Cryoablation associée au camrelizumab et à l'apatinib pour le cancer du poumon multiprimaire (CCA-MPLC)

Critère d'intégration:

1. diagnostic clinique et pathologique du cancer du poumon primitif multiple.
2. plus de trois nodules pulmonaires et sans métastase ganglionnaire.
3. la lésion maximale inférieure à trois centimètres de diamètre.
4. Pas plus d'une opération, et reste plus de deux nodules pulmonaires dont les pathologies confirmées étaient MIA ou AIS.
5. au moins une lésion mesurable conforme à la norme RECIST v1.1 a été laissée après la cryothérapie.
6. homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans.
7. le score ECOG PS était de 0 ou 1.
8. la survie attendue est supérieure à 12 semaines.
9. les fonctions des organes vitaux et de la moelle osseuse répondent aux exigences suivantes : A. ANC ≥1,5× 109/L, PLT ≥100× 109/L, HGB ≥9 g/dL ; B. TBIL ≤ 1,5 LSN, ALT et/ou AST ≤ 2,5 LSN, ALB ≥ 2,8 g/dL ; C. Cr ≤ 1,5 × LSN, ou taux de clairance de la créatinine ≥ 40 mL/min
10. le sujet et le partenaire sexuel du sujet doivent utiliser une méthode contraceptive médicalement approuvée pendant la période de traitement de l'étude et dans les 6 mois suivant la fin de la période de traitement de l'étude.
11. le sujet doit signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. patients avec mutations EGFR et réarrangement ALK.
2. ne peuvent pas être traités par cryoablation : lésions diffuses dans les deux poumons, métastases pleurales étendues avec épanchement pleural important, tumeur adjacente aux gros vaisseaux médiastinaux ou entourant les gros vaisseaux.
3. avez déjà reçu des anticorps anti-pd-1, anti-pd-l1, anti-ctla-4 ou tout autre anticorps ou médicament ciblant la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle immunitaire.

4. a reçu le traitement suivant Dans les quatre semaines précédant l'inscription :

   • reçu une thérapie anti-tumorale systémique, telle qu'une chimiothérapie, une thérapie ciblée et une immunothérapie ;
   • recevoir tout médicament expérimental ;
   • recevoir une dose importante de médicaments immunosuppresseurs (glucocorticoïde systémique supérieur à 10 mg/ temprednisone ou son équivalent) ;
   • recevoir un vaccin vivant atténué ;
   • chirurgie majeure ou plaies chirurgicales non cicatrisées, ulcères ou fractures.
5. maladies auto-immunes actives connues ou suspectées (congénitales ou acquises).
6. greffe allogénique d'organe (sauf greffe de cornée) ou greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
7. allergie à l'un des composants de la préparation d'anticorps monoclonaux.
8. maladie pulmonaire interstitielle.

9. souffrant d'autres maladies graves non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter :

   • infections sévères en phase active ou mal contrôlées cliniquement ;
   • Infection par le VIH (anticorps anti-VIH positifs) ;
   • hépatite B active aiguë ou chronique (ADN VHB positif) ou hépatite C active aiguë ou chronique (anticorps VHC positifs);
   • tuberculose active;
   • insuffisance cardiaque congestive de grade iii-iv (classification de l'association de cardiologie de New York), arythmie mal contrôlée et cliniquement significative ;
   • hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg);
   • toute thrombose artérielle, embolie ou ischémie, telle qu'infarctus du myocarde, angor instable, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, survenue dans les 6 mois ;
   • maladies nécessitant un traitement anticoagulant avec la farfarine (coumarine);
   • hypercalcémie non contrôlée ou hypercalcémie symptomatique nécessitant un traitement continu au bisphosphate ;

   • accompagnée d'autres tumeurs malignes (sauf celles qui ont été guéries, comme le carcinome in situ du col de l'utérus, le cancer de la peau non mélanome, etc.).

     dix. Les participants ont été jugés inaptes à l'étude par l'investigateur.

     11. Femmes enceintes ou allaitantes.