Kryoablasjon kombinert med Camrelizumab og Apatinib for multiprimær lungekreft (CCA-MPLC)

Inklusjonskriterier:

1. klinisk og patologisk diagnose av flere primær lungekreft.
2. mer enn tre lungeknuter og uten lymfeknutemetastase.
3. maksimal lesjon mindre enn tre centimeter i diameter.
4. Ikke mer enn én operasjon, og gjenstår mer enn to lungeknuter som patologisk bekreftet var MIA eller AIS.
5. minst én målbar lesjon i samsvar med RECIST v1.1-standarden var igjen etter kryoterapi.
6. mann eller kvinne i alderen 18 til 75 år.
7. ECOG PS-poengsummen var 0 eller 1.
8. forventet overlevelse er mer enn 12 uker.
9. funksjoner til vitale organer og benmarg oppfyller følgende krav: A. ANC ≥1,5× 109/L, PLT ≥100× 109/L, HGB ≥9 g/dL; B. TBIL ≤1,5 ​​ULN, ALT og/eller AST ≤2,5 ULN, ALB ≥2,8 g/dL; C. Cr ≤1,5× ULN, eller kreatininclearance rate ≥40 mL/min
10. forsøksperson og forsøkspersons seksuelle partner skal bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode under studiebehandlingsperioden og innen 6 måneder etter avsluttet studiebehandlingsperiode.
11. emnet må signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. pasienter med EGFR-mutasjoner og ALK-omorganisering.
2. kan ikke behandles med kryoablasjon: diffuse lesjoner i begge lungene, omfattende pleurametastaser med store mengder pleuraeffusjon, svulst ved siden av mediastinale store kar eller omkringliggende store kar.
3. tidligere har mottatt anti-pd-1, anti-pd-l1, anti-ctla-4 antistoffer eller andre antistoffer eller legemidler som er målrettet mot T-celle-kostimulering eller immunsjekkpunktveier.

4. mottok følgende behandling innen fire uker før påmelding:

   • mottatt systemisk antitumorterapi, som kjemoterapi, målrettet terapi og immunterapi;
   • motta undersøkelsesmedisiner;
   • motta en stor dose immunsuppressive legemidler (systemisk glukokortikoid over 10 mg/temprednison eller tilsvarende);
   • motta levende svekket vaksine;
   • større operasjoner eller uhelte operasjonssår, sår eller brudd.
5. kjente eller mistenkte aktive autoimmune sykdommer (medfødt eller ervervet).
6. allogen organtransplantasjon (unntatt hornhinnetransplantasjon) eller allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
7. allergi mot en hvilken som helst komponent i monoklonalt antistoffpreparat.
8. interstitiell lungesykdom.

9. lider av andre ukontrollerte alvorlige sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til:

   • alvorlige infeksjoner i aktiv fase eller med dårlig klinisk kontroll;
   • HIV-infeksjon (HIV-antistoffpositiv);
   • akutt eller kronisk aktiv hepatitt B (HBV DNA-positiv) eller akutt eller kronisk aktiv hepatitt C (HCV-antistoffpositiv);
   • aktiv tuberkulose;
   • grad iii-iv kongestiv hjertesvikt (New York cardiology association classification), dårlig kontrollert og klinisk signifikant arytmi;
   • ukontrollert arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg);
   • enhver arteriell trombose, emboli eller iskemi, slik som hjerteinfarkt, ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk angrep, oppstod innen 6 måneder;
   • sykdommer som krever antikoagulantbehandling med farfarin (kumarin);
   • ukontrollert hyperkalsemi eller symptomatisk hyperkalsemi som krever fortsatt bisfosfatbehandling;

   • ledsaget av andre ondartede svulster (bortsett fra de som er kurert, for eksempel karsinom in situ i livmorhalsen, ikke-melanom hudkreft, etc.).

     10. Deltakerne ble vurdert til å være uegnet for studien av etterforsker.

     11. Gravide eller ammende kvinner.