改进动脉内 TNK 血栓切除术后再通不良的缺血性中风的神经保护策略 (INSIST-TNK)
2026年9月8日 更新者：Hui-Sheng Chen
通过动脉内 TNK (INSIST-TNK) 进行血栓切除术后改善再通不良的缺血性中风的神经保护策略：一项前瞻性单臂试验研究
2015 年，五项随机试验显示血管内血栓切除术对近端前循环动脉闭塞引起的急性缺血性卒中患者的疗效优于标准医疗。
然而，并非所有接受血栓切除术的患者都能获得足够的再通 (mTICI2b-3)。
目前缺乏证据表明，对于血管内取栓术后再通不充分的患者，挽救性动脉内溶栓是否有益。
EXTEND-IA TNK 研究表明，在症状发作后 4.5 小时内接受治疗的缺血性卒中患者中，血栓切除术前使用替奈普酶与阿替普酶相比，再灌注发生率更高，功能结果更好。
本研究旨在探讨接受替奈普酶动脉内给药后再通不充分 (1/2a) 的血栓切除术患者中充分再通 (2b/3) 的比例。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zi-Ai Zhao, Doctor
- 电话号码：+86 17790998175
- 邮箱：zhaoziai@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Lin Tao, Master
- 电话号码：+86 18802401698
- 邮箱：1939908868@qq.com
学习地点
-
-
-
Shenyang、中国、110840
- 招聘中
- General Hospital of Northern Theater Command
-
接触：
- Zi-Ai Zhao
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 急性缺血性脑卒中伴前循环大血管闭塞且符合机械取栓标准的患者；
- 血管内治疗后灌注不足 (mTICI 1/2a)；
- 知情同意的可用性。
排除标准：
- 充分再通 (TICI 2b-3)；
- 取栓器通过次数超过3次
- 出血性中风：脑出血、蛛网膜下腔出血
- 凝血障碍、系统性出血倾向、血小板减少症（<100000/mm3）
- 严重肝肾功能不全、ALT或AST升高（超过正常值上限2倍）、血肌酐升高（超过正常值上限1.5倍）或需要透析
- 无法控制的严重高血压（收缩压超过 200mmHg 或舒张压超过 110mmHg）
- 对我们研究中药物的任何成分过敏的患者
- 不适合由研究人员评估的这项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：替奈普酶动脉内给药
在取栓装置通过 30-40 分钟后立即动脉内给予替奈普酶 (0.2-0.4 mg/min)。
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在取栓装置通过 30-40 分钟后立即动脉内给予替奈普酶 (0.2-0.4 mg/min)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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充分再通的比例
大体时间：局部 TNK 治疗后立即
|
充分再通定义为 TICI 2b-3
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局部 TNK 治疗后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有利结果的比例
大体时间：90天
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有利结果定义为 mRS 0-2
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90天
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早期神经功能改善比例
大体时间：48小时
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早期神经功能改善定义为 NIHSS 降低 4 以上
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48小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状性颅内出血的发生率
大体时间：48小时
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颅内出血定义为颅内出血引起的 NIHSS 增加 4 以上
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月15日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月15日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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