Kryoablation kombineret med Camrelizumab og Apatinib til multiprimær lungekræft (CCA-MPLC)

Inklusionskriterier:

1. klinisk og patologisk diagnose af flere primær lungekræft.
2. mere end tre lungeknuder og uden lymfeknudemetastase.
3. den maksimale læsion er mindre end tre centimeter i diameter.
4. Ikke mere end én operation, og forbliver mere end to lungeknuder, som patologisk bekræftede var MIA eller AIS.
5. der var mindst én målbar læsion i overensstemmelse med RECIST v1.1-standarden tilbage efter kryoterapi.
6. mand eller kvinde i alderen 18 til 75 år.
7. ECOG PS-score var 0 eller 1.
8. forventet overlevelse er mere end 12 uger.
9. funktioner af vitale organer og knoglemarv opfylder følgende krav: A. ANC ≥1,5× 109/L, PLT ≥100× 109/L, HGB ≥9 g/dL; B. TBIL ≤1,5 ​​ULN, ALT og/eller AST ≤2,5 ULN, ALB ≥2,8 g/dL; C. Cr ≤1,5× ULN eller kreatininclearance rate ≥40 ml/min.
10. forsøgsperson og forsøgspersons seksuelle partner skal anvende en medicinsk godkendt præventionsmetode i undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden.
11. emnet skal underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. patienter med EGFR-mutationer og ALK-omlejring.
2. kan ikke behandles med kryoablation: diffuse læsioner i begge lunger, omfattende pleurametastaser med stor mængde pleuraeffusion, tumor ved siden af ​​mediastinale store kar eller omkringliggende store kar.
3. tidligere har modtaget anti-pd-1, anti-pd-l1, anti-ctla-4 antistoffer eller andre antistoffer eller lægemidler, der er målrettet mod T-celle co-stimulering eller immun checkpoint pathways.

4. modtog følgende behandling inden for fire uger før tilmelding:

   • modtaget systemisk antitumorterapi, såsom kemoterapi, målrettet terapi og immunterapi;
   • modtage enhver undersøgelsesmedicin;
   • modtage en stor dosis immunsuppressive lægemidler (systemisk glukokortikoid over 10 mg/temprednison eller tilsvarende);
   • modtage levende svækket vaccine;
   • større operationer eller uhelede operationssår, sår eller brud.
5. kendte eller formodede aktive autoimmune sygdomme (medfødte eller erhvervede).
6. allogen organtransplantation (undtagen hornhindetransplantation) eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
7. allergi over for enhver komponent i monoklonalt antistofpræparat.
8. interstitiel lungesygdom.

9. lider af andre ukontrollerede alvorlige sygdomme, herunder men ikke begrænset til:

   • alvorlige infektioner i den aktive fase eller med dårlig klinisk kontrol;
   • HIV-infektion (HIV-antistofpositiv);
   • akut eller kronisk aktiv hepatitis B (HBV DNA-positiv) eller akut eller kronisk aktiv hepatitis C (HCV-antistofpositiv);
   • aktiv tuberkulose;
   • grad iii-iv kongestiv hjerteinsufficiens (New York cardiology association classification), dårligt kontrolleret og klinisk signifikant arytmi;
   • ukontrolleret arteriel hypertension (systolisk blodtryk ≥160mmHg eller diastolisk blodtryk ≥100mmHg);
   • enhver arteriel trombose, emboli eller iskæmi, såsom myokardieinfarkt, ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald, forekom inden for 6 måneder;
   • sygdomme, der kræver antikoagulantbehandling med farfarin (cumarin);
   • ukontrolleret hypercalcæmi eller symptomatisk hypercalcæmi, der kræver fortsat bisfosfatbehandling;

   • ledsaget af andre ondartede tumorer (undtagen dem, der er blevet helbredt, såsom carcinoma in situ i livmoderhalsen, ikke-melanom hudkræft osv.).

     10. Deltagerne blev vurderet til at være uegnede til undersøgelsen af ​​investigator.

     11. Gravide eller ammende kvinder.