Förbättring av neuroprotektiv strategi för ischemisk stroke med dålig rekanalisering efter trombektomi med intraarteriell TNK (INSIST-TNK)
8 september 2026 uppdaterad av: Hui-Sheng Chen
Förbättring av neuroprotektiv strategi för ischemisk stroke med dålig rekanalisering efter trombektomi med intraarteriell TNK (INSIST-TNK): en prospektiv, enarmspilotstudie
Under 2015 visade fem randomiserade studier effekt av endovaskulär trombektomi jämfört med vanlig medicinsk vård hos patienter med akut ischemisk stroke orsakad av ocklusion av artärer i den proximala främre cirkulationen.
Tillräcklig rekanalisering (mTICI2b-3) kan dock inte uppnås hos alla patienter under trombektomi.
Det saknas bevis för att om räddningsintraarteriell trombolys är fördelaktigt för patienter med otillräcklig rekanalisering efter endovaskulär trombektomi.
EXTEND-IA TNK-studien visade att tenecteplas före trombektomi var associerat med en högre incidens av reperfusion och bättre funktionellt resultat än alteplas bland patienter med ischemisk stroke som behandlades inom 4,5 timmar efter symtomdebut.
Denna studie avser att undersöka andelen tillräcklig rekanalisering (2b/3) efter intraarteriell tenecteplasadministrering hos patienter som genomgår trombektomi med otillräcklig rekanalisering (1/2a).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zi-Ai Zhao, Doctor
- Telefonnummer: +86 17790998175
- E-post: zhaoziai@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lin Tao, Master
- Telefonnummer: +86 18802401698
- E-post: 1939908868@qq.com
Studieorter
-
-
-
Shenyang, Kina, 110840
- Rekrytering
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Kontakt:
- Zi-Ai Zhao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år;
- Patienter som uppvisade akut ischemisk stroke och en stor kärlocklusion i den främre cirkulationen och uppfyllde kriterierna för mekanisk trombektomi;
- otillräcklig perfusion (mTICI 1/2a) efter endovaskulär behandling;
- Tillgången till informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tillräcklig rekanalisering (TICI 2b-3);
- Mer än 3 gånger av trombektomianordning passerar
- Hemorragisk stroke: hjärnblödning, subaraknoidal blödning
- Koagulationsrubbningar, systematisk blödningstendens, trombocytopeni (<100 000/mm3)
- Allvarlig lever- eller njurdysfunktion, ökning av ALAT eller ASAT (mer än 2 gånger den övre gränsen för normalvärdet), ökningen av serumkreatinin (mer än 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet) eller kräver dialys
- Svår okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck över 200 mmHg eller diastoliskt blodtryck över 110 mmHg)
- Patienter som är allergiska mot någon ingrediens i läkemedel i vår studie
- Olämplig för dessa kliniska studier bedömda av forskare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraarteriell administrering av tenecteplase
Intraarteriell administrering av tenecteplase (0,2-0,4 mg/min) omedelbart efter att trombektomiapparaten passerat i 30-40 minuter.
|
Intraarteriell administrering av tenecteplase (0,2-0,4 mg/min) omedelbart efter att trombektomiapparaten passerat i 30-40 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel tillräcklig rekanalisering
Tidsram: omedelbart efter lokal TNK-behandling
|
tillräcklig rekanalisering definieras som TICI 2b-3
|
omedelbart efter lokal TNK-behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel gynnsamt resultat
Tidsram: 90 dagar
|
gynnsamt resultat definieras som mRS 0-2
|
90 dagar
|
|
andel tidig neurologisk förbättring
Tidsram: 48 timmar
|
tidig neurologisk förbättring definieras som mer än 4 minskningar av NIHSS
|
48 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av symtomatisk intrakraniell blödning
Tidsram: 48 timmar
|
intrakraniell blödning definieras som mer än 4 ökning av NIHSS orsakad av intrakraniell blödning
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2019
Första postat (Faktisk)
17 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- k(2019)30
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .