多原発性肺癌に対するカムレリズマブおよびアパチニブと組み合わせた凍結アブレーション (CCA-MPLC)

包含基準:

1. 複数の原発性肺癌の臨床的および病理学的診断。
2. 3 つ以上の肺結節があり、リンパ節転移がない。
3. 直径3センチメートル未満の最大病変。
4. 手術は1回だけで、病理学的にMIAまたはAISであることが確認された肺結節が2つ以上残っています。
5. RECIST v1.1規格に準拠した測定可能な病変が少なくとも1つ、凍結療法後に残っていました。
6. 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
7. ECOG PS スコアは 0 または 1 でした。
8. 予想生存期間は 12 週間以上です。
9. 重要臓器および骨髄の機能は、次の要件を満たしています。 A. ANC ≥1.5× 109/L、PLT ≥100× 109/L、HGB ≥9 g/dL; B. TBIL ≤1.5 ULN、ALT および/または AST ≤2.5 ULN、ALB ≥2.8 g/dL; C. Cr ≤1.5× ULN、またはクレアチニンクリアランス速度 ≥40 mL/min
10. -被験者および被験者の性的パートナーは、研究治療期間中および研究治療期間の終了後6か月以内に医学的に承認された避妊方法を使用するものとします。
11. 被験者はインフォームドコンセントに署名しなければなりません。

除外基準:

1. EGFR 変異および ALK 再構成を有する患者。
2. 冷凍アブレーションでは治療できない：両肺のびまん性病変、大量の胸水を伴う広範な胸膜転移、縦隔の大きな血管に隣接する腫瘍、または周囲の大きな血管。
3. 以前に抗 pd-1、抗 pd-l1、抗 ctla-4 抗体、または T 細胞共刺激または免疫チェックポイント経路を標的とするその他の抗体または薬物を投与されたことがある。

4. 登録前4週間以内に以下の治療を受けた：

   • 化学療法、標的療法、免疫療法などの全身抗腫瘍療法を受けた。
   • 治験薬を受け取る;
   • 大量の免疫抑制薬（10 mg/テンプレドニゾンまたはその同等物を超える全身性グルココルチコイド）を服用している;
   • 弱毒生ワクチンを接種する。
   • 大手術または治癒していない手術創、潰瘍、または骨折。
5. -既知または疑われる活動性自己免疫疾患（先天性または後天性）。
6. 同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植。
7. モノクローナル抗体製剤の成分に対するアレルギー。
8. 間質性肺疾患。

9. 以下を含むがこれらに限定されない、他の制御されていない深刻な病気に苦しんでいる：

   • 活動期または臨床管理が不十分な重度の感染症;
   • HIV感染（HIV抗体陽性）;
   • 急性または慢性活動性 B 型肝炎 (HBV DNA 陽性) または急性または慢性活動性 C 型肝炎 (HCV 抗体陽性);
   • 活動性結核;
   • グレード iii ～ iv のうっ血性心不全 (ニューヨーク心臓病学会の分類)、制御が不十分で臨床的に重大な不整脈。
   • -制御されていない動脈性高血圧（収縮期血圧≥160mmHgまたは拡張期血圧≥100mmHg）;
   • 心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害、一過性脳虚血発作などの動脈血栓症、塞栓症、または虚血が 6 か月以内に発生した。
   • ファーファリン（クマリン）による抗凝固療法を必要とする疾患;
   • コントロールされていない高カルシウム血症または継続的なビスホスフェート療法を必要とする症候性高カルシウム血症;

   • 他の悪性腫瘍を伴う場合（子宮頸部の上皮内癌、非黒色腫皮膚癌などの治癒したものを除く）。

     10. 参加者は、研究者によって研究に不適当であると判断されました。

     11. 妊娠中または授乳中の女性。