombektomiapparat passerer
- Hemorragisk slag: hjerneblødning, subaraknoidal blødning
- Koagulasjonsforstyrrelser, systematisk blødningstendens, trombocytopeni (<100 000/mm3)
- Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon, økning i ALAT eller ASAT (mer enn 2 ganger øvre grense for normalverdi), økning i serumkreatinin (mer enn 1,5 ganger øvre normalverdi) eller behov for dialyse
- Alvorlig ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk over 200 mmHg eller diastolisk blodtrykk over 110 mmHg)
- Pasienter som er allergiske mot en hvilken som helst ingrediens i legemidler i vår studie
- Uegnet for disse kliniske studiene vurdert av forsker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraarteriell administrering av tenecteplase
Intraarteriell administrering av tenecteplase (0,2-0,4 mg/min) umiddelbart etter at trombektomiapparatet er overgått i 30-40 minutter.
|
Intraarteriell administrering av tenecteplase (0,2-0,4 mg/min) umiddelbart etter at trombektomiapparatet er overgått i 30-40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel tilstrekkelig rekanalisering
Tidsramme: umiddelbart etter lokal TNK-behandling
|
tilstrekkelig rekanalisering er definert som TICI 2b-3
|
umiddelbart etter lokal TNK-behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel gunstig utfall
Tidsramme: 90 dager
|
gunstig utfall er definert som mRS 0-2
|
90 dager
|
|
andel tidlig nevrologisk bedring
Tidsramme: 48 timer
|
tidlig nevrologisk forbedring er definert som mer enn 4 reduksjon i NIHSS
|
48 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av symptomatisk intrakraniell blødning
Tidsramme: 48 timer
|
intrakraniell blødning er definert som mer enn 4 økning i NIHSS forårsaket av intrakraniell blødning
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- k(2019)30
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .