Kryoablation in Kombination mit Camrelizumab und Apatinib bei multiprimärem Lungenkrebs (CCA-MPLC)

Einschlusskriterien:

1. klinische und pathologische Diagnose von multiplem primärem Lungenkrebs.
2. mehr als drei Lungenknoten und ohne Lymphknotenmetastasen.
3. die maximale Läsion hat einen Durchmesser von weniger als drei Zentimetern.
4. Nicht mehr als eine Operation und mehr als zwei Lungenknoten, die pathologisch bestätigt wurden, waren MIA oder AIS.
5. Mindestens eine messbare Läsion, die dem RECIST v1.1-Standard entspricht, wurde nach der Kryotherapie zurückgelassen.
6. männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 75 Jahren.
7. der ECOG-PS-Score war 0 oder 1.
8. die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 12 Wochen.
9. Funktionen der lebenswichtigen Organe und des Knochenmarks erfüllen die folgenden Anforderungen: A. ANC ≥1,5× 109/L, PLT ≥100× 109/L, HGB ≥9 g/dL; B. TBIL ≤ 1,5 ULN, ALT und/oder AST ≤ 2,5 ULN, ALB ≥ 2,8 g/dl; C. Cr ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 40 ml/min
10. Der Proband und der Sexualpartner des Probanden müssen während des Studienbehandlungszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach dem Ende des Studienbehandlungszeitraums eine medizinisch zugelassene Verhütungsmethode anwenden.
11. Der Proband muss die Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit EGFR-Mutationen und ALK-Umlagerung.
2. können nicht mit Kryoablation behandelt werden: diffuse Läsionen in beiden Lungen, ausgedehnte Pleurametastasen mit einer großen Menge an Pleuraerguss, Tumor, der an große mediastinale Gefäße angrenzt oder große Gefäße umgibt.
3. zuvor Anti-pd-1-, Anti-pd-11-, Anti-ctla-4-Antikörper oder andere Antikörper oder Medikamente erhalten haben, die auf die Co-Stimulation von T-Zellen oder Immun-Checkpoint-Signalwege abzielen.

4. innerhalb von vier Wochen vor der Aufnahme folgende Behandlung erhalten:

   • erhaltene systemische Antitumortherapie, wie Chemotherapie, zielgerichtete Therapie und Immuntherapie;
   • irgendwelche Prüfmedikamente erhalten;
   • eine große Dosis immunsuppressiver Medikamente erhalten (systemisches Glukokortikoid von mehr als 10 mg/Temprednison oder ein Äquivalent);
   • attenuierten Lebendimpfstoff erhalten;
   • größere Operationen oder nicht verheilte Operationswunden, Geschwüre oder Frakturen.
5. bekannte oder vermutete aktive Autoimmunerkrankungen (angeboren oder erworben).
6. allogene Organtransplantation (außer Hornhauttransplantation) oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation.
7. Allergie gegen einen Bestandteil des monoklonalen Antikörperpräparats.
8. interstitielle Lungenerkrankung.

9. an anderen unkontrollierten schweren Krankheiten leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

   • schwere Infektionen in der aktiven Phase oder mit schlechter klinischer Kontrolle;
   • HIV-Infektion (HIV-Antikörper-positiv);
   • akute oder chronische aktive Hepatitis B (HBV-DNA-positiv) oder akute oder chronische aktive Hepatitis C (HCV-Antikörper-positiv);
   • aktive Tuberkulose;
   • dekompensierte Herzinsuffizienz Grad III-IV (Klassifikation der New York Cardiology Association), schlecht kontrollierte und klinisch signifikante Arrhythmie;
   • unkontrollierte arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥100 mmHg);
   • jede arterielle Thrombose, Embolie oder Ischämie, wie z. B. Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke, die innerhalb von 6 Monaten aufgetreten ist;
   • Krankheiten, die eine gerinnungshemmende Therapie mit Farfarin (Cumarin) erfordern;
   • unkontrollierte Hyperkalzämie oder symptomatische Hyperkalzämie, die eine fortgesetzte Bisphosphattherapie erfordern;

   • begleitet von anderen bösartigen Tumoren (mit Ausnahme solcher, die geheilt wurden, wie z. B. Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, heller Hautkrebs usw.).

     10. Die Teilnehmer wurden vom Prüfarzt als für die Studie ungeeignet beurteilt.

     11. Schwangere oder stillende Frauen.