다원발성 폐암에 대해 Camrelizumab 및 Apatinib과 결합된 냉동절제술 (CCA-MPLC)

포함 기준:

1. 다중 원발성 폐암의 임상 및 병리학적 진단.
2. 3개 이상의 폐 결절이 있고 림프절 전이가 없는 경우.
3. 직경 3센티미터 미만의 최대 병변.
4. 1회 이하의 수술, 병리학적으로 MIA 또는 AIS로 확인된 2개 이상의 폐 결절이 남아 있습니다.
5. 냉동 요법 후 RECIST v1.1 표준을 준수하는 최소 하나의 측정 가능한 병변이 남았습니다.
6. 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성.
7. ECOG PS 점수는 0 또는 1이었습니다.
8. 예상 생존 기간은 12주 이상입니다.
9. 필수 장기 및 골수의 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다. A. ANC ≥1.5× 109/L, PLT ≥100× 109/L, HGB ≥9 g/dL; B. TBIL ≤1.5 ULN, ALT 및/또는 AST ≤2.5 ULN, ALB ≥2.8g/dL; C. Cr ≤1.5× ULN, 또는 크레아티닌 청소율 ≥40 mL/min
10. 피험자와 피험자의 성 파트너는 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간 종료 후 6개월 이내에 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용해야 합니다.
11. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. EGFR 돌연변이 및 ALK 재배열을 가진 환자.
2. cryoablation으로 치료할 수 없는 경우: 양쪽 폐에 미만성 병변, 다량의 흉막 삼출액이 있는 광범위한 흉막 전이, 종격동 큰 혈관에 인접한 종양 또는 주변 큰 혈관.
3. 이전에 항-pd-1, 항-pd-l1, 항-ctla-4 항체 또는 T 세포 공동 자극 또는 면역 체크포인트 경로를 표적으로 하는 기타 항체 또는 약물을 투여받았습니다.

4. 등록 전 4주 이내에 다음과 같은 치료를 받았습니다.

   • 화학 요법, 표적 요법 및 면역 요법과 같은 전신 항 종양 요법을 받았습니다.
   • 연구용 약물을 받는 경우
   • 고용량의 면역억제제(10 mg/temprednisone 또는 이와 동등한 것을 초과하는 전신성 글루코코르티코이드)를 투여받습니다.
   • 약독화 생백신을 받거나;
   • 대수술 또는 치유되지 않은 수술 상처, 궤양 또는 골절.
5. 알려진 또는 의심되는 활동성 자가면역 질환(선천성 또는 후천성).
6. 동종 장기 이식(각막 이식 제외) 또는 동종 조혈모세포 이식.
7. 단클론 항체 제제의 모든 구성 요소에 대한 알레르기.
8. 간질성 폐질환.

9. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 통제되지 않는 심각한 질병을 앓고 있습니다.

   • 활성 단계의 중증 감염 또는 열악한 임상 제어;
   • HIV 감염(HIV 항체 양성);
   • 급성 또는 만성 활동성 B형 간염(HBV DNA 양성) 또는 급성 또는 만성 활동성 C형 간염(HCV 항체 양성);
   • 활동성 결핵;
   • 등급 iii-iv 울혈성 심부전(뉴욕 심장학 협회 분류), 잘 조절되지 않고 임상적으로 유의한 부정맥;
   • 조절되지 않는 동맥성 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 확장기 혈압 ≥100mmHg);
   • 6개월 이내에 발생한 임의의 동맥 혈전증, 색전증 또는 허혈, 예컨대 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작;
   • 파파린(쿠마린)을 사용한 항응고 요법이 필요한 질환;
   • 조절되지 않는 고칼슘혈증 또는 지속적인 이인산염 요법을 필요로 하는 증후성 고칼슘혈증;

   • 다른 악성 종양을 동반한 경우(자궁경부의 상피내암종, 비흑색종 피부암 등과 같이 완치된 종양 제외).

     10. 참가자는 조사관에 의해 연구에 부적합하다고 판단되었습니다.

     11. 임산부 또는 수유부.