Neuroprotektiivisen strategian parantaminen iskeemiselle aivohalvaukselle, jossa on huono rekanalisaatio trombektomian jälkeen, intra-valtimon TNK (INSIST-TNK)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hui-Sheng Chen
Neuroprotektiivisen strategian parantaminen iskeemiselle aivohalvaukselle, jossa on huono rekanalisaatio trombektomian jälkeen, intra-valtimoiden TNK:lla (INSIST-TNK): tulevaisuuden yhden käden pilottitutkimus
Vuonna 2015 viisi satunnaistettua tutkimusta osoitti endovaskulaarisen trombektomian tehokkuuden verrattuna tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon potilailla, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtui proksimaalisen anteriorisen verenkierron valtimoiden tukkeutumisesta.
Kaikille tromboektomiapotilaille ei kuitenkaan voida saada riittävää uudelleenkanavaa (mTICI2b-3).
Ei ole näyttöä siitä, onko pelastusvaltimonsisäinen trombolyysi hyödyllinen potilaille, joilla on riittämätön rekanalisaatio endovaskulaarisen trombektomian jälkeen.
EXTEND-IA TNK -tutkimus osoitti, että tenekteplaasilla ennen trombektomiaa oli suurempi reperfuusion ilmaantuvuus ja parempi toiminnallinen lopputulos kuin alteplaasilla potilailla, joilla oli iskeeminen aivohalvaus, jota hoidettiin 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää riittävän rekanalisoinnin osuutta (2b/3) valtimonsisäisen tenekteplaasin annon jälkeen potilailla, joille tehdään trombektomia ja riittämätön rekanalisaatio (1/2a).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zi-Ai Zhao, Doctor
- Puhelinnumero: +86 17790998175
- Sähköposti: zhaoziai@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lin Tao, Master
- Puhelinnumero: +86 18802401698
- Sähköposti: 1939908868@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shenyang, Kiina, 110840
- Rekrytointi
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Zi-Ai Zhao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Potilaat, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus ja suuri verisuonen tukos anteriorisessa verenkierrossa ja jotka täyttivät mekaanisen trombektomian kriteerit;
- riittämätön perfuusio (mTICI 1/2a) endovaskulaarisen hoidon jälkeen;
- Tietoisen suostumuksen saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittävä uudelleenkanalointi (TICI 2b-3);
- Yli 3 kertaa trombektomialaite menee ohi
- Hemorraginen aivohalvaus: aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto
- Hyytymishäiriöt, systemaattinen verenvuototaipumus, trombosytopenia (<100000/mm3)
- Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö, ALAT- tai ASAT-arvon nousu (yli 2 kertaa normaaliarvon yläraja), seerumin kreatiniiniarvon nousu (yli 1,5-kertainen normaaliarvon ylärajaan verrattuna) tai dialyysihoitoa vaativa
- Vaikea hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine yli 200 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 110 mmHg)
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessamme olevien lääkkeiden ainesosille
- Ei sovellu tähän tutkijan arvioimiin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tenekteplaasin anto valtimonsisäisesti
Tenekteplaasin (0,2-0,4 mg/min) valtimoiden anto välittömästi sen jälkeen, kun trombektomia on ohitettu 30-40 minuutin ajan.
|
Tenekteplaasin (0,2-0,4 mg/min) valtimoiden anto välittömästi sen jälkeen, kun trombektomia on ohitettu 30-40 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävän uudelleenkanavaamisen osuus
Aikaikkuna: välittömästi paikallisen TNK-hoidon jälkeen
|
riittävä uudelleenkanava määritellään kohdassa TICI 2b-3
|
välittömästi paikallisen TNK-hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myönteisen tuloksen osuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
myönteinen tulos määritellään mRS 0-2:ksi
|
90 päivää
|
|
varhaisen neurologisen paranemisen osuutta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
varhainen neurologinen paraneminen määritellään yli 4 NIHSS:n vähenemiseksi
|
48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireisen intrakraniaalisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
kallonsisäinen verenvuoto määritellään kallonsisäisen verenvuodon aiheuttamana NIHSS:n yli 4 lisääntymisenä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- k(2019)30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .